Effekter av High Flow nesekanyle på pust og parametre for luftveiene (HaFo)
Målet med denne studien er en detaljert undersøkelse av effekten av High Flow Nasal Oxygenation (HFNO) på respirasjonssystemets egenskaper og ventilasjonsparametere hos friske voksne personer og den påfølgende bruken av målte data for å svare på følgende spørsmål:
Hvilket nivå av positivt endeekspirasjonstrykk (PEEP) forårsaker en HFNO med forskjellige strømningshastigheter? Fungerer HFNO som trykkstøtte eller fungerer det mer som en CPAP-ventilasjon (Continuous Positive Airway Pressure)?
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
High Flow Oksygen gjennom nesekanylen er mye brukt i innstillingen av hypoksemisk respirasjonssvikt med heterogen etiologi med meget god pasientkompliance.
Beviset for hvilket nivå av PEEP eller trykkstøtte (hvis noen) med forskjellige strømningshastigheter er imidlertid svake.
Målet vårt er å bestemme disse effektene og sammenligne dem med standard tilnærming med ikke-invasiv ventilasjon via helmaske.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kladno, Tsjekkia, 27201
- Czech Technical University in Prague
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske frivillige som er villige til å delta
Ekskluderingskriterier:
- generelle kontraindikasjoner for innsetting av øsofaguskateter: øsofagusvaricer, blødningsforstyrrelser (inkludert antikoagulerende medisiner), divertikulitt, øsofagustumorer, historie med nylig esophageal/gastrisk kirurgi, nylig neseblødning,
- bihulebetennelse
- allergi mot lokalbedøvelse
- emne avslag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
10-12 unge friske frivillige. Plassert i halvsittende stilling på sengen (40 graders høyde). Kalibrering av elektrisk impedanstomografi (EIT) på definert tidalvolum 500ml, utført med 500ml sprøyte koblet til lukket pustekrets ved bruk av helmaske som grensesnitt. Sett inn et esophagealt og nasofaryngealt kateter for trykkmåling. I første fase - spontan pust med helmaske ved 0, 5 og 10 cm H20 nivåer av PEEP. I den andre fasen - høystrøm oksygenering gjennom nesekanyle, start med strømningshastighet 10 L/min med gradvis økning opp til 60 L/min. Spirometri for å bestemme funksjonell residualkapasitet (FRC) før og etter prosedyren er høvlet. |
High Flow Nasal Oksygenering
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av inspirasjonstrykk, trykk i hypofarynx og pleuratrykkestimering ved bruk av øsofaguskateter på konvensjonell ikke-invasiv ventilasjon (NIV).
Tidsramme: 1 time
|
Ved hjelp av måling av flere trykk - inspiratorisk, esophageal, nasofaryngeal (cm H20 på konvensjonell NIV.
|
1 time
|
|
Måling av inspirasjonstrykk, trykk i hypofarynx og pleuratrykkestimering ved bruk av øsofaguskateter på High flow nasal oksygenering (HFNO).
Tidsramme: 1 time
|
Bruker måling av flere trykk - inspiratorisk, esophageal, nasofaryngeal (cm H20) på High flow nasal oksygenering (HFNO).
|
1 time
|
|
Beregning av Pressure Time Product (PTP) for estimering av Work of Breathing (WOB).
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Sammenlign PTP mellom konvensjonell NIV og HFNO.
|
opptil 8 uker
|
|
Overvåking av EIT under spontan ventilasjon på konvensjonell ikke-invasiv ventilasjon (NIV).
Tidsramme: 1 time
|
EIT for beskrivelse av fordeling av ventilasjon på konvensjonell NIV ved ulike nivåer av PEEP (cm H20).
|
1 time
|
|
Overvåking av EIT under spontan ventilasjon med High flow nasal oksygenering (HFNO).
Tidsramme: 1 time
|
EIT for beskrivelse av fordeling av ventilasjon med HFNO med ulike strømningsnivåer (liter per minutt).
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michal Sotak, MD., DESA, Military University Hospital, Prague
- Hovedetterforsker: Jan Filip, Czech Technical University in Prague
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HFNC-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .