Efeitos da Cânula Nasal de Alto Fluxo na Respiração e nos Parâmetros do Sistema Respiratório (HaFo)
O objetivo deste estudo é uma investigação detalhada do efeito da Oxigenação Nasal de Alto Fluxo (ONAF) nas características do sistema respiratório e parâmetros ventilatórios em indivíduos adultos saudáveis e o uso subsequente de dados medidos para responder às seguintes questões:
Que nível de pressão expiratória final positiva (PEEP) causa uma ONAF com diferentes taxas de fluxo? O ONAF funciona como pressão de suporte ou age mais como uma ventilação de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP)?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O oxigênio de alto fluxo através da cânula nasal é amplamente utilizado no cenário de insuficiência respiratória hipoxêmica de etiologia heterogênea com adesão muito boa dos pacientes.
No entanto, a evidência de qual nível de PEEP ou pressão de suporte (se houver) com diferentes taxas de fluxo é fraca.
Nosso objetivo é determinar esses efeitos e compará-los com a abordagem padrão com ventilação não invasiva via máscara facial.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kladno, Tcheca, 27201
- Czech Technical University in Prague
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis dispostos a participar
Critério de exclusão:
- contra-indicações gerais para inserção de cateter esofágico: varizes esofágicas, distúrbios hemorrágicos (incluindo medicação anticoagulante), diverticulite, tumores esofágicos, história de cirurgia esofágica/gástrica recente, epistaxe recente,
- sinusite
- alergia a anestésicos locais
- recusa do assunto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
10-12 jovens voluntários saudáveis. Colocado em posição semi-sentada na cama (elevação de 40 graus). Calibração da tomografia de impedância elétrica (TIE) em volume corrente definido 500ml, realizada com seringa de 500ml conectada a circuito respiratório fechado utilizando máscara facial inteira como interface. Inserção de cateter esofágico e nasofaríngeo para aferição de pressões. Na primeira fase - respiração espontânea com máscara facial inteira nos níveis de 0, 5 e 10 cm H20 de PEEP. Na segunda fase - oxigenação de alto fluxo por cânula nasal, iniciar com fluxo de 10 L/min com aumento gradativo até 60 L/min. A espirometria para determinar a capacidade residual funcional (CRF) antes e depois do procedimento ser planejado. |
Oxigenação Nasal de Alto Fluxo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da pressão inspiratória, pressão em uma hipofaringe e estimativa da pressão pleural usando cateter esofágico em ventilação não invasiva convencional (VNI).
Prazo: 1 hora
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Usando a medição de várias pressões - inspiratória, esofágica, nasofaríngea (cm de H20 em VNI convencional.
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1 hora
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Medição da pressão inspiratória, pressão na hipofaringe e estimativa da pressão pleural usando cateter esofágico na oxigenação nasal de alto fluxo (ONAF).
Prazo: 1 hora
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Usando a medição de várias pressões - inspiratória, esofágica, nasofaríngea (cm de H20) na oxigenação nasal de alto fluxo (ONAF).
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1 hora
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Cálculo do Produto Pressão Tempo (PTP) para estimativa do Trabalho Respiratório (WOB).
Prazo: até 8 semanas
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Compare PTP entre NIV convencional e HFNO.
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até 8 semanas
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Monitoramento da TIE durante ventilação espontânea em ventilação não invasiva convencional (VNI).
Prazo: 1 hora
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EIT para descrição da distribuição da ventilação em VNI convencional em diferentes níveis de PEEP (cm H20).
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1 hora
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Monitoramento da TIE durante ventilação espontânea com oxigenação nasal de alto fluxo (ONAF).
Prazo: 1 hora
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EIT para descrição da distribuição da ventilação com ONAF com diferentes níveis de fluxo (litros por minuto).
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michal Sotak, MD., DESA, Military University Hospital, Prague
- Investigador principal: Jan Filip, Czech Technical University in Prague
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HFNC-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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