Послеоперационная боль у пациентов с MICS по сравнению с пациентами, перенесшими стернотомию
26 марта 2023 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Отличается ли послеоперационная боль в когорте MICS CABG V. Когорта традиционной стернотомии
Для адекватной оценки послеоперационной боли в хирургической популяции коронарного шунтирования был проведен многоцентровый ретроспективный обзор карт; в исследовании использовался неэкспериментальный сравнительный описательный дизайн исследования.
Ретроспективный обзор проводился в течение шести месяцев, с июня 2017 г. по ноябрь 2017 г., в двух больницах одной организации.
Процесс сбора данных начался в конце декабря 2017 года и январе 2018 года.
Оценка послеоперационной боли проводилась с использованием стандартной 11-балльной числовой шкалы оценки боли в первый день после экстубации и в день выписки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
179
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28210
- Atrium Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Ретроспективный обзор проводился в течение шести месяцев, с июня 2017 г. по ноябрь 2017 г., в двух больницах одной организации.
Одна из больниц была травматологическим центром первого уровня в центре крупного юго-восточного мегаполиса, а вторая была общественной больницей в пригороде того же города.
Все включенные пациенты соответствуют указанным выше критериям включения и исключения в указанные сроки и в соответствующих медицинских центрах.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операцию изолированного коронарного шунтирования в Медицинском центре Шарлотты (CMC) и CMC-Pineville
- Малоинвазивная кардиохирургия
- Традиционная стернотомия на сердце
Критерий исключения:
- Документально подтвержденный анамнез любых хронических болевых синдромов, требующих активного лечения.
- «Относительная» недавняя потребность в использовании наркотических анальгетиков для обезболивания перед операцией.
- Любая операция CABG, которая непреднамеренно привела к хирургическому осложнению.
- Случаи пациентов, которые привели к повторной госпитализации в течение 30 дней после операции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с малоинвазивным шунтированием сердца
|
Обзор пациентов после операции коронарного шунтирования и сравнение уровней послеоперационной боли
|
|
Пациенты с традиционным стернотомическим шунтированием сердца
|
Обзор пациентов после операции коронарного шунтирования и сравнение уровней послеоперационной боли
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самый высокий зарегистрированный уровень боли по стандартной шкале боли от 0 до 10, первый день после экстубации
Временное ограничение: Первые 24 часа после экстубации
|
Самый высокий зарегистрированный уровень боли, зафиксированный медперсоналом на следующий день.
экстубация.
Используется дневной пост из-за вымывания / возможной смешанной переменной введения седативного средства в течение 24 часов.
|
Первые 24 часа после экстубации
|
|
Самый высокий зарегистрированный уровень боли по стандартной шкале боли от 0 до 10 в день выписки.
Временное ограничение: В течение 24 часов после выписки
|
Самая высокая зарегистрированная боль, измеренная сестринским персоналом в течение 24 часов после выписки.
|
В течение 24 часов после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jeko Madjarov, MD, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB file #09-17-29E
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Если потребуется, мы не возражаем предоставить рекомендации по оценке послеоперационной боли/шкалам Лайкерта.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .