Effecten van High Flow-neuscanule op de ademhaling en de parameters van het ademhalingssysteem (HaFo)
Het doel van deze studie is een gedetailleerd onderzoek naar het effect van High Flow Nasal Oxygenation (HFNO) op de kenmerken van het ademhalingssysteem en ventilatieparameters bij gezonde volwassen proefpersonen en het daaropvolgende gebruik van gemeten gegevens om de volgende vragen te beantwoorden:
Welk niveau van positieve einduitademingsdruk (PEEP) veroorzaakt een HFNO met verschillende stroomsnelheden? Werkt HFNO als drukondersteuning of werkt het meer als een beademing met continue positieve luchtwegdruk (CPAP)?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
High Flow Oxygen via een neuscanule wordt veel gebruikt in de setting van hypoxemisch respiratoir falen van heterogene etiologie met een zeer goede therapietrouw van de patiënt.
Het bewijs van welk niveau van PEEP of drukondersteuning (indien aanwezig) met verschillende stroomsnelheden is echter zwak.
Ons doel is om deze effecten te bepalen en te vergelijken met standaardaanpak met niet-invasieve beademing via volgelaatsmasker.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kladno, Tsjechië, 27201
- Czech Technical University in Prague
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde vrijwilligers bereid om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- algemene contra-indicaties voor het inbrengen van een slokdarmkatheter: slokdarmvarices, bloedingsstoornissen (waaronder anticoagulantia), diverticulitis, slokdarmtumoren, voorgeschiedenis van recente slokdarm-/maagoperaties, recente bloedneus,
- sinusitis
- allergie voor lokale anesthetica
- onderwerp weigering
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
10-12 jonge gezonde vrijwilligers. Geplaatst op half-zittende positie op het bed (40 graden elevatie). Kalibratie van elektrische impedantietomografie (EIT) op een gedefinieerd teugvolume van 500 ml, uitgevoerd met een spuit van 500 ml die is aangesloten op een gesloten beademingscircuit met een volgelaatsmasker als interface. Inbrengen van een slokdarm- en nasofaryngeale katheter voor drukmeting. In de eerste fase - spontane ademhaling met volgelaatsmasker bij PEEP-niveaus van 0, 5 en 10 cm H20. In de tweede fase - high flow oxygenatie door neuscanule, begin met een stroomsnelheid van 10 l/min met een geleidelijke verhoging tot 60 l/min. Spirometrie om de functionele restcapaciteit (FRC) te bepalen voor en nadat de procedure is gepland. |
High Flow Nasale Oxygenatie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van de inspiratiedruk, druk in een hypofarynx en schatting van de pleurale druk met behulp van een slokdarmkatheter op conventionele niet-invasieve beademing (NIV).
Tijdsspanne: 1 uur
|
Met behulp van meting van verschillende drukken - inspiratoir, slokdarm, nasofaryngeaal (cm van H20 op conventionele NIV.
|
1 uur
|
|
Meting van de inspiratiedruk, druk in een hypofarynx en schatting van de pleurale druk met behulp van een slokdarmkatheter op High flow nasal oxygenation (HFNO).
Tijdsspanne: 1 uur
|
Met behulp van meting van verschillende drukken - inspiratoir, slokdarm, nasofaryngeaal (cm van H20) op High flow nasale oxygenatie (HFNO).
|
1 uur
|
|
Berekening van druk-tijdproduct (PTP) voor schatting van ademarbeid (WOB).
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
Vergelijk PTP tussen conventionele NIV en HFNO.
|
tot 8 weken
|
|
Monitoring van EIT tijdens spontane beademing op conventionele niet-invasieve beademing (NIV).
Tijdsspanne: 1 uur
|
EIT voor beschrijving van distributie van ventilatie op conventionele NIV op verschillende niveaus van PEEP (cm H20).
|
1 uur
|
|
Bewaking van EIT tijdens spontane ventilatie met High flow nasale oxygenatie (HFNO).
Tijdsspanne: 1 uur
|
EIT voor beschrijving verdeling ventilatie met HFNO met verschillende debietniveaus (liters per minuut).
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michal Sotak, MD., DESA, Military University Hospital, Prague
- Hoofdonderzoeker: Jan Filip, Czech Technical University in Prague
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HFNC-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .