Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postop-smerte hos MICS-patienter versus sternotomipatienter

26. marts 2023 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Er postoperativ smerte anderledes i MICS CABG-kohorten V. den traditionelle sternotomi-kohorte

For at vurdere postoperativ smerte i den koronararterie-bypass-kirurgiske population tilstrækkeligt blev der udført en multicentreret retrospektiv diagramgennemgang; undersøgelsen brugte et ikke-eksperimentelt komparativt beskrivende studiedesign. Den retrospektive gennemgang blev udført over en seks-måneders tidsramme, bestående af juni 2017 til november 2017, på to hospitaler inden for samme organisation. Dataindsamlingsprocessen begyndte i slutningen af ​​december 2017 og januar 2018. Vurderingen af ​​postop-smerte blev udført ved at bruge en standard 11-punkts numerisk smertevurderingsskala på post-ekstubation dag ét og udskrivelsesdagen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

179

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28210
        • Atrium Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den retrospektive gennemgang blev udført over en seks-måneders tidsramme, bestående af juni 2017 til november 2017, på to hospitaler inden for samme organisation. Et af hospitalerne var et niveau et traumecenter i centrum af et større sydøstligt storbyområde, og det andet var et samfundshospital inden for forstæderne til den samme bys geografiske grænser. Alle inkluderede patienter opfylder ovennævnte inklusions- og eksklusionskriterier i henhold til den førnævnte tidsramme og involverede sundhedscentre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der fik en isoleret koronar bypassoperation på Charlotte Medical Center (CMC) og CMC-Pineville
  • Minimalt invasiv hjertekirurgi
  • Traditionel sternotomi hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Dokumenteret historie med kroniske smertesyndromer, der kræver aktiv behandling
  • Det "relative" nylige krav om brug af narkotiske analgetika til smertelindring før operation
  • Enhver CABG-operation, der utilsigtet resulterede i en operativ kirurgisk komplikation
  • Patienttilfælde, der resulterede i en genindlæggelse inden for 30 dage fra operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Minimalt Invasive Cardiac Bypass-patienter
Procedure: Koronar bypass-operation
Gennemgik postoperative koronar bypass-patienter og sammenlignede postoperative smerteniveauer
Traditionel sternotomi cardiac bypass-patienter
Procedure: Koronar bypass-operation
Gennemgik postoperative koronar bypass-patienter og sammenlignede postoperative smerteniveauer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højeste rapporterede smerteniveau, på standard 0-10 smerteskalaen, efter ekstubation dag ét
Tidsramme: De første 24 timer efter ekstubation
Det højeste registrerede smerteniveau, taget af plejepersonalet, dagen efter. ekstubation. Udnyttet dagpost på grund af udvasknings-/mulig forvirrende variabel ved sedationsadministration inden for 24 timer.
De første 24 timer efter ekstubation
Højeste rapporterede smerteniveau, på standard 0-10 smerteskalaen, på udskrivelsesdagen.
Tidsramme: Inden for 24 timer efter udskrivning
Den højeste rapporterede smerte, målt af plejepersonalet inden for 24 timer efter udskrivelsen.
Inden for 24 timer efter udskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeko Madjarov, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2023

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB file #09-17-29E

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Hvis vi bliver bedt om det, ville vi ikke have noget imod at give vejledning om postoperative smertevurderinger/likert-skalaer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Koronar bypass-operation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner