Влияние высокопоточной назальной канюли на дыхание и параметры дыхательной системы (HaFo)
Целью данного исследования является подробное изучение влияния высокопоточной назальной оксигенации (HFNO) на характеристики дыхательной системы и параметры вентиляции у здоровых взрослых людей и последующее использование данных измерений для ответа на следующие вопросы:
Какой уровень положительного давления в конце выдоха (PEEP) вызывает HFNO с различной скоростью потока? Работает ли HFNO в качестве поддержки давлением или больше похожа на вентиляцию с постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP)?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кислород High Flow через назальные канюли широко используется в условиях гипоксической дыхательной недостаточности гетерогенной этиологии с очень хорошей комплаентностью пациентов.
Однако доказательства того, какой уровень ПДКВ или поддержка давлением (если есть) при разных скоростях потока, слабы.
Наша цель — определить эти эффекты и сравнить их со стандартным подходом при неинвазивной вентиляции через полнолицевую маску.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kladno, Чехия, 27201
- Czech Technical University in Prague
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- здоровые добровольцы, желающие участвовать
Критерий исключения:
- общие противопоказания для установки пищеводного катетера: варикозное расширение вен пищевода, нарушения свертываемости крови (включая прием антикоагулянтов), дивертикулит, опухоли пищевода, недавние операции на пищеводе/желудке в анамнезе, недавнее носовое кровотечение,
- синусит
- аллергия на местные анестетики
- при условии отказа
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
10-12 молодых здоровых добровольцев. Размещается в полусидячем положении на кровати (подъем 40 град). Калибровка электроимпедансной томографии (ЭИТ) при определенном дыхательном объеме 500 мл, выполненная с помощью шприца на 500 мл, подключенного к замкнутому дыхательному контуру с использованием полнолицевой маски в качестве интерфейса. Введение пищеводного и носоглоточного катетера для измерения давления. В первой фазе - спонтанное дыхание через полнолицевую маску при уровне ПДКВ 0, 5 и 10 см H20. На втором этапе - высокопоточная оксигенация через назальную канюлю, скорость потока начинают со 10 л/мин с постепенным увеличением до 60 л/мин. Спирометрия для определения функциональной остаточной емкости (ФОЕ) до и после планирования процедуры. |
Назальная оксигенация с высоким потоком
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение инспираторного давления, давления в гортаноглотке и оценка плеврального давления с помощью пищеводного катетера при традиционной неинвазивной вентиляции (НИВЛ).
Временное ограничение: 1 час
|
С помощью измерения нескольких давлений - инспираторного, пищеводного, назофарингеального (см H20 при обычной НИВЛ.
|
1 час
|
|
Измерение инспираторного давления, давления в гортаноглотке и оценка плеврального давления с помощью пищеводного катетера при высокопоточной назальной оксигенации (HFNO).
Временное ограничение: 1 час
|
Использование измерения нескольких давлений - инспираторного, пищеводного, назофарингеального (см водяного столба) при высокопоточной назальной оксигенации (HFNO).
|
1 час
|
|
Расчет произведения давления на время (PTP) для оценки работы дыхания (WOB).
Временное ограничение: до 8 недель
|
Сравните PTP между обычной NIV и HFNO.
|
до 8 недель
|
|
Мониторинг ЭИТ при спонтанной вентиляции на традиционной неинвазивной вентиляции (НИВЛ).
Временное ограничение: 1 час
|
EIT для описания распределения вентиляции при обычной неинвазивной вентиляции при различных уровнях PEEP (см H20).
|
1 час
|
|
Мониторинг EIT во время спонтанной вентиляции с высокопоточной назальной оксигенацией (HFNO).
Временное ограничение: 1 час
|
EIT для описания распределения вентиляции с HFNO с различными уровнями расхода (литров в минуту).
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Michal Sotak, MD., DESA, Military University Hospital, Prague
- Главный следователь: Jan Filip, Czech Technical University in Prague
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HFNC-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .