A nagy áramlású orrkanül hatása a légzésre és a légzőrendszer paramétereire (HaFo)
A tanulmány célja a nagy áramlású orroxigénezés (HFNO) egészséges felnőtt alanyok légzőrendszeri jellemzőire és lélegeztetési paramétereire gyakorolt hatásának részletes vizsgálata, majd a mért adatok felhasználása a következő kérdések megválaszolására:
Milyen szintű pozitív kilégzési nyomás (PEEP) okoz különböző áramlási sebességű HFNO-t? A HFNO nyomástámogatóként működik, vagy inkább folyamatos pozitív légúti nyomású (CPAP) lélegeztetésként működik?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az orrkanülön keresztül történő High Flow Oxigént széles körben használják heterogén etiológiájú hipoxémiás légzési elégtelenség esetén, a betegek nagyon jó együttműködésével.
Gyenge azonban a bizonyíték arra vonatkozóan, hogy milyen szintű PEEP vagy nyomástámogatás (ha van ilyen) különböző áramlási sebességekkel.
Célunk, hogy meghatározzuk ezeket a hatásokat, és összehasonlítsuk őket a nem invazív, teljes arcmaszkos lélegeztetéssel végzett standard megközelítéssel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kladno, Csehország, 27201
- Czech Technical University in Prague
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges önkéntesek, akik hajlandóak részt venni
Kizárási kritériumok:
- a nyelőcsőkatéter behelyezésének általános ellenjavallatai: nyelőcső visszér, vérzési rendellenességek (beleértve az antikoaguláns gyógyszereket is), divertikulitisz, nyelőcsődaganatok, a kórelőzményben nemrégiben átesett nyelőcső/gyomorműtét, közelmúltbeli orrvérzés,
- arcüreggyulladás
- allergia a helyi érzéstelenítőkre
- alany elutasítása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
10-12 fiatal egészséges önkéntes. Félig ülő helyzetben az ágyon (40 fokos emelkedés). Elektromos impedancia tomográfia (EIT) kalibrálása meghatározott 500 ml-es légzési térfogaton, 500 ml-es fecskendővel, amely zárt légzőkörhöz van csatlakoztatva, interfészként teljes arcmaszkot használva. Nyomásméréshez nyelőcső- és nasopharyngealis katéter behelyezése. Az első fázisban - spontán légzés teljes arcmaszkkal 0, 5 és 10 cm H20 PEEP szinten. A második fázisban - nagy áramlású oxigenizáció az orrkanülön keresztül, kezdje 10 l/perc áramlási sebességgel, fokozatosan növelve 60 l/percig. Spirometria a funkcionális maradékkapacitás (FRC) meghatározására az eljárás előtt és után. |
Nagy áramlású orr-oxigénezés
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Belégzési nyomás mérése, nyomás a hypopharynxben és a pleurális nyomás becslése nyelőcsőkatéterrel hagyományos non-invazív lélegeztetésen (NIV).
Időkeret: 1 óra
|
Többféle nyomás mérése – belégzési, nyelőcső, orrgarat (H20 cm a hagyományos NIV-en).
|
1 óra
|
|
Belégzési nyomás mérése, nyomás a hypopharynxben és a pleurális nyomás becslése nyelőcső katéterrel High flow nazális oxigenizáción (HFNO).
Időkeret: 1 óra
|
Számos nyomás mérése - belégzési, nyelőcső, nasopharyngealis (H20 cm) a High flow nazális oxigenizáción (HFNO).
|
1 óra
|
|
A nyomásidő szorzatának (PTP) kiszámítása a légzési munka (WOB) becsléséhez.
Időkeret: akár 8 hétig
|
Hasonlítsa össze a PTP-t a hagyományos NIV és a HFNO között.
|
akár 8 hétig
|
|
Az EIT monitorozása spontán lélegeztetés során hagyományos non-invazív lélegeztetéssel (NIV).
Időkeret: 1 óra
|
EIT a szellőztetés eloszlásának leírásához hagyományos NIV-en a PEEP különböző szintjein (cm H20).
|
1 óra
|
|
Az EIT monitorozása spontán lélegeztetés során High flow nazális oxigenizációval (HFNO).
Időkeret: 1 óra
|
EIT a HFNO-val történő szellőztetés elosztásának leírásához különböző áramlási sebességgel (liter per perc).
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michal Sotak, MD., DESA, Military University Hospital, Prague
- Kutatásvezető: Jan Filip, Czech Technical University in Prague
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HFNC-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .