Postop fájdalom a MICS-betegeknél versus a szternotomiás betegek
2023. március 26. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
Más-e a posztoperatív fájdalom a MICS CABG kohorszban V. a hagyományos szternotómiás kohorszban
A posztoperatív fájdalom megfelelő értékelése érdekében a coronaria bypass műtéti populációban multicentrikus retrospektív diagram áttekintést végeztünk; a tanulmány nem kísérleti jellegű, összehasonlító leíró vizsgálati tervet alkalmazott.
A retrospektív felülvizsgálatot egy hat hónapos időkeretben végezték, amely 2017 júniusától 2017 novemberéig terjedt, ugyanazon szervezet két kórházában.
Az adatgyűjtési folyamat 2017 decemberében és 2018 januárjában kezdődött.
A postop fájdalom értékelését standard, 11 pontos numerikus fájdalomértékelési skála alkalmazásával végeztük az extubáció utáni első napon és az elbocsátás napján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
179
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28210
- Atrium Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A retrospektív felülvizsgálatot egy hat hónapos időkeretben végezték, amely 2017 júniusától 2017 novemberéig terjedt, ugyanazon szervezet két kórházában.
Az egyik kórház egy első szintű traumacentrum volt egy nagy délkeleti nagyvárosi terület központjában, a második pedig egy közösségi kórház volt ugyanannak a városnak a földrajzi határain belül.
Minden bevont beteg megfelelt a fenti felvételi és kizárási kritériumoknak a fent említett időkeretben, és az érintett egészségügyi központok.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Charlotte Medical Centerben (CMC) és a CMC-Pineville-ben izolált koszorúér bypass műtéten átesett betegek
- Minimálisan invazív szívsebészet
- Hagyományos szternotómiás szívsebészet
Kizárási kritériumok:
- Aktív kezelést igénylő krónikus fájdalom szindrómák dokumentált anamnézisében
- A kábító fájdalomcsillapítók „viszonylagos” követelménye a műtét előtti fájdalomcsillapítás céljából
- Minden olyan CABG-műtét, amely véletlenül sebészeti szövődményt eredményezett
- Azok a betegek esetei, amelyek a műtétet követő 30 napon belül visszafogadást eredményeztek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Minimálisan invazív szívbypass betegek
|
Áttekintette a posztoperatív coronaria bypass betegeket, és összehasonlította a posztoperatív fájdalomszinteket
|
|
Hagyományos Sternotomy Cardiac Bypass betegek
|
Áttekintette a posztoperatív coronaria bypass betegeket, és összehasonlította a posztoperatív fájdalomszinteket
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A legmagasabb jelentett fájdalomszint, a standard 0-10-es fájdalomskálán, az első extubációs napon
Időkeret: Az extubálás utáni első 24 óra
|
A legmagasabb rögzített fájdalomszint, amelyet az ápolószemélyzet mért a következő napon.
extubáció.
Használt napi posta a 24 órán belüli szedáció beadásának kimosási/lehetséges zavaró változója miatt.
|
Az extubálás utáni első 24 óra
|
|
A legmagasabb jelentett fájdalomszint, a standard 0-10-es fájdalomskálán, az elbocsátás napján.
Időkeret: Az elbocsátástól számított 24 órán belül
|
A legmagasabb jelentett fájdalom, amelyet az ápolószemélyzet mért a hazabocsátás utáni 24 órán belül.
|
Az elbocsátástól számított 24 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeko Madjarov, MD, Wake Forest University Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 28.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB file #09-17-29E
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Ha kérik, nem bánnánk, ha útmutatást adnánk a posztoperatív fájdalomértékeléshez/liket skálákhoz.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .