High Flow -nenäkanyylin vaikutukset hengitykseen ja hengityselinten parametreihin (HaFo)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on yksityiskohtainen tutkimus High Flow Nasal Oxygenationin (HFNO) vaikutuksesta hengityselinten ominaisuuksiin ja hengitysparametreihin terveillä aikuisilla koehenkilöillä ja myöhemmin mitattujen tietojen käyttö vastaamaan seuraaviin kysymyksiin:
Mikä positiivinen uloshengityspaine (PEEP) aiheuttaa HFNO:n eri virtausnopeuksilla? Toimiiko HFNO paineen tukena vai toimiiko se enemmän kuin jatkuva positiivinen ilmatiepaine (CPAP) ventilaatio?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
High Flow Oxygen -virtausta nenäkanyylin kautta käytetään laajalti hypokseemisen hengitysvajauksen yhteydessä, jonka etiologia on heterogeeninen ja potilaiden hoitomyöntyvyys on erittäin hyvä.
Todisteet siitä, mikä PEEP- tai painetuen taso (jos sellainen on) eri virtausnopeuksilla, on kuitenkin heikko.
Tavoitteemme on määrittää nämä vaikutukset ja verrata niitä tavalliseen lähestymistapaan non-invasiiviseen ventilaatioon kokonaamarin kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kladno, Tšekki, 27201
- Czech Technical University in Prague
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä vapaaehtoisia, jotka haluavat osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- ruokatorven katetrin asettamisen yleiset vasta-aiheet: ruokatorven suonikohjut, verenvuotohäiriöt (mukaan lukien antikoagulanttilääkkeet), divertikuliitti, ruokatorven kasvaimet, äskettäin tehty ruokatorven/mahaleikkaus, äskettäinen nenäverenvuoto,
- sinuiitti
- allergia paikallispuuduteille
- aiheen kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
10-12 nuorta tervettä vapaaehtoista. Asetettu puoli-istuvaan asentoon sängylle (40 asteen korkeus). Sähköimpedanssitomografian (EIT) kalibrointi määritellyllä hengityksen tilavuudella 500 ml, tehty 500 ml:n ruiskulla, joka on liitetty suljettuun hengityskiertoon käyttämällä kokokasvonaamaria käyttöliittymänä. Aseta ruokatorven ja nenänielun katetri paineen mittausta varten. Ensimmäisessä vaiheessa - spontaani hengitys kokokasvonaamion kanssa 0, 5 ja 10 cm H20 PEEP-tasoilla. Toisessa vaiheessa - korkeavirtauksen hapetus nenäkanyylin läpi, aloita virtausnopeudella 10 l/min ja lisää asteittain 60 l/min asti. Spirometria toiminnallisen jäännöskapasiteetin (FRC) määrittämiseksi ennen ja jälkeen toimenpiteen suunnitellaan. |
High Flow nenän hapetus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäänhengityspaineen, hypofarynx-paineen ja keuhkopussin paineen mittaaminen ruokatorven katetrilla tavanomaisessa ei-invasiivisessa ventilaatiossa (NIV).
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Useiden paineiden mittaaminen - sisäänhengitys, ruokatorvi, nenänielun (cm H20 tavanomaisella NIV:llä.
|
1 tunti
|
|
Sisäänhengityspaineen, hypofarynx-paineen ja keuhkopussin paineen mittaus ruokatorven katetrilla korkeavirtausnenähapetuksen (HFNO) avulla.
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Useiden paineiden mittaus - sisäänhengitys, ruokatorvi, nenänielun (cm H20) korkean virtauksen nenähapetuksella (HFNO).
|
1 tunti
|
|
Paineaikatuotteen (PTP) laskeminen hengitystyön (WOB) arvioimiseksi.
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Vertaa PTP:tä perinteisen NIV:n ja HFNO:n välillä.
|
jopa 8 viikkoa
|
|
EIT:n seuranta spontaanin ventilaation aikana tavanomaisella noninvasiivisella ventilaatiolla (NIV).
Aikaikkuna: 1 tunti
|
EIT kuvaa ilmanvaihdon jakautumista tavanomaisessa NIV:ssä eri PEEP-tasoilla (cm H20).
|
1 tunti
|
|
EIT:n seuranta spontaanin ventilaation aikana korkean virtauksen nenähapetuksella (HFNO).
Aikaikkuna: 1 tunti
|
EIT kuvaamaan ilmanvaihdon jakautumista HFNO:lla erilaisilla virtausnopeuksilla (litraa minuutissa).
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michal Sotak, MD., DESA, Military University Hospital, Prague
- Päätutkija: Jan Filip, Czech Technical University in Prague
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HFNC-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .