Effetti della cannula nasale ad alto flusso sulla respirazione e sui parametri del sistema respiratorio (HaFo)
Lo scopo di questo studio è un'indagine dettagliata dell'effetto dell'ossigenazione nasale ad alto flusso (HFNO) sulle caratteristiche del sistema respiratorio e sui parametri di ventilazione in soggetti adulti sani e il successivo utilizzo dei dati misurati per rispondere alle seguenti domande:
Quale livello di pressione positiva di fine espirazione (PEEP) provoca un HFNO con portate diverse? L'HFNO funziona come supporto pressorio o agisce più come una ventilazione a pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP)?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ossigeno ad alto flusso attraverso la cannula nasale è ampiamente utilizzato nel contesto dell'insufficienza respiratoria ipossiemica di eziologia eterogenea con un'ottima compliance dei pazienti.
Tuttavia, l'evidenza di quale livello di PEEP o supporto di pressione (se presente) con diverse portate è debole.
Il nostro obiettivo è determinare questi effetti e confrontarli con l'approccio standard con ventilazione non invasiva tramite maschera a pieno facciale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Kladno, Cechia, 27201
- Czech Technical University in Prague
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontari sani disposti a partecipare
Criteri di esclusione:
- controindicazioni generali per l'inserimento del catetere esofageo: varici esofagee, disturbi emorragici (compresi i farmaci anticoagulanti), diverticolite, tumori esofagei, anamnesi di recente chirurgia esofagea/gastrica, recente epistassi,
- sinusite
- allergia agli anestetici locali
- rifiuto soggetto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
10-12 giovani volontari sani. Posizionato in posizione semi-seduta sul letto (elevazione di 40 gradi). Calibrazione della tomografia ad impedenza elettrica (EIT) su un volume corrente definito di 500 ml, eseguita con una siringa da 500 ml collegata a un circuito respiratorio chiuso utilizzando una maschera a pieno facciale come interfaccia. Inserimento di un catetere esofageo e rinofaringeo per la misurazione delle pressioni. Nella prima fase - respirazione spontanea con maschera intera a 0, 5 e 10 cm H20 livelli di PEEP. Nella seconda fase - ossigenazione ad alto flusso attraverso la cannula nasale, iniziare con una portata di 10 L/min con aumento graduale fino a 60 L/min. Spirometria per determinare la capacità funzionale residua (FRC) prima e dopo la pianificazione della procedura. |
Ossigenazione nasale ad alto flusso
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione della pressione inspiratoria, pressione in un ipofaringe e stima della pressione pleurica mediante catetere esofageo su ventilazione convenzionale non invasiva (NIV).
Lasso di tempo: 1 ora
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Utilizzando la misurazione di diverse pressioni - inspiratoria, esofagea, nasofaringea (cm di H20 su NIV convenzionale.
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1 ora
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Misurazione della pressione inspiratoria, pressione in un ipofaringe e stima della pressione pleurica mediante catetere esofageo su ossigenazione nasale ad alto flusso (HFNO).
Lasso di tempo: 1 ora
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Utilizzando la misurazione di diverse pressioni - inspiratoria, esofagea, nasofaringea (cm di H20) sull'ossigenazione nasale ad alto flusso (HFNO).
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1 ora
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Calcolo del prodotto pressione tempo (PTP) per la stima del lavoro respiratorio (WOB).
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
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Confronta PTP tra NIV convenzionale e HFNO.
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fino a 8 settimane
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Monitoraggio dell'EIT durante la ventilazione spontanea sulla ventilazione convenzionale non invasiva (NIV).
Lasso di tempo: 1 ora
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EIT per la descrizione della distribuzione della ventilazione su NIV convenzionale a diversi livelli di PEEP (cm H20).
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1 ora
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Monitoraggio dell'EIT durante la ventilazione spontanea con ossigenazione nasale ad alto flusso (HFNO).
Lasso di tempo: 1 ora
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EIT per la descrizione della distribuzione della ventilazione con HFNO con diversi livelli di portata (litri al minuto).
|
1 ora
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michal Sotak, MD., DESA, Military University Hospital, Prague
- Investigatore principale: Jan Filip, Czech Technical University in Prague
Pubblicazioni e link utili
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HFNC-01
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