Effets de la canule nasale à haut débit sur la respiration et les paramètres du système respiratoire (HaFo)
Le but de cette étude est une étude détaillée de l'effet de l'oxygénation nasale à haut débit (HFNO) sur les caractéristiques du système respiratoire et les paramètres de ventilation chez des sujets adultes sains et l'utilisation ultérieure des données mesurées pour répondre aux questions suivantes :
Quel niveau de pression expiratoire positive (PEP) provoque un HFNO avec différents débits ? Le HFNO fonctionne-t-il comme aide inspiratoire ou agit-il plutôt comme une ventilation à pression positive continue (CPAP) ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'oxygène à haut débit par canule nasale est largement utilisé dans le cadre de l'insuffisance respiratoire hypoxémique d'étiologie hétérogène avec une très bonne observance des patients.
Cependant, la preuve du niveau de PEP ou d'aide inspiratoire (le cas échéant) avec différents débits est faible.
Notre objectif est de déterminer ces effets et de les comparer à l'approche standard avec ventilation non invasive par masque complet.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kladno, Tchéquie, 27201
- Czech Technical University in Prague
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- des volontaires sains prêts à participer
Critère d'exclusion:
- contre-indications générales à la pose d'un cathéter œsophagien : varices œsophagiennes, troubles hémorragiques (y compris anticoagulants), diverticulite, tumeurs œsophagiennes, antécédents de chirurgie œsophagienne/gastrique récente, épistaxis récente,
- sinusite
- allergie aux anesthésiques locaux
- refus du sujet
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
10-12 jeunes volontaires sains. Placé en position semi-assise sur le lit (élévation de 40 degrés). Étalonnage de la tomographie par impédance électrique (EIT) sur un volume courant défini de 500 ml, effectué avec une seringue de 500 ml connectée à un circuit respiratoire fermé en utilisant un masque facial complet comme interface. Insertion d'un cathéter oesophagien et nasopharyngé pour la mesure des pressions. Dans la première phase - respiration spontanée avec masque complet à 0, 5 et 10 cm H20 niveaux de PEP. Dans la deuxième phase - oxygénation à haut débit par canule nasale, commencez avec un débit de 10 L/min avec une augmentation progressive jusqu'à 60 L/min. Spirométrie pour déterminer la capacité résiduelle fonctionnelle (FRC) avant et après la planification de la procédure. |
Oxygénation nasale à haut débit
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la pression inspiratoire, de la pression dans un hypopharynx et estimation de la pression pleurale à l'aide d'un cathéter œsophagien en ventilation non invasive (VNI) conventionnelle.
Délai: 1 heure
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Utilisant la mesure de plusieurs pressions - inspiratoire, oesophagienne, nasopharyngée (cm de H20 en VNI conventionnelle.
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1 heure
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Mesure de la pression inspiratoire, de la pression dans un hypopharynx et estimation de la pression pleurale à l'aide d'un cathéter œsophagien sur l'oxygénation nasale à haut débit (HFNO).
Délai: 1 heure
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Utilisation de la mesure de plusieurs pressions - inspiratoire, oesophagienne, nasopharyngée (cm de H20) sur l'oxygénation nasale à haut débit (HFNO).
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1 heure
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Calcul du produit pression-temps (PTP) pour l'estimation du travail respiratoire (WOB).
Délai: jusqu'à 8 semaines
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Comparez le PTP entre le NIV conventionnel et le HFNO.
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jusqu'à 8 semaines
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Surveillance de l'EIT lors d'une ventilation spontanée sous ventilation non invasive (VNI) conventionnelle.
Délai: 1 heure
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EIT pour la description de la distribution de la ventilation sur VNI conventionnelle à différents niveaux de PEP (cm H20).
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1 heure
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Surveillance de l'EIT pendant la ventilation spontanée avec oxygénation nasale à haut débit (HFNO).
Délai: 1 heure
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EIT pour la description de la distribution de la ventilation avec HFNO avec différents niveaux de débit (litres par minute).
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michal Sotak, MD., DESA, Military University Hospital, Prague
- Chercheur principal: Jan Filip, Czech Technical University in Prague
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HFNC-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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