Postop-smärta hos MICS-patienter kontra sternotomipatienter
26 mars 2023 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Är postoperativ smärta annorlunda i MICS CABG-kohorten V. den traditionella sternotomikohorten
För att på ett adekvat sätt bedöma postoperativ smärta i den kranskärlsbypasskirurgiska populationen genomfördes en multicenterad retrospektiv kartöversikt; studien använde en icke-experimentell jämförande deskriptiv studiedesign.
Den retrospektiva granskningen genomfördes under en sexmånadersperiod, bestående av juni 2017 till november 2017, på två sjukhus inom samma organisation.
Datainsamlingsprocessen började i slutet av december 2017 och januari 2018.
Bedömningen av postop-smärta utfördes genom att använda en standard 11-punkts numerisk smärtskala på dag ett efter extubation och dagen för utskrivning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
179
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28210
- Atrium Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Den retrospektiva granskningen genomfördes under en sexmånadersperiod, bestående av juni 2017 till november 2017, på två sjukhus inom samma organisation.
Ett av sjukhusen var ett traumacenter på nivå ett i centrum av ett stort sydöstra storstadsområde, och det andra var ett samhällssjukhus inom förorterna till samma stads geografiska gränser.
Alla inkluderade patienter uppfyller ovanstående inklusions- och uteslutningskriterier enligt ovannämnda tidsram och involverade vårdcentraler.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgick en isolerad kranskärlsbypassoperation vid Charlotte Medical Center (CMC) och CMC-Pineville
- Minimalt invasiv hjärtkirurgi
- Traditionell sternotomi hjärtkirurgi
Exklusions kriterier:
- Dokumenterad historia av eventuella kroniska smärtsyndrom som kräver aktiv behandling
- Det "relativa" senaste kravet på användning av narkotiska smärtstillande medel för smärtlindring före operation
- Varje CABG-operation som oavsiktligt resulterade i en operativ kirurgisk komplikation
- Patientfall som resulterade i återinläggning inom 30 dagar från operationen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Minimalt invasiva hjärtbypasspatienter
|
Granskade postoperativa coronary bypass-patienter och jämförde postoperativa smärtnivåer
|
|
Traditionell Sternotomi Cardiac Bypass-patienter
|
Granskade postoperativa coronary bypass-patienter och jämförde postoperativa smärtnivåer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Högsta rapporterade smärtnivå, på standardsmärtskalan 0-10, efter extubation dag ett
Tidsram: De första 24 timmarna efter extubation
|
Den högsta registrerade smärtnivån, tagen av vårdpersonalen, dagen efter.
extubation.
Utnyttjad dagpost på grund av uttvättnings-/möjliga förvirrande variabel för sederingstillförsel inom 24 timmar.
|
De första 24 timmarna efter extubation
|
|
Högsta rapporterade smärtnivå, på standardsmärtskalan 0-10, på utskrivningsdagen.
Tidsram: Inom 24 timmar efter utskrivning
|
Den högsta rapporterade smärtan, uppmätt av vårdpersonalen inom 24 timmar efter utskrivning.
|
Inom 24 timmar efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jeko Madjarov, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2019
Första postat (Faktisk)
1 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2023
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB file #09-17-29E
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
På begäran skulle vi inte ha något emot att ge vägledning om postoperativa smärtbedömningar/likertskalor.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .