Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vysokoprůtokové nosní kanyly na dýchání a parametry dýchacího systému (HaFo)

6. února 2024 aktualizováno: Czech Technical University in Prague

Cílem této studie je podrobné prozkoumání vlivu High Flow Nasal Oxygenation (HFNO) na charakteristiky dýchacího systému a ventilační parametry u zdravých dospělých subjektů a následné využití naměřených dat k zodpovězení následujících otázek:

Jaká úroveň pozitivního koncového exspiračního tlaku (PEEP) způsobuje HFNO s různými průtoky? Funguje HFNO jako tlaková podpora nebo se chová spíše jako ventilace Continuous Positive Airway Pressure (CPAP)?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

High Flow Oxygen přes nosní kanylu je široce používán při hypoxemickém respiračním selhání heterogenní etiologie s velmi dobrou compliance pacientů.

Důkazy o tom, jaká úroveň PEEP nebo tlakové podpory (pokud existuje) s různými průtoky, jsou však slabé.

Naším cílem je tyto účinky určit a porovnat se standardním přístupem s neinvazivní ventilací přes celoobličejovou masku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Česko
      • Kladno, Česko, 27201
        • Czech Technical University in Prague

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých dobrovolníků ochotných se zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • obecné kontraindikace pro zavedení jícnového katétru: jícnové varixy, krvácivé poruchy (včetně antikoagulační medikace), divertikulitida, nádory jícnu, anamnéza nedávné operace jícnu/žaludku, nedávná epistaxe,
  • sinusitida
  • alergie na lokální anestetika
  • odmítnutí předmětu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina

10-12 mladých zdravých dobrovolníků. Umístění v polosedě na lůžku (40 stupňů). Kalibrace elektrické impedanční tomografie (EIT) na definovaném dechovém objemu 500 ml, provedená 500ml injekční stříkačkou připojenou k uzavřenému dýchacímu okruhu s použitím celoobličejové masky jako rozhraní.

Zavedení jícnového a nazofaryngeálního katétru pro měření tlaků. V první fázi - spontánní dýchání s celoobličejovou maskou při hladinách PEEP 0, 5 a 10 cm H20.

Ve druhé fázi - vysokoprůtokové okysličení nosní kanylou, začněte s průtokem 10 l/min s postupným zvyšováním až na 60 l/min.

Spirometrie ke stanovení funkční reziduální kapacity (FRC) před a po plánovaném výkonu.
Přístroj: Nosní generátor s vysokým průtokem (AirVO2)
Nosní okysličení s vysokým průtokem
Ostatní jména:
  • Celoobličejová maska ​​připojená k ventilátoru (Avea)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření inspiračního tlaku, tlaku v hypofaryngu a odhad pleurálního tlaku pomocí jícnového katétru na konvenční neinvazivní ventilaci (NIV).
Časové okno: 1 hodina
Pomocí měření několika tlaků – inspiračního, jícnového, nazofaryngeálního (cm H20 na konvenční NIV.
1 hodina
Měření inspiračního tlaku, tlaku v hypofaryngu a odhad pleurálního tlaku pomocí jícnového katétru na High flow nasal oxygenation (HFNO).
Časové okno: 1 hodina
Pomocí měření několika tlaků - inspiračního, jícnového, nazofaryngeálního (cm H20) na High flow nasal oxygenation (HFNO).
1 hodina
Výpočet součinu tlaku a času (PTP) pro odhad práce dýchání (WOB).
Časové okno: až 8 týdnů
Porovnejte PTP mezi konvenční NIV a HFNO.
až 8 týdnů
Monitorování EIT během spontánní ventilace na konvenční neinvazivní ventilaci (NIV).
Časové okno: 1 hodina
EIT pro popis distribuce ventilace na konvenční NIV při různých úrovních PEEP (cm H20).
1 hodina
Monitorování EIT během spontánní ventilace s High flow nasal oxygenation (HFNO).
Časové okno: 1 hodina
EIT pro popis distribuce ventilace s HFNO s různými úrovněmi průtoku (litry za minutu).
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Czech Technical University in Prague

Spolupracovníci

Military University Hospital, Prague

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michal Sotak, MD., DESA, Military University Hospital, Prague
  • Vrchní vyšetřovatel: Jan Filip, Czech Technical University in Prague

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

6. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

6. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HFNC-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Nosní generátor s vysokým průtokem (AirVO2)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit