Efectos de la cánula nasal de alto flujo en la respiración y los parámetros del sistema respiratorio (HaFo)
El objetivo de este estudio es una investigación detallada del efecto de la oxigenación nasal de alto flujo (HFNO) sobre las características del sistema respiratorio y los parámetros de ventilación en sujetos adultos sanos y el uso posterior de los datos medidos para responder a las siguientes preguntas:
¿Qué nivel de presión espiratoria final positiva (PEEP) provoca una HFNO con diferentes velocidades de flujo? ¿La HFNO funciona como soporte de presión o actúa más como una ventilación con presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP)?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El oxígeno de alto flujo a través de la cánula nasal se usa ampliamente en el contexto de la insuficiencia respiratoria hipoxémica de etiología heterogénea con muy buen cumplimiento por parte de los pacientes.
Sin embargo, la evidencia de qué nivel de PEEP o presión de soporte (si la hay) con diferentes velocidades de flujo es débil.
Nuestro objetivo es determinar estos efectos y compararlos con el enfoque estándar con ventilación no invasiva mediante máscara facial completa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Kladno, Chequia, 27201
- Czech Technical University in Prague
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos dispuestos a participar
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones generales para la inserción del catéter esofágico: várices esofágicas, trastornos hemorrágicos (incluidos los medicamentos anticoagulantes), diverticulitis, tumores esofágicos, antecedentes de cirugía esofágica/gástrica reciente, epistaxis reciente,
- sinusitis
- alergia a los anestésicos locales
- rechazo del sujeto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
10-12 jóvenes voluntarios sanos. Colocado en posición semisentada en la cama (40 grados de elevación). Calibración de tomografía de impedancia eléctrica (EIT) en un volumen tidal definido de 500 ml, realizada con una jeringa de 500 ml conectada a un circuito de respiración cerrado utilizando una máscara facial completa como interfaz. Inserción de catéter esofágico y nasofaríngeo para medición de presiones. En la primera fase, respiración espontánea con máscara facial completa a niveles de PEEP de 0, 5 y 10 cm H20. En la segunda fase, oxigenación de alto flujo a través de una cánula nasal, comience con un flujo de 10 L/min con aumento gradual hasta 60 L/min. Espirometría para determinar la capacidad residual funcional (FRC) antes y después de planificar el procedimiento. |
Oxigenación Nasal de Alto Flujo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la presión inspiratoria, presión en una hipofaringe y estimación de la presión pleural mediante catéter esofágico en ventilación no invasiva (VNI) convencional.
Periodo de tiempo: 1 hora
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Uso de la medición de varias presiones: inspiratoria, esofágica, nasofaríngea (cm de H20 en VNI convencional).
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1 hora
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Medición de la presión inspiratoria, presión en una hipofaringe y estimación de la presión pleural mediante catéter esofágico en oxigenación nasal de alto flujo (HFNO).
Periodo de tiempo: 1 hora
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Uso de la medición de varias presiones: inspiratoria, esofágica, nasofaríngea (cm de H2O) en oxigenación nasal de alto flujo (HFNO).
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1 hora
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Cálculo del Producto Presión-Tiempo (PTP) para la estimación del Trabajo Respiratorio (WOB).
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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Compare PTP entre NIV convencional y HFNO.
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hasta 8 semanas
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Monitorización de la TIE durante la ventilación espontánea en ventilación no invasiva (VNI) convencional.
Periodo de tiempo: 1 hora
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EIT para la descripción de la distribución de la ventilación en VNI convencional a diferentes niveles de PEEP (cm H20).
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1 hora
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Monitorización de la EIT durante la ventilación espontánea con oxigenación nasal de alto flujo (HFNO).
Periodo de tiempo: 1 hora
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EIT para la descripción de la distribución de la ventilación con HFNO con diferentes niveles de caudal (litros por minuto).
|
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michal Sotak, MD., DESA, Military University Hospital, Prague
- Investigador principal: Jan Filip, Czech Technical University in Prague
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HFNC-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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