Ból po zatrzymaniu u pacjentów z MICS w porównaniu z pacjentami po sternotomii
26 marca 2023 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Czy ból pooperacyjny jest inny w kohorcie MICS CABG V. w kohorcie po tradycyjnej sternotomii
W celu właściwej oceny bólu pooperacyjnego w populacji operowanej pomostowaniem aortalno-wieńcowym przeprowadzono wieloośrodkowy retrospektywny przegląd wykresów; w badaniu wykorzystano nieeksperymentalny projekt opisowego badania porównawczego.
Przegląd retrospektywny przeprowadzono w ciągu sześciu miesięcy, od czerwca 2017 r. do listopada 2017 r., w dwóch szpitalach należących do tej samej organizacji.
Proces zbierania danych rozpoczął się pod koniec grudnia 2017 r. i w styczniu 2018 r.
Ocenę bólu postopowego przeprowadzono za pomocą standardowej 11-punktowej numerycznej skali oceny bólu w pierwszej dobie po ekstubacji iw dniu wypisu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
179
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28210
- Atrium Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przegląd retrospektywny przeprowadzono w ciągu sześciu miesięcy, od czerwca 2017 r. do listopada 2017 r., w dwóch szpitalach należących do tej samej organizacji.
Jeden ze szpitali był ośrodkiem urazowym poziomu pierwszego w centrum dużego południowo-wschodniego obszaru metropolitalnego, a drugi był szpitalem społecznym na przedmieściach tego samego miasta w granicach geograficznych.
Wszyscy włączeni pacjenci spełniają powyższe kryteria włączenia i wyłączenia we wspomnianych ramach czasowych i zaangażowanych ośrodkach opieki zdrowotnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy przeszli izolowaną operację pomostowania aortalno-wieńcowego w Charlotte Medical Center (CMC) i CMC-Pineville
- Małoinwazyjna kardiochirurgia
- Tradycyjna operacja kardiochirurgiczna ze sternotomią
Kryteria wyłączenia:
- Udokumentowana historia wszelkich przewlekłych zespołów bólowych wymagających aktywnego leczenia
- „Względny” niedawny wymóg stosowania narkotycznych środków przeciwbólowych w celu złagodzenia bólu przed operacją
- Każda operacja CABG, która nieumyślnie doprowadziła do powikłań chirurgicznych
- Przypadki pacjentów, które zakończyły się ponowną hospitalizacją w ciągu 30 dni od operacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z małoinwazyjnymi bypassami serca
|
Oceniono pacjentów po operacji pomostowania wieńcowego i porównano poziom bólu pooperacyjnego
|
|
Tradycyjni pacjenci z pomostowaniem serca przez sternotomię
|
Oceniono pacjentów po operacji pomostowania wieńcowego i porównano poziom bólu pooperacyjnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Najwyższy zgłaszany poziom bólu, w standardowej skali bólu 0-10, pierwszy dzień po ekstubacji
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po ekstubacji
|
Najwyższy zarejestrowany poziom bólu, zmierzony przez personel pielęgniarski, następnego dnia.
ekstubacja.
Wykorzystano dzień postu ze względu na wypłukanie/możliwą zmienną zakłócającą podawanie środków uspokajających w ciągu 24 godzin.
|
Pierwsze 24 godziny po ekstubacji
|
|
Najwyższy zgłaszany poziom bólu, w standardowej skali bólu 0-10, w dniu wypisu.
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od wypisu
|
Największy zgłaszany ból, mierzony przez personel pielęgniarski w ciągu 24 godzin od wypisu.
|
W ciągu 24 godzin od wypisu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jeko Madjarov, MD, Wake Forest University Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB file #09-17-29E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Na życzenie chętnie udzielimy wskazówek dotyczących oceny bólu pooperacyjnego / skali Likerta.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .