Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Dolor posoperatorio en pacientes MICS versus pacientes con esternotomía

26 de marzo de 2023 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences

¿Es diferente el dolor posoperatorio en la cohorte MICS CABG V. la cohorte de esternotomía tradicional?

Para evaluar adecuadamente el dolor posoperatorio en la población quirúrgica de bypass de arteria coronaria, se llevó a cabo una revisión retrospectiva multicéntrica de historias clínicas; el estudio utilizó un diseño de estudio descriptivo comparativo no experimental. La revisión retrospectiva se realizó durante un período de seis meses, desde junio de 2017 hasta noviembre de 2017, en dos hospitales dentro de la misma organización. El proceso de recolección de datos comenzó a fines de diciembre de 2017 y enero de 2018. La evaluación del dolor posoperatorio se realizó mediante el uso de una escala estándar de calificación numérica del dolor de 11 puntos el primer día posterior a la extubación y el día del alta.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

179

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210
        • Atrium Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La revisión retrospectiva se realizó durante un período de seis meses, desde junio de 2017 hasta noviembre de 2017, en dos hospitales dentro de la misma organización. Uno de los hospitales era un centro de traumatología de primer nivel en el centro de una importante área metropolitana del sureste, y el segundo era un hospital comunitario dentro de los suburbios de los límites geográficos de la misma ciudad. Todos los pacientes incluidos se ajustan a los criterios de inclusión y exclusión anteriores según el período de tiempo mencionado y los centros de atención médica involucrados.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se sometieron a una cirugía de derivación arterial coronaria aislada en Charlotte Medical Center (CMC) y CMC-Pineville
  • Cirugía cardiaca mínimamente invasiva
  • Cirugía cardíaca con esternotomía tradicional

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes documentados de cualquier síndrome de dolor crónico que requiera tratamiento activo.
  • El requisito reciente "relativo" del uso de analgésicos narcóticos para aliviar el dolor antes de la operación
  • Cualquier operación de CABG que inadvertidamente resultó en una complicación quirúrgica operatoria
  • Casos de pacientes que resultaron en una readmisión dentro de los 30 días posteriores a la cirugía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con bypass cardíaco mínimamente invasivo
Procedimiento: Cirugía de derivación coronaria
Revisó pacientes postoperatorios de bypass coronario y comparó los niveles de dolor postoperatorio
Pacientes con bypass cardíaco con esternotomía tradicional
Procedimiento: Cirugía de derivación coronaria
Revisó pacientes postoperatorios de bypass coronario y comparó los niveles de dolor postoperatorio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de dolor más alto informado, en la escala de dolor estándar de 0 a 10, después del primer día de extubación
Periodo de tiempo: Las primeras 24 horas post extubación
El nivel de dolor más alto registrado, tomado por el personal de enfermería, al día siguiente. extubación Se utilizó el puesto del día debido al lavado/posible variable de confusión de la administración de la sedación dentro de las 24 horas.
Las primeras 24 horas post extubación
Nivel de dolor más alto informado, en la escala de dolor estándar de 0 a 10, el día del alta.
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas desde el alta
El dolor más alto informado, medido por el personal de enfermería dentro de las 24 horas posteriores al alta.
Dentro de las 24 horas desde el alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wake Forest University Health Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Jeko Madjarov, MD, Wake Forest University Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

1 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2023

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB file #09-17-29E

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Si se solicita, no nos importaría brindar orientación sobre las evaluaciones del dolor posoperatorio/escalas de Likert.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cirugía de derivación coronaria

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Lebanon

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir