Účinky vysokoprůtokové nosní kanyly na dýchání a parametry dýchacího systému (HaFo)
Cílem této studie je podrobné prozkoumání vlivu High Flow Nasal Oxygenation (HFNO) na charakteristiky dýchacího systému a ventilační parametry u zdravých dospělých subjektů a následné využití naměřených dat k zodpovězení následujících otázek:
Jaká úroveň pozitivního koncového exspiračního tlaku (PEEP) způsobuje HFNO s různými průtoky? Funguje HFNO jako tlaková podpora nebo se chová spíše jako ventilace Continuous Positive Airway Pressure (CPAP)?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
High Flow Oxygen přes nosní kanylu je široce používán při hypoxemickém respiračním selhání heterogenní etiologie s velmi dobrou compliance pacientů.
Důkazy o tom, jaká úroveň PEEP nebo tlakové podpory (pokud existuje) s různými průtoky, jsou však slabé.
Naším cílem je tyto účinky určit a porovnat se standardním přístupem s neinvazivní ventilací přes celoobličejovou masku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kladno, Česko, 27201
- Czech Technical University in Prague
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých dobrovolníků ochotných se zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- obecné kontraindikace pro zavedení jícnového katétru: jícnové varixy, krvácivé poruchy (včetně antikoagulační medikace), divertikulitida, nádory jícnu, anamnéza nedávné operace jícnu/žaludku, nedávná epistaxe,
- sinusitida
- alergie na lokální anestetika
- odmítnutí předmětu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
10-12 mladých zdravých dobrovolníků. Umístění v polosedě na lůžku (40 stupňů). Kalibrace elektrické impedanční tomografie (EIT) na definovaném dechovém objemu 500 ml, provedená 500ml injekční stříkačkou připojenou k uzavřenému dýchacímu okruhu s použitím celoobličejové masky jako rozhraní. Zavedení jícnového a nazofaryngeálního katétru pro měření tlaků. V první fázi - spontánní dýchání s celoobličejovou maskou při hladinách PEEP 0, 5 a 10 cm H20. Ve druhé fázi - vysokoprůtokové okysličení nosní kanylou, začněte s průtokem 10 l/min s postupným zvyšováním až na 60 l/min. Spirometrie ke stanovení funkční reziduální kapacity (FRC) před a po plánovaném výkonu. |
Nosní okysličení s vysokým průtokem
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření inspiračního tlaku, tlaku v hypofaryngu a odhad pleurálního tlaku pomocí jícnového katétru na konvenční neinvazivní ventilaci (NIV).
Časové okno: 1 hodina
|
Pomocí měření několika tlaků – inspiračního, jícnového, nazofaryngeálního (cm H20 na konvenční NIV.
|
1 hodina
|
|
Měření inspiračního tlaku, tlaku v hypofaryngu a odhad pleurálního tlaku pomocí jícnového katétru na High flow nasal oxygenation (HFNO).
Časové okno: 1 hodina
|
Pomocí měření několika tlaků - inspiračního, jícnového, nazofaryngeálního (cm H20) na High flow nasal oxygenation (HFNO).
|
1 hodina
|
|
Výpočet součinu tlaku a času (PTP) pro odhad práce dýchání (WOB).
Časové okno: až 8 týdnů
|
Porovnejte PTP mezi konvenční NIV a HFNO.
|
až 8 týdnů
|
|
Monitorování EIT během spontánní ventilace na konvenční neinvazivní ventilaci (NIV).
Časové okno: 1 hodina
|
EIT pro popis distribuce ventilace na konvenční NIV při různých úrovních PEEP (cm H20).
|
1 hodina
|
|
Monitorování EIT během spontánní ventilace s High flow nasal oxygenation (HFNO).
Časové okno: 1 hodina
|
EIT pro popis distribuce ventilace s HFNO s různými úrovněmi průtoku (litry za minutu).
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michal Sotak, MD., DESA, Military University Hospital, Prague
- Vrchní vyšetřovatel: Jan Filip, Czech Technical University in Prague
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HFNC-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .