Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kaniuli nosowej o wysokim przepływie na oddychanie i parametry układu oddechowego (HaFo)

6 lutego 2024 zaktualizowane przez: Czech Technical University in Prague

Celem tego badania jest szczegółowe zbadanie wpływu natlenienia przez nos wysokim przepływem (HFNO) na charakterystykę układu oddechowego i parametry wentylacji u zdrowych osób dorosłych, a następnie wykorzystanie zmierzonych danych do odpowiedzi na następujące pytania:

Jaki poziom dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) powoduje HFNO przy różnych prędkościach przepływu? Czy HFNO działa jako wspomaganie ciśnieniowe, czy działa bardziej jak wentylacja z ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (CPAP)?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wysoki przepływ tlenu przez kaniulę nosową jest szeroko stosowany w przypadku hipoksemicznej niewydolności oddechowej o niejednorodnej etiologii, przy bardzo dobrej współpracy pacjentów.

Jednak dowody na to, jaki poziom PEEP lub wspomaganie ciśnieniem (jeśli występuje) przy różnych prędkościach przepływu, są słabe.

Naszym celem jest określenie tych efektów i porównanie ich ze standardowym postępowaniem z nieinwazyjną wentylacją przez maskę pełnotwarzową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Czechy
      • Kladno, Czechy, 27201
        • Czech Technical University in Prague

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych ochotników chętnych do udziału

Kryteria wyłączenia:

  • ogólne przeciwwskazania do założenia cewnika przełykowego: żylaki przełyku, skazy krwotoczne (w tym leki przeciwzakrzepowe), zapalenie uchyłków, nowotwory przełyku, przebyty niedawno zabieg chirurgiczny przełyku/żołądka, niedawne krwawienie z nosa,
  • zapalenie zatok
  • alergia na miejscowe środki znieczulające
  • przedmiotowa odmowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna

10-12 młodych zdrowych ochotników. Ułożony w pozycji półsiedzącej na łóżku (40 stopni). Kalibracja tomografii impedancji elektrycznej (EIT) na określonej objętości oddechowej 500 ml, wykonana za pomocą strzykawki o pojemności 500 ml podłączonej do zamkniętego obwodu oddechowego z użyciem maski pełnotwarzowej jako interfejsu.

Wprowadzenie cewnika przełykowego i nosowo-gardłowego do pomiaru ciśnień. W pierwszej fazie oddychanie spontaniczne z maską pełnotwarzową przy poziomach PEEP 0, 5 i 10 cm H20.

W drugiej fazie - natlenianie wysokim przepływem przez kaniulę donosową, zacznij od przepływu 10 l/min ze stopniowym zwiększaniem do 60 l/min.

Planowana jest spirometria w celu określenia czynnościowej pojemności zalegającej (FRC) przed i po zabiegu.
Urządzenie: Generator do nosa o wysokim przepływie (AirVO2)
Wysoki przepływ tlenu do nosa
Inne nazwy:
  • Maska pełnotwarzowa podłączona do respiratora (Avea)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar ciśnienia wdechowego, ciśnienia w gardle dolnym i ocena ciśnienia opłucnowego za pomocą cewnika przełykowego przy konwencjonalnej wentylacji nieinwazyjnej (NIV).
Ramy czasowe: 1 godzina
Wykorzystując pomiar kilku ciśnień – wdechowego, przełykowego, nosowo-gardłowego (cm H2O na konwencjonalnej NIV.
1 godzina
Pomiar ciśnienia wdechowego, ciśnienia w gardle dolnym oraz ocena ciśnienia w jamie opłucnej za pomocą cewnika przełykowego na wysokoprzepływowym utlenowaniu nosa (HFNO).
Ramy czasowe: 1 godzina
Za pomocą pomiaru kilku ciśnień - wdechowego, przełykowego, nosowo-gardłowego (cm H2O) na natlenianiu nosa wysokim przepływem (HFNO).
1 godzina
Obliczanie iloczynu ciśnienia i czasu (PTP) w celu oszacowania pracy oddechowej (WOB).
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Porównaj PTP między konwencjonalną NIV i HFNO.
do 8 tygodni
Monitorowanie EIT podczas wentylacji spontanicznej w konwencjonalnej wentylacji nieinwazyjnej (NIV).
Ramy czasowe: 1 godzina
EIT dla opisu dystrybucji wentylacji przy konwencjonalnej NIV przy różnych poziomach PEEP (cm H20).
1 godzina
Monitorowanie EIT podczas wentylacji spontanicznej za pomocą natleniania nosa o wysokim przepływie (HFNO).
Ramy czasowe: 1 godzina
EIT dla opisu dystrybucji wentylacji z HFNO o różnych poziomach natężenia przepływu (litry na minutę).
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Czech Technical University in Prague

Współpracownicy

Military University Hospital, Prague

Śledczy

  • Główny śledczy: Michal Sotak, MD., DESA, Military University Hospital, Prague
  • Główny śledczy: Jan Filip, Czech Technical University in Prague

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HFNC-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Generator do nosa o wysokim przepływie (AirVO2)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj