Effekter av högflödesnäskanyl på andning och andningssystemets parametrar (HaFo)
Syftet med denna studie är en detaljerad undersökning av effekten av High Flow Nasal Oxygenation (HFNO) på andningssystemets egenskaper och ventilationsparametrar hos friska vuxna försökspersoner och den efterföljande användningen av mätdata för att svara på följande frågor:
Vilken nivå av positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) orsakar en HFNO med olika flödeshastigheter? Fungerar HFNO som tryckstöd eller fungerar det mer som en CPAP-ventilation (Continuous Positive Airway Pressure)?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Högflödessyre genom näskanylen används i stor utsträckning vid hypoxemisk andningssvikt av heterogen etiologi med mycket god patientkompliance.
Bevisen för vilken nivå av PEEP eller tryckstöd (om någon) med olika flödeshastigheter är dock svaga.
Vårt mål är att fastställa dessa effekter och jämföra dem med standardmetoden med icke-invasiv ventilation via helmask.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kladno, Tjeckien, 27201
- Czech Technical University in Prague
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska frivilliga som är villiga att delta
Exklusions kriterier:
- allmänna kontraindikationer för införande av esofaguskateter: esofagusvaricer, blödningsrubbningar (inklusive antikoagulantia), divertikulit, esofagustumörer, historia av nyligen genomförd esofagus/magkirurgi, nyligen genomförd näsblod,
- bihåleinflammation
- allergi mot lokalanestetika
- ämnesvägran
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
10-12 unga friska volontärer. Placerad i halvsittande position på sängen (40 graders höjd). Kalibrering av elektrisk impedanstomografi (EIT) på definierad tidalvolym 500 ml, utförd med 500 ml spruta ansluten till sluten andningskrets med helmask som gränssnitt. Sätt in en esofagus- och nasofaryngeal kateter för tryckmätning. I den första fasen - spontan andning med helmask vid 0, 5 och 10 cm H20 nivåer av PEEP. I den andra fasen - högflödessyresättning genom näskanyl, börja med flödeshastighet 10 L/min med gradvis ökning upp till 60 L/min. Spirometri för att bestämma funktionell restkapacitet (FRC) före och efter ingreppet planeras. |
High Flow Nasal Oxygenation
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av inandningstryck, tryck i hypofarynx och pleuratrycksuppskattning med esofaguskateter på konventionell icke-invasiv ventilation (NIV).
Tidsram: 1 timme
|
Med hjälp av mätning av flera tryck - inspiratorisk, esofagus, nasofaryngeal (cm H20 på konventionell NIV.
|
1 timme
|
|
Mätning av inandningstryck, tryck i hypofarynx och pleuraltrycksuppskattning med esofaguskateter på High flow nasal oxygenation (HFNO).
Tidsram: 1 timme
|
Använder mätning av flera tryck - inspiratorisk, esofagus, nasofaryngeal (cm H20) på High flow nasal oxygenation (HFNO).
|
1 timme
|
|
Beräkning av trycktidsprodukt (PTP) för uppskattning av andningsarbete (WOB).
Tidsram: upp till 8 veckor
|
Jämför PTP mellan konventionell NIV och HFNO.
|
upp till 8 veckor
|
|
Övervakning av EIT under spontan ventilation på konventionell icke-invasiv ventilation (NIV).
Tidsram: 1 timme
|
EIT för beskrivning av distribution av ventilation på konventionell NIV vid olika nivåer av PEEP (cm H20).
|
1 timme
|
|
Övervakning av EIT under spontan ventilation med High flow nasal oxygenation (HFNO).
Tidsram: 1 timme
|
EIT för beskrivning av distribution av ventilation med HFNO med olika flödesnivåer (liter per minut).
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michal Sotak, MD., DESA, Military University Hospital, Prague
- Huvudutredare: Jan Filip, Czech Technical University in Prague
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HFNC-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på High Flow Nasal Generator (AirVO2)
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaOkänd
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre Hospitalier Universitaire Dijon; Poitiers University Hospital; University... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Mount Sinai Hospital, CanadaPrincess Margaret Hospital, CanadaAktiv, inte rekryterandeHypoxi | Hematologisk malignitet | Immunförsvagad | Efter hematopoetisk stamcellstransplantation | LunginfiltratKanada
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustAvslutad
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustKing's College London; University Hospitals, LeicesterRekryteringKranskärlssjukdom | Andningssvikt | HjärtklaffssjukdomStorbritannien
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...OkändHigh Flow Nasal Oxygen Therapy vid pediatrisk hyperkapnisk andningssvikt under perioperativt stadiumAndningsinsufficiensKina
-
University of PennsylvaniaIndragenLunginflammation, Viral | COVID | Svårt akut respiratoriskt syndrom Coronavirus 2 | Hypoxemisk andningssviktFörenta staterna
-
Baystate Medical CenterAktiv, inte rekryterandeHypoxemisk andningssviktFörenta staterna
-
Ashford and St. Peter's Hospitals NHS TrustAvslutadFör tidig födselStorbritannien
-
National Taiwan University HospitalAvslutadFörändringar i kroppstemperaturenTaiwan