이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

흉골 절개술 환자 대 MICS 환자의 수술 후 통증

2023년 3월 26일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

MICS CABG 코호트 V에서 수술 후 통증이 다른가? 전통적인 흉골 절개 코호트

관상동맥우회술을 받은 환자군에서 수술 후 통증을 적절하게 평가하기 위해 다기관 후향적 차트 검토가 수행되었습니다. 이 연구는 실험적이지 않은 비교 기술 연구 설계를 활용했습니다. 후향적 검토는 2017년 6월부터 2017년 11월까지 6개월 동안 같은 조직 내 두 병원에서 수행되었습니다. 데이터 수집 프로세스는 2017년 12월 말과 2018년 1월에 시작되었습니다. 수술 후 통증 평가는 발관 후 첫 날과 퇴원 당일에 표준 11점 숫자 통증 평가 척도를 사용하여 수행되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

179

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28210
        • Atrium Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

후향적 검토는 2017년 6월부터 2017년 11월까지 6개월 동안 같은 조직 내 두 병원에서 수행되었습니다. 병원 중 하나는 남동부 주요 대도시 중심에 있는 1등급 외상 센터였고, 두 번째는 같은 도시의 지리적 한계 교외에 있는 지역 사회 병원이었습니다. 포함된 모든 환자는 앞서 언급한 기간 및 관련된 의료 센터에 따라 위의 포함 및 제외 기준에 맞습니다.

설명

포함 기준:

  • Charlotte Medical Center(CMC) 및 CMC-Pineville에서 단독 관상동맥 우회로 수술을 받은 환자
  • 최소 침습 심장 수술
  • 전통적인 흉골 절개술 심장 수술

제외 기준:

  • 적극적인 치료가 필요한 만성 통증 증후군의 기록된 병력
  • 수술 전 통증 완화를 위한 마약성 진통제 사용의 "상대적" 최근 요건
  • 부주의로 수술 합병증을 초래한 모든 CABG 수술
  • 수술 후 30일 이내에 재입원한 환자 사례.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
최소 침습적 심장 우회술 환자
절차: 관상동맥우회술
수술 후 관상 동맥 우회술 환자를 검토하고 수술 후 통증 수준을 비교했습니다.
전통적인 흉골 절개술 심장 우회술 환자
절차: 관상동맥우회술
수술 후 관상 동맥 우회술 환자를 검토하고 수술 후 통증 수준을 비교했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가장 높은 보고된 통증 수준, 표준 0-10 통증 척도에서 발관 후 첫 날
기간: 발관 후 첫 24시간
기록된 최고 통증 수준은 다음 날 간호 직원이 측정한 것입니다. 발관. 24시간 이내에 진정제 투여의 씻김/잠재적 교란 변수로 인해 사용된 당일 포스트.
발관 후 첫 24시간
퇴원 당일 표준 0-10 통증 척도에서 보고된 가장 높은 통증 수준.
기간: 퇴원 후 24시간 이내
가장 보고된 통증은 퇴원 후 24시간 이내에 간호사가 측정한 것입니다.
퇴원 후 24시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wake Forest University Health Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Jeko Madjarov, MD, Wake Forest University Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB file #09-17-29E

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

요청이 있을 경우 수술 후 통증 평가/리커트 척도에 대한 지침을 제공해도 괜찮습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

통증, 수술 후에 대한 임상 시험

관상동맥우회술에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Germany

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다