Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af High Flow næsekanyle på vejrtrækning og åndedrætssystemparametre (HaFo)

6. februar 2024 opdateret af: Czech Technical University in Prague

Formålet med denne undersøgelse er en detaljeret undersøgelse af effekten af ​​High Flow Nasal Oxygenation (HFNO) på respiratoriske systemkarakteristika og ventilationsparametre hos raske voksne forsøgspersoner og den efterfølgende brug af målte data til at besvare følgende spørgsmål:

Hvilket niveau af positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) forårsager en HFNO med forskellige strømningshastigheder? Fungerer HFNO som trykstøtte eller virker det mere som en Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) ventilation?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

High Flow Oxygen gennem næsekanylen bruges i vid udstrækning i forbindelse med hypoxemisk respirationssvigt af heterogen ætiologi med meget god patientcompliance.

Beviset for hvilket niveau af PEEP eller trykstøtte (hvis nogen) med forskellige strømningshastigheder er dog svagt.

Vores mål er at bestemme disse effekter og sammenligne dem med standardmetoden med ikke-invasiv ventilation via helmaske.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Kladno, Tjekkiet, 27201
        • Czech Technical University in Prague

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde frivillige villige til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • generelle kontraindikationer for indsættelse af spiserørskateter: varicer i spiserøret, blødningsforstyrrelser (inklusive antikoagulerende medicin), diverticulitis, spiserørtumorer, anamnese med nylige spiserørs-/maveoperationer, nylig næseblødning,
  • bihulebetændelse
  • allergi over for lokalbedøvelse
  • emne afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe

10-12 unge raske frivillige. Placeret i halvsiddende stilling på sengen (40 graders højde). Kalibrering af elektrisk impedanstomografi (EIT) på defineret tidalvolumen 500 ml, udført med 500 ml sprøjte forbundet til lukket åndedrætskredsløb med fuld ansigtsmaske som grænseflade.

Indsæt et esophagealt og nasopharyngealt kateter til trykmåling. I den første fase - spontan vejrtrækning med helmaske ved 0, 5 og 10 cm H20 niveauer af PEEP.

I anden fase - højflow-iltning gennem næsekanyle, start med flowhastighed 10 L/min med gradvis stigning op til 60 L/min.

Spirometri til bestemmelse af funktionel residualkapacitet (FRC) før og efter proceduren planlægges.
Enhed: High Flow Nasal Generator (AirVO2)
High Flow Nasal Oxygenation
Andre navne:
  • Helmaske forbundet til ventilator (Avea)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af inspiratorisk tryk, tryk i en hypopharynx og pleural tryk estimering ved hjælp af esophageal kateter på konventionel non-invasiv ventilation (NIV).
Tidsramme: 1 time
Ved hjælp af måling af flere tryk - inspiratorisk, esophageal, nasopharyngeal (cm H20 på konventionel NIV.
1 time
Måling af inspiratorisk tryk, tryk i en hypopharynx og pleural tryk estimering ved hjælp af esophageal kateter på High flow nasal oxygenation (HFNO).
Tidsramme: 1 time
Ved hjælp af måling af flere tryk - inspiratorisk, esophageal, nasopharyngeal (cm H20) på High flow nasal oxygenation (HFNO).
1 time
Beregning af Pressure Time Product (PTP) til estimering af Work of Breathing (WOB).
Tidsramme: op til 8 uger
Sammenlign PTP mellem konventionel NIV og HFNO.
op til 8 uger
Overvågning af EIT under spontan ventilation på konventionel non-invasiv ventilation (NIV).
Tidsramme: 1 time
EIT for beskrivelse af fordeling af ventilation på konventionel NIV ved forskellige niveauer af PEEP (cm H20).
1 time
Overvågning af EIT under spontan ventilation med High flow nasal oxygenation (HFNO).
Tidsramme: 1 time
EIT for beskrivelse af fordeling af ventilation med HFNO med forskellige flowhastighedsniveauer (liter pr. minut).
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Czech Technical University in Prague

Samarbejdspartnere

Military University Hospital, Prague

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michal Sotak, MD., DESA, Military University Hospital, Prague
  • Ledende efterforsker: Jan Filip, Czech Technical University in Prague

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

6. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HFNC-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med High Flow Nasal Generator (AirVO2)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner