高流量鼻插管对呼吸和呼吸系统参数的影响 (HaFo)
2024年2月6日 更新者：Czech Technical University in Prague
本研究的目的是详细调查高流量鼻氧合 (HFNO) 对健康成人受试者呼吸系统特性和通气参数的影响，并随后使用测量数据回答以下问题：
什么水平的呼气末正压 (PEEP) 会导致不同流速的 HFNO？ HFNO 是用作压力支持还是更像是持续气道正压通气 (CPAP) 通气？
研究概览
详细说明
通过鼻插管的高流量氧气广泛用于异源性低氧性呼吸衰竭的治疗，患者的依从性非常好。
然而，关于不同流量的 PEEP 水平或压力支持（如果有）的证据很薄弱。
我们的目标是确定这些影响，并将它们与通过全面罩进行无创通气的标准方法进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kladno、捷克语、27201
- Czech Technical University in Prague
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 愿意参与的健康志愿者
排除标准：
- 食管导管插入的一般禁忌症：食管静脉曲张、出血性疾病（包括抗凝药物）、憩室炎、食管肿瘤、近期食管/胃手术史、近期鼻出血、
- 鼻窦炎
- 对局部麻醉药过敏
- 主题拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
10-12名年轻健康的志愿者。 置于床上半坐位（40 度仰角）。 电阻抗断层扫描 (EIT) 在定义潮气量 500 毫升上的校准，使用全面罩作为接口使用连接到封闭呼吸回路的 500 毫升注射器完成。 插入食管和鼻咽导管进行压力测量。 在第一阶段 - 在 0、5 和 10 cm H2O 水平的 PEEP 下使用全面罩进行自主呼吸。 在第二阶段 - 通过鼻插管进行高流量氧合，从 10 L/min 的流速开始，逐渐增加到 60 L/min。 计划在手术前后进行肺活量测定以确定功能残气量 (FRC)。 |
高流量鼻腔氧合
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在常规无创通气 (NIV) 中使用食管导管测量吸气压力、下咽压力和胸膜压力估计。
大体时间：1小时
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使用多种压力的测量 - 吸气压力、食道压力、鼻咽压力（常规 NIV 上的 H20 厘米。
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1小时
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在高流量鼻腔氧合 (HFNO) 中使用食管导管测量吸气压力、下咽压力和胸膜压力估计。
大体时间：1小时
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在高流量鼻腔氧合 (HFNO) 中使用多种压力测量 - 吸气、食道、鼻咽（H2O 厘米）。
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1小时
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计算压力时间积 (PTP) 以估计呼吸功 (WOB)。
大体时间：长达 8 周
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比较传统 NIV 和 HFNO 之间的 PTP。
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长达 8 周
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在常规无创通气 (NIV) 的自主通气期间监测 EIT。
大体时间：1小时
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EIT 用于描述不同水平 PEEP (cm H20) 下传统 NIV 的通气分布。
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1小时
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在使用高流量鼻腔氧合 (HFNO) 的自主通气期间监测 EIT。
大体时间：1小时
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EIT 用于描述不同流速水平（升/分钟）的 HFNO 通气分布。
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1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michal Sotak, MD., DESA、Military University Hospital, Prague
- 首席研究员：Jan Filip、Czech Technical University in Prague
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月1日
初级完成 (实际的)
2024年2月6日
研究完成 (实际的)
2024年2月6日
研究注册日期
首次提交
2019年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月27日
首次发布 (实际的)
2019年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月6日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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