Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bolest po zastavení u pacientů s MICS versus pacienti po sternotomii

26. března 2023 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Liší se pooperační bolest v kohortě MICS CABG V. kohorta s tradiční sternotomií

K adekvátnímu posouzení pooperační bolesti u populace po chirurgickém bypassu koronární arterie byl proveden multicentrický retrospektivní přehled grafu; studie využívala neexperimentální srovnávací deskriptivní design studie. Retrospektivní revize byla provedena během šestiměsíčního časového rámce, který sestával od června 2017 do listopadu 2017, ve dvou nemocnicích v rámci stejné organizace. Proces sběru dat začal na konci prosince 2017 a v lednu 2018. Hodnocení bolesti po ukončení léčby bylo provedeno pomocí standardní 11bodové numerické stupnice hodnocení bolesti v den po extubaci a v den propuštění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

179

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28210
        • Atrium Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Retrospektivní revize byla provedena během šestiměsíčního časového rámce, který sestával od června 2017 do listopadu 2017, ve dvou nemocnicích v rámci stejné organizace. Jedna z nemocnic byla traumatologické centrum první úrovně v centru velké jihovýchodní metropolitní oblasti a druhá byla komunitní nemocnice na předměstí geografických hranic stejného města. Všichni zahrnutí pacienti splňují výše uvedená kritéria pro zařazení a vyloučení ve výše uvedeném časovém rámci a zapojená zdravotnická centra.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili izolovaný bypass koronární tepny v Charlotte Medical Center (CMC) a CMC-Pineville
  • Minimálně invazivní kardiochirurgie
  • Tradiční sternotomická srdeční chirurgie

Kritéria vyloučení:

  • Zdokumentovaná anamnéza jakýchkoli chronických bolestivých syndromů vyžadujících aktivní léčbu
  • "Relativní" nedávný požadavek na použití narkotických analgetik pro úlevu od bolesti před operací
  • Jakákoli operace CABG, která neúmyslně vedla k operační chirurgické komplikaci
  • Případy pacientů, které vedly k opětovnému přijetí do 30 dnů od operace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s miniinvazivním srdečním bypassem
Postup: Koronární bypass
Zkontrolovali pooperační pacienty s koronárním bypassem a porovnali úrovně pooperační bolesti
Pacienti s tradiční sternotomií srdečního bypassu
Postup: Koronární bypass
Zkontrolovali pooperační pacienty s koronárním bypassem a porovnali úrovně pooperační bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejvyšší hlášená úroveň bolesti, na standardní stupnici bolesti 0-10, první den po extubaci
Časové okno: Prvních 24 hodin po extubaci
Nejvyšší zaznamenaná míra bolesti, kterou přijal ošetřující personál, následující den. extubace. Využito den po podání z důvodu vymývání/možné matoucí proměnné podání sedace do 24 hodin.
Prvních 24 hodin po extubaci
Nejvyšší hlášená úroveň bolesti, na standardní stupnici bolesti 0-10, v den propuštění.
Časové okno: Do 24 hodin od propuštění
Nejvyšší hlášená bolest, naměřená ošetřujícím personálem do 24 hodin od propuštění.
Do 24 hodin od propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeko Madjarov, MD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB file #09-17-29E

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Na požádání by nám nevadilo poskytnout návod na hodnocení pooperační bolesti/likertovy škály.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Koronární bypass

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit