Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postop pijn bij de MICS-patiënten versus sternotomiepatiënten

26 maart 2023 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Is postoperatieve pijn anders in het MICS CABG-cohort V. het traditionele sternotomiecohort

Om postoperatieve pijn in de populatie van chirurgische bypassoperaties van de kransslagader adequaat te beoordelen, werd een multicenter retrospectieve beoordeling van de kaart uitgevoerd; de studie maakte gebruik van een niet-experimenteel vergelijkend beschrijvend onderzoeksontwerp. De retrospectieve beoordeling werd uitgevoerd over een periode van zes maanden, bestaande uit juni 2017 tot en met november 2017, in twee ziekenhuizen binnen dezelfde organisatie. Het gegevensverzamelingsproces begon eind december 2017 en januari 2018. De beoordeling van pijn na de operatie werd uitgevoerd met behulp van een standaard 11-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal op dag één na extubatie en de dag van ontslag.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

179

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28210
        • Atrium Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De retrospectieve beoordeling werd uitgevoerd over een periode van zes maanden, bestaande uit juni 2017 tot en met november 2017, in twee ziekenhuizen binnen dezelfde organisatie. Een van de ziekenhuizen was een traumacentrum van de eerste verdieping in het centrum van een groot zuidoostelijk grootstedelijk gebied, en het tweede was een gemeenschapsziekenhuis in de buitenwijken van de geografische grenzen van dezelfde stad. Alle geïncludeerde patiënten voldoen aan de bovenstaande inclusie- en exclusiecriteria volgens het bovengenoemde tijdsbestek en de betrokken gezondheidscentra.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een geïsoleerde coronaire bypassoperatie hadden ondergaan in het Charlotte Medical Center (CMC) en CMC-Pineville
  • Minimaal invasieve hartchirurgie
  • Traditionele sternotomie hartchirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • Gedocumenteerde geschiedenis van chronische pijnsyndromen die actieve behandeling vereisen
  • De "relatieve" recente vereiste van het gebruik van verdovende pijnstillers voor pijnverlichting voorafgaand aan de operatie
  • Elke CABG-operatie die onbedoeld resulteerde in een operatieve chirurgische complicatie
  • Patiëntgevallen die resulteerden in een heropname binnen 30 dagen na de operatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Minimaal invasieve cardiale bypass-patiënten
Procedure: Coronaire bypassoperatie
Postoperatieve coronaire bypass-patiënten beoordeeld en postoperatieve pijnniveaus vergeleken
Traditionele sternotomie Cardiale bypass-patiënten
Procedure: Coronaire bypassoperatie
Postoperatieve coronaire bypass-patiënten beoordeeld en postoperatieve pijnniveaus vergeleken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoogst gemelde pijnniveau, op de standaard pijnschaal van 0-10, dag één na extubatie
Tijdsspanne: De eerste 24 uur na extubatie
Het hoogste geregistreerde pijnniveau, gemeten door het verplegend personeel, de volgende dag. extubatie. Dagpost gebruikt vanwege de wash-out/mogelijk verstorende variabele van sedatietoediening binnen 24 uur.
De eerste 24 uur na extubatie
Hoogst gerapporteerd pijnniveau, op de standaard pijnschaal van 0-10, op de dag van ontslag.
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na ontslag
De hoogste gerapporteerde pijn, gemeten door het verplegend personeel binnen 24 uur na ontslag.
Binnen 24 uur na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeko Madjarov, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB file #09-17-29E

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Desgewenst zouden we het niet erg vinden om advies te geven over postoperatieve pijnbeoordelingen / Likert-schalen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire bypassoperatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren