- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04004247
고유량 비강 캐뉼라가 호흡 및 호흡계 매개변수에 미치는 영향 (HaFo)
이 연구의 목적은 건강한 성인 대상자의 호흡기 특성 및 환기 매개변수에 대한 고유량 비강 산소화(HFNO)의 효과에 대한 자세한 조사와 다음 질문에 답하기 위해 측정된 데이터를 사용하는 것입니다.
어떤 수준의 호기말 양압(PEEP)이 다른 유량의 HFNO를 유발합니까? HFNO는 압력 지원으로 작동합니까, 아니면 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 인공호흡처럼 작동합니까?
연구 개요
상세 설명
비강 캐뉼라를 통한 고유량 산소는 환자 순응도가 매우 우수한 이질적인 병인의 저산소증 호흡 부전 설정에 널리 사용됩니다.
그러나 유속이 다른 PEEP 또는 압력 지원(있는 경우) 수준에 대한 증거는 약합니다.
우리의 목표는 이러한 효과를 결정하고 전면 마스크를 통한 비침습적 환기를 사용하는 표준 접근 방식과 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kladno, 체코, 27201
- Czech Technical University in Prague
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참여할 의사가 있는 건강한 자원봉사자
제외 기준:
- 식도 카테터 삽입에 대한 일반적인 금기: 식도 정맥류, 출혈 장애(항응고제 포함), 게실염, 식도 종양, 최근 식도/위 수술 병력, 최근 비출혈,
- 정맥 두염
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 과목 거절
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험군
10-12명의 건강한 젊은 자원봉사자. 침대에 반쯤 앉은 자세로 놓습니다(40도). 인터페이스로 전면 마스크를 사용하여 폐쇄 호흡 회로에 연결된 500ml 주사기로 정의된 일회 호흡량 500ml에서 전기 임피던스 단층 촬영(EIT) 보정. 압력 측정을 위한 식도 및 비인두 카테터 삽입. 첫 번째 단계에서 - PEEP의 0, 5 및 10cm H20 수준에서 전면 마스크를 사용한 자발 호흡. 두 번째 단계 - 비강 캐뉼라를 통한 고유량 산소화에서 유속 10L/min으로 시작하여 점진적으로 최대 60L/min까지 증가시킵니다. 절차가 계획되기 전과 후에 기능적 잔기 용량(FRC)을 결정하기 위한 폐활량계. |
고유량 코 산소화
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기존의 비침습적 환기(NIV)에서 식도 카테터를 사용하여 흡기압, 하인두 압력 및 흉막압 추정을 측정합니다.
기간: 1 시간
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흡기, 식도, 비인두(종래의 NIV에서 H20 cm.
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1 시간
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HFNO(High Flow nasal oxygenation)에서 식도 카테터를 이용한 흡기압, 하인두압, 흉막압 추정.
기간: 1 시간
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고유량 비강 산소 공급(HFNO)에서 흡기, 식도, 비인두(cm of H20)의 여러 압력 측정을 사용합니다.
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1 시간
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WOB(Work of Breathing) 추정을 위한 PTP(Pressure Time Product) 계산.
기간: 최대 8주
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기존 NIV와 HFNO 간의 PTP를 비교합니다.
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최대 8주
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기존의 비침습적 환기(NIV)에서 자발 환기 중 EIT 모니터링.
기간: 1 시간
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다양한 수준의 PEEP(cm H20)에서 기존 NIV의 환기 분포 설명을 위한 EIT.
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1 시간
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고유량 비강 산소화(HFNO)를 사용한 자발 환기 중 EIT 모니터링.
기간: 1 시간
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유량 수준(분당 리터)이 다른 HFNO를 사용한 환기 분포 설명을 위한 EIT.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michal Sotak, MD., DESA, Military University Hospital, Prague
- 수석 연구원: Jan Filip, Czech Technical University in Prague
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HFNC-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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