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Dolore postoperatorio nei pazienti con MICS rispetto ai pazienti con sternotomia

26 marzo 2023 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Il dolore postoperatorio è diverso nella coorte MICS CABG V. la coorte di sternotomia tradizionale

Per valutare adeguatamente il dolore postoperatorio nella popolazione operata con bypass coronarico è stata effettuata una revisione retrospettiva multicentrica della cartella clinica; lo studio ha utilizzato un disegno di studio descrittivo comparativo non sperimentale. La revisione retrospettiva è stata condotta su un periodo di sei mesi, compreso tra giugno 2017 e novembre 2017, presso due ospedali all'interno della stessa organizzazione. Il processo di raccolta dei dati è iniziato a fine dicembre 2017 e gennaio 2018. La valutazione del dolore postoperatorio è stata eseguita utilizzando una scala numerica standard di valutazione del dolore a 11 punti il ​​primo giorno post-estubazione e il giorno della dimissione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

179

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28210
        • Atrium Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La revisione retrospettiva è stata condotta su un periodo di sei mesi, compreso tra giugno 2017 e novembre 2017, presso due ospedali all'interno della stessa organizzazione. Uno degli ospedali era un centro traumatologico di primo livello nel centro di un'importante area metropolitana del sud-est, e il secondo era un ospedale comunitario entro i sobborghi dei limiti geografici della stessa città. Tutti i pazienti inclusi soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione di cui sopra per il suddetto periodo di tempo e i centri sanitari coinvolti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di bypass coronarico isolato presso il Charlotte Medical Center (CMC) e il CMC-Pineville
  • Cardiochirurgia mininvasiva
  • Cardiochirurgia sternotomia tradizionale

Criteri di esclusione:

  • Storia documentata di eventuali sindromi dolorose croniche che richiedono un trattamento attivo
  • Il "relativo" recente requisito dell'uso di analgesici narcotici per alleviare il dolore prima dell'operazione
  • Qualsiasi operazione di CABG che ha inavvertitamente provocato una complicazione chirurgica operativa
  • Casi di pazienti che hanno portato a una riammissione entro 30 giorni dall'intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con bypass cardiaco minimamente invasivo
Procedura: Chirurgia di bypass coronarico
Rivisto i pazienti con bypass coronarico postoperatorio e confrontato i livelli di dolore postoperatorio
Pazienti con bypass cardiaco sternotomico tradizionale
Procedura: Chirurgia di bypass coronarico
Rivisto i pazienti con bypass coronarico postoperatorio e confrontato i livelli di dolore postoperatorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di dolore più alto riportato, sulla scala del dolore standard da 0 a 10, dopo l'estubazione il primo giorno
Lasso di tempo: Le prime 24 ore dopo l'estubazione
Il più alto livello di dolore registrato, rilevato dal personale infermieristico, il giorno successivo. estubazione. Posta giornaliera utilizzata a causa del washout/possibile variabile confondente della somministrazione della sedazione entro 24 ore.
Le prime 24 ore dopo l'estubazione
Livello di dolore più alto riportato, sulla scala del dolore standard da 0 a 10, il giorno della dimissione.
Lasso di tempo: Entro 24 ore dalla dimissione
Il più alto dolore riportato, misurato dal personale infermieristico entro 24 ore dalla dimissione.
Entro 24 ore dalla dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeko Madjarov, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB file #09-17-29E

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Se richiesto, non ci dispiacerebbe fornire indicazioni sulle valutazioni del dolore postoperatorio/scale Likert.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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