Douleur postopératoire chez les patients MICS versus les patients avec sternotomie
26 mars 2023 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
La douleur postopératoire est-elle différente dans la cohorte MICS CABG V. la cohorte traditionnelle de sternotomie
Pour évaluer adéquatement la douleur postopératoire dans la population ayant subi un pontage aortocoronarien, une revue rétrospective multicentrique des dossiers a été réalisée ; l'étude a utilisé une conception d'étude descriptive comparative non expérimentale.
L'examen rétrospectif a été mené sur une période de six mois, de juin 2017 à novembre 2017, dans deux hôpitaux de la même organisation.
Le processus de collecte de données a commencé fin décembre 2017 et janvier 2018.
L'évaluation de la douleur postopératoire a été réalisée à l'aide d'une échelle numérique standard d'évaluation de la douleur à 11 points le premier jour après l'extubation et le jour de la sortie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
179
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28210
- Atrium Health
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'examen rétrospectif a été mené sur une période de six mois, de juin 2017 à novembre 2017, dans deux hôpitaux de la même organisation.
L'un des hôpitaux était un centre de traumatologie de niveau un au centre d'une grande région métropolitaine du sud-est, et le second était un hôpital communautaire dans la banlieue des limites géographiques de la même ville.
Tous les patients inclus répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion ci-dessus selon la période susmentionnée et les centres de santé impliqués.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi un pontage coronarien isolé au Charlotte Medical Center (CMC) et au CMC-Pineville
- Chirurgie cardiaque mini-invasive
- Chirurgie cardiaque traditionnelle par sternotomie
Critère d'exclusion:
- Antécédents documentés de tout syndrome de douleur chronique nécessitant un traitement actif
- L'exigence récente "relative" d'utilisation d'analgésiques narcotiques pour soulager la douleur avant l'opération
- Toute opération de pontage coronarien qui a entraîné par inadvertance une complication chirurgicale opératoire
- Cas de patients ayant entraîné une réadmission dans les 30 jours suivant la chirurgie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints d'un pontage cardiaque mini-invasif
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Examen des patients ayant subi un pontage coronarien postopératoire et comparaison des niveaux de douleur postopératoire
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Patients avec pontage cardiaque par sternotomie traditionnelle
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Examen des patients ayant subi un pontage coronarien postopératoire et comparaison des niveaux de douleur postopératoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de douleur le plus élevé signalé, sur l'échelle de douleur standard de 0 à 10, le premier jour après l'extubation
Délai: Les 24 premières heures après l'extubation
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Le niveau de douleur le plus élevé enregistré, relevé par le personnel soignant, le jour suivant.
extubation.
Utilisation de la post-journée en raison de l'élimination/variable confusionnelle possible de l'administration de la sédation dans les 24 heures.
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Les 24 premières heures après l'extubation
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Niveau de douleur le plus élevé signalé, sur l'échelle de douleur standard de 0 à 10, le jour de la sortie.
Délai: Dans les 24 heures suivant la sortie
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La douleur la plus élevée signalée, mesurée par le personnel infirmier dans les 24 heures suivant la sortie.
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Dans les 24 heures suivant la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeko Madjarov, MD, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2019
Première publication (Réel)
1 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2023
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB file #09-17-29E
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Sur demande, nous n'hésiterons pas à fournir des conseils sur les évaluations de la douleur postopératoire/les échelles de Likert.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .