Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból po zatrzymaniu u pacjentów z MICS w porównaniu z pacjentami po sternotomii

26 marca 2023 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Czy ból pooperacyjny jest inny w kohorcie MICS CABG V. w kohorcie po tradycyjnej sternotomii

W celu właściwej oceny bólu pooperacyjnego w populacji operowanej pomostowaniem aortalno-wieńcowym przeprowadzono wieloośrodkowy retrospektywny przegląd wykresów; w badaniu wykorzystano nieeksperymentalny projekt opisowego badania porównawczego. Przegląd retrospektywny przeprowadzono w ciągu sześciu miesięcy, od czerwca 2017 r. do listopada 2017 r., w dwóch szpitalach należących do tej samej organizacji. Proces zbierania danych rozpoczął się pod koniec grudnia 2017 r. i w styczniu 2018 r. Ocenę bólu postopowego przeprowadzono za pomocą standardowej 11-punktowej numerycznej skali oceny bólu w pierwszej dobie po ekstubacji iw dniu wypisu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

179

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28210
        • Atrium Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przegląd retrospektywny przeprowadzono w ciągu sześciu miesięcy, od czerwca 2017 r. do listopada 2017 r., w dwóch szpitalach należących do tej samej organizacji. Jeden ze szpitali był ośrodkiem urazowym poziomu pierwszego w centrum dużego południowo-wschodniego obszaru metropolitalnego, a drugi był szpitalem społecznym na przedmieściach tego samego miasta w granicach geograficznych. Wszyscy włączeni pacjenci spełniają powyższe kryteria włączenia i wyłączenia we wspomnianych ramach czasowych i zaangażowanych ośrodkach opieki zdrowotnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy przeszli izolowaną operację pomostowania aortalno-wieńcowego w Charlotte Medical Center (CMC) i CMC-Pineville
  • Małoinwazyjna kardiochirurgia
  • Tradycyjna operacja kardiochirurgiczna ze sternotomią

Kryteria wyłączenia:

  • Udokumentowana historia wszelkich przewlekłych zespołów bólowych wymagających aktywnego leczenia
  • „Względny” niedawny wymóg stosowania narkotycznych środków przeciwbólowych w celu złagodzenia bólu przed operacją
  • Każda operacja CABG, która nieumyślnie doprowadziła do powikłań chirurgicznych
  • Przypadki pacjentów, które zakończyły się ponowną hospitalizacją w ciągu 30 dni od operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z małoinwazyjnymi bypassami serca
Procedura: Operacja bajpasów wieńcowych
Oceniono pacjentów po operacji pomostowania wieńcowego i porównano poziom bólu pooperacyjnego
Tradycyjni pacjenci z pomostowaniem serca przez sternotomię
Procedura: Operacja bajpasów wieńcowych
Oceniono pacjentów po operacji pomostowania wieńcowego i porównano poziom bólu pooperacyjnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najwyższy zgłaszany poziom bólu, w standardowej skali bólu 0-10, pierwszy dzień po ekstubacji
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po ekstubacji
Najwyższy zarejestrowany poziom bólu, zmierzony przez personel pielęgniarski, następnego dnia. ekstubacja. Wykorzystano dzień postu ze względu na wypłukanie/możliwą zmienną zakłócającą podawanie środków uspokajających w ciągu 24 godzin.
Pierwsze 24 godziny po ekstubacji
Najwyższy zgłaszany poziom bólu, w standardowej skali bólu 0-10, w dniu wypisu.
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od wypisu
Największy zgłaszany ból, mierzony przez personel pielęgniarski w ciągu 24 godzin od wypisu.
W ciągu 24 godzin od wypisu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeko Madjarov, MD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB file #09-17-29E

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Na życzenie chętnie udzielimy wskazówek dotyczących oceny bólu pooperacyjnego / skali Likerta.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na Operacja bajpasów wieńcowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj