MICS 患者と胸骨切開患者の術後疼痛
2023年3月26日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
MICS CABG コホート V. 従来の胸骨切開コホートでは術後の痛みが異なるか
冠動脈バイパス手術集団の術後疼痛を適切に評価するために、多施設レトロスペクティブ チャート レビューが実施されました。この研究は、非実験的な比較記述研究デザインを利用しました。
レトロスペクティブ レビューは、2017 年 6 月から 2017 年 11 月までの 6 か月間、同じ組織内の 2 つの病院で実施されました。
データ収集プロセスは、2017 年 12 月下旬と 2018 年 1 月に開始されました。
術後疼痛の評価は、抜管後 1 日目および退院日に、標準的な 11 点数値疼痛評価尺度を使用して実施されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
179
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28210
- Atrium Health
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
レトロスペクティブ レビューは、2017 年 6 月から 2017 年 11 月までの 6 か月間、同じ組織内の 2 つの病院で実施されました。
病院の 1 つは、南東部の大都市圏の中心部にあるレベル 1 の外傷センターで、2 番目の病院は、同じ都市の地理的限界の郊外にある地域病院でした。
含まれるすべての患者は、前述の時間枠および関与する医療センターごとに上記の包含および除外基準に適合します。
説明
包含基準:
- シャーロット医療センター (CMC) および CMC-Pineville で孤立冠動脈バイパス手術を受けた患者
- 低侵襲心臓手術
- 従来の胸骨切開心臓手術
除外基準:
- -積極的な治療を必要とする慢性疼痛症候群の記録された歴史
- 手術前の鎮痛のための麻薬性鎮痛薬使用の「相対的な」最近の要件
- -不注意で手術の合併症を引き起こしたCABG手術
- 手術後30日以内に再入院した症例。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
低侵襲心臓バイパス患者
|
術後冠動脈バイパス患者のレビューと術後疼痛レベルの比較
|
|
従来の胸骨切開心臓バイパス患者
|
術後冠動脈バイパス患者のレビューと術後疼痛レベルの比較
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
抜管後 1 日目の、標準的な 0 ～ 10 の疼痛スケールで報告された最高の疼痛レベル
時間枠：抜管後最初の 24 時間
|
翌日に看護スタッフが記録した最高の痛みレベル。
抜管。
24時間以内の鎮静投与のウォッシュアウト/交絡変数の可能性があるため、翌日を利用しました。
|
抜管後最初の 24 時間
|
|
退院日に、標準的な 0 ～ 10 の痛みのスケールで報告された最高の痛みのレベル。
時間枠：退院から24時間以内
|
退院後 24 時間以内に看護スタッフが測定した、報告された最大の痛み。
|
退院から24時間以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jeko Madjarov, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月1日
一次修了 (実際)
2018年1月30日
研究の完了 (実際)
2018年1月30日
試験登録日
最初に提出
2019年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月28日
最初の投稿 (実際)
2019年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月26日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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