Postop-kipu MICS-potilailla vs. sternotomiapotilailla
sunnuntai 26. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Onko leikkauksen jälkeinen kipu erilainen MICS CABG -kohortissa V. Perinteinen Sternotomia-kohortti
Leikkauksen jälkeisen kivun arvioimiseksi riittävästi sepelvaltimoiden ohitusleikkauspopulaatiossa suoritettiin monikeskinen retrospektiivinen kaaviokatsaus; tutkimuksessa käytettiin ei-kokeellista vertailevaa kuvaavaa tutkimussuunnitelmaa.
Retrospektiivinen arviointi tehtiin kuuden kuukauden ajanjaksolla, joka koostui kesäkuusta 2017 marraskuuhun 2017, kahdessa sairaalassa samassa organisaatiossa.
Tiedonkeruuprosessi alkoi joulukuun 2017 lopulla ja tammikuussa 2018.
Postop-kivun arviointi suoritettiin käyttämällä tavanomaista 11 pisteen numeerista kivun arviointiasteikkoa ensimmäisenä ekstubaatiopäivänä ja kotiutuspäivänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
179
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210
- Atrium Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Retrospektiivinen arviointi tehtiin kuuden kuukauden ajanjaksolla, joka koostui kesäkuusta 2017 marraskuuhun 2017, kahdessa sairaalassa samassa organisaatiossa.
Yksi sairaaloista oli ensimmäisen tason traumakeskus suuren kaakkoisen metropolialueen keskustassa, ja toinen oli yhteisösairaala saman kaupungin maantieteellisten rajojen lähiöissä.
Kaikki mukana olevat potilaat täyttivät yllä olevat sisällyttäminen ja poissulkemiskriteerit edellä mainitun aikakehyksen mukaisesti ja osallistuivat terveydenhuoltokeskukset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin eristetty sepelvaltimon ohitusleikkaus Charlotte Medical Centerissä (CMC) ja CMC-Pinevillessä
- Minimaaliinvasiivinen sydänkirurgia
- Perinteinen sterotomia sydänkirurgia
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivista hoitoa vaativien kroonisten kipuoireiden dokumentoitu historia
- "Suhteellinen" viimeaikainen vaatimus huumeiden analgeettien käytöstä kivunlievitykseen ennen leikkausta
- Mikä tahansa CABG-leikkaus, joka vahingossa johti operatiiviseen kirurgiseen komplikaatioon
- Potilastapaukset, jotka johtivat takaisinottoon 30 päivän kuluessa leikkauksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Minimaaliinvasiiviset sydämen ohituspotilaat
|
Tarkasteltiin leikkauksen jälkeisiä sepelvaltimon ohituspotilaita ja verrattiin leikkauksen jälkeisiä kiputasoja
|
|
Perinteiset Sternotomia-sydämen ohituspotilaat
|
Tarkasteltiin leikkauksen jälkeisiä sepelvaltimon ohituspotilaita ja verrattiin leikkauksen jälkeisiä kiputasoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkein raportoitu kiputaso tavallisella 0-10 kipuasteikolla, ensimmäisen ekstubaatiopäivän jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
Korkein kirjattu kiputaso, jonka hoitohenkilökunta on ottanut seuraavana päivänä.
ekstubaatio.
Hyödynnetty päiväkirjoitus 24 tunnin sisällä tapahtuvan sedaation antamisen huuhtoutumis-/mahdollisesti hämmentävän muuttujan vuoksi.
|
Ensimmäiset 24 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
|
Korkein raportoitu kiputaso normaalilla 0-10 kipuasteikolla kotiutumispäivänä.
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä purkamisesta
|
Suurin raportoitu kipu, hoitohenkilökunnan mittaama 24 tunnin sisällä kotiuttamisesta.
|
24 tunnin sisällä purkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jeko Madjarov, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB file #09-17-29E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Pyydettäessä emme välitä antaa ohjeita postoperatiivisten kivunarviointien/likert-asteikkojen suhteen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .