Postop smerte hos MICS-pasienter versus sternotomipasienter
26. mars 2023 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Er postoperativ smerte forskjellig i MICS CABG-kohorten V. den tradisjonelle sternotomi-kohorten
For å adekvat vurdere postoperativ smerte i den koronar bypass-kirurgiske populasjonen ble det utført en multisentrert retrospektiv kartgjennomgang; studien benyttet et ikke-eksperimentelt komparativt beskrivende studiedesign.
Den retrospektive gjennomgangen ble utført over en seks måneders tidsramme, bestående av juni 2017 til november 2017, ved to sykehus i samme organisasjon.
Datainnsamlingsprosessen startet i slutten av desember 2017 og januar 2018.
Vurderingen av postop-smerte ble utført ved å bruke en standard 11-punkts numerisk smerteskala på dag én etter ekstubering og utskrivningsdagen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
179
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28210
- Atrium Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Den retrospektive gjennomgangen ble utført over en seks måneders tidsramme, bestående av juni 2017 til november 2017, ved to sykehus i samme organisasjon.
Ett av sykehusene var et traumesenter på nivå én i sentrum av et større sørøstlige storbyområde, og det andre var et samfunnssykehus innenfor forstedene til den samme byens geografiske grenser.
Alle inkluderte pasienter tilfredsstiller inkluderings- og eksklusjonskriteriene ovenfor i henhold til den nevnte tidsrammen og involverte helsesentre.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som hadde en isolert koronar bypass-operasjon ved Charlotte Medical Center (CMC) og CMC-Pineville
- Minimalt invasiv hjertekirurgi
- Tradisjonell sternotomi hjertekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Dokumentert historie med kroniske smertesyndromer som krever aktiv behandling
- Det "relative" nylige kravet om bruk av narkotiske smertestillende midler for smertelindring før operasjon
- Enhver CABG-operasjon som utilsiktet resulterte i en operativ kirurgisk komplikasjon
- Pasienttilfeller som resulterte i reinnleggelse innen 30 dager fra operasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Minimalt invasive hjertebypasspasienter
|
Gjennomgått postoperative koronar bypasspasienter og sammenlignet postoperative smertenivåer
|
|
Tradisjonell Sternotomi Cardiac Bypass-pasienter
|
Gjennomgått postoperative koronar bypasspasienter og sammenlignet postoperative smertenivåer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyeste rapporterte smertenivå, på standard 0-10 smerteskala, etter ekstubering dag én
Tidsramme: De første 24 timene etter ekstubering
|
Det høyeste registrerte smertenivået, tatt av pleiepersonalet, dagen etter.
ekstubering.
Utnyttet dagpost på grunn av utvaskings-/mulig forvirrende variabel for sedasjonsadministrasjon innen 24 timer.
|
De første 24 timene etter ekstubering
|
|
Høyeste rapporterte smertenivå, på standard 0-10 smerteskala, på utskrivningsdagen.
Tidsramme: Innen 24 timer fra utskrivning
|
Den høyeste rapporterte smerten, målt av pleiepersonalet innen 24 timer etter utskrivning.
|
Innen 24 timer fra utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeko Madjarov, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
1. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2023
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB file #09-17-29E
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Hvis du blir bedt om det, har vi ikke noe imot å gi veiledning om postoperative smertevurderinger/likert-skalaer.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .