Dor pós-operatória em pacientes com MICS versus pacientes com esternotomia
26 de março de 2023 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
A dor pós-operatória é diferente na coorte MICS CABG V. na coorte de esternotomia tradicional
Para avaliar adequadamente a dor pós-operatória na população cirúrgica de revascularização do miocárdio, foi realizada uma revisão retrospectiva multicêntrica de prontuários; o estudo utilizou um projeto de estudo descritivo comparativo não experimental.
A revisão retrospectiva foi realizada em um período de seis meses, de junho de 2017 a novembro de 2017, em dois hospitais da mesma organização.
O processo de coleta de dados teve início no final de dezembro de 2017 e janeiro de 2018.
A avaliação da dor pós-operatória foi realizada por meio de uma escala numérica padrão de dor de 11 pontos no primeiro dia pós-extubação e no dia da alta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
179
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210
- Atrium Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A revisão retrospectiva foi realizada em um período de seis meses, de junho de 2017 a novembro de 2017, em dois hospitais da mesma organização.
Um dos hospitais era um centro de trauma de nível um no centro de uma grande área metropolitana do sudeste, e o segundo era um hospital comunitário nos subúrbios dos limites geográficos da mesma cidade.
Todos os pacientes incluídos se enquadram nos critérios de inclusão e exclusão acima de acordo com o período de tempo mencionado e os centros de saúde envolvidos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio isolada no Charlotte Medical Center (CMC) e no CMC-Pineville
- Cirurgia cardíaca minimamente invasiva
- Cirurgia cardíaca por esternotomia tradicional
Critério de exclusão:
- Histórico documentado de quaisquer síndromes de dor crônica que requeiram tratamento ativo
- A exigência recente "relativa" de uso de analgésicos narcóticos para alívio da dor antes da operação
- Qualquer operação CABG que inadvertidamente resultou em uma complicação cirúrgica operatória
- Casos de pacientes que resultaram em reinternação em até 30 dias após a cirurgia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com Bypass Cardíaco Minimamente Invasivo
|
Revisou pacientes com bypass coronário pós-operatório e comparou os níveis de dor pós-operatória
|
|
Pacientes com Bypass Cardíaco de Esternotomia Tradicional
|
Revisou pacientes com bypass coronário pós-operatório e comparou os níveis de dor pós-operatória
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de dor mais alto relatado, na escala de dor padrão de 0 a 10, pós-extubação no primeiro dia
Prazo: As primeiras 24 horas após a extubação
|
O maior nível de dor registrado, medido pela equipe de enfermagem, no dia seguinte.
extubação.
Dia pós-dia utilizado devido à variável washout/possível confusão da administração de sedação em 24 horas.
|
As primeiras 24 horas após a extubação
|
|
Nível de dor mais alto relatado, na escala de dor padrão de 0 a 10, no dia da alta.
Prazo: Dentro de 24 horas após a alta
|
A maior dor relatada, medida pela equipe de enfermagem em até 24 horas após a alta.
|
Dentro de 24 horas após a alta
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeko Madjarov, MD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2023
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB file #09-17-29E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Se solicitado, não nos importamos em fornecer orientações sobre avaliações de dor pós-operatória/escalas Likert.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .