隔日禁食、运动和 NAFLD
2025年9月22日 更新者：Krista Varady、University of Illinois at Chicago
隔日禁食结合运动治疗非酒精性脂肪肝 (NAFLD)
大约 65% 的肥胖者患有非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD)，这种情况与胰岛素抵抗和糖尿病的发展密切相关。
迫切需要治疗 NAFLD 的创新生活方式策略。
拟议的研究将证明隔日禁食 (ADF) 与运动相结合是治疗 NAFLD 的有效非药物疗法。
研究概览
详细说明
非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 的特征是肝脏中脂肪堆积（并非由过量饮酒引起）。 大约 65% 的肥胖者患有 NAFLD，这种情况与胰岛素抵抗和 2 型糖尿病的发展密切相关。 虽然某些药物已被证明可以减少肝脏脂肪（即 噻唑烷二酮），人们越来越关注这些化合物的安全性和增重作用。 鉴于此，最近的研究集中在非药物生活方式疗法上，以减少肝脂肪变性，例如每日卡路里限制与有氧运动相结合。 来自临床试验的证据表明，这种组合是一种有效的生活方式疗法，可改善肝脏脂肪含量和肝脏胰岛素敏感性。
最近，研究表明，与传统的卡路里限制相比，间歇性禁食可能会对肝脏脂肪变性和肝脏胰岛素敏感性产生更大的改善。 例如，与每天能量受限的小鼠相比，隔日禁食的小鼠肝内脂质积累较低，胰岛素敏感性较高。 此外，来自人体试验的数据表明，与每日限制相比，间歇性禁食与肥胖成人相比，胰岛素和胰岛素抵抗的降低更大。 这些发现表明，与每日卡路里限制相比，间歇性禁食可能是一种更有效的饮食疗法，可以减少肝脏脂肪变性和提高胰岛素敏感性。 尽管这些发现非常有希望，但这些数据仍需要通过随机对照临床试验进行确认。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- University of Illinois Chicago
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄介乎18至65岁
- BMI 在 30.0 和 59.9 kg/m2 之间
- NAFLD（经 MRI-PDFF 确认的肝脂肪变性 ≥ 5%）
- 久坐不动（<20 分钟，研究前 3 个月，每周 2 次 3-4 代谢当量 (METs) 的轻度活动）
排除标准：
- 患有非酒精性脂肪肝以外的慢性肝病（乙型或丙型肝炎、原发性胆汁性肝硬化、硬化性胆管炎、自身免疫性肝炎、血色素沉着症、威尔逊病、α1-抗胰蛋白酶缺乏症）
- 过量饮酒女性：过去 6 个月内 70 克乙醇（每周 5 次酒精饮料）和男性 140 克乙醇（每周 10 次酒精饮料）
- 有已知的心血管、肺部或肾脏疾病病史
- 诊断为 T1DM 或 T2DM
- 研究开始前 3 个月体重不稳定（体重增加或减少 > 4 公斤）
- 患有幽闭恐惧症或植入了金属/电子设备（例如 心脏起搏器、神经刺激器）
- 正在服用会引起脂肪变性的药物（例如 皮质类固醇、雌激素、甲氨蝶呤、Ca 通道阻滞剂）
- 正在服用有益于 NAFLD 的药物（例如 甜菜碱、吡格列酮、罗格列酮、二甲双胍或吉米非贝齐）
- 正在服用影响研究结果的药物（减肥药）
- 处于围绝经期或月经周期不规律（并非每 27-32 天出现一次月经）
- 怀孕，或试图怀孕
- 是吸烟者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：隔日禁食
这些参与者将在“禁食日”消耗 600 卡路里，并在交替的“进食日”在家中随意进食。
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饮食包括在“禁食日”消耗 600 卡路里，并在交替的“喂食日”在家随意进食。
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实验性的：锻炼
这些参与者将每周参加 5 次有人监督的有氧运动计划，每次 40-60 分钟，最大心率 60-85%。
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运动干预包括每周 5 次有监督的有氧运动计划，每次 40-60 分钟，60-85% HRmax。
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实验性的：结合隔日禁食加运动
这些参与者将在“禁食日”消耗 600 卡路里，并在交替的“进食日”在家中随意进食。
他们还将每周参加 5 次有人监督的有氧运动计划，每次 40-60 分钟，最大心率 60-85%。
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饮食包括在“禁食日”消耗 600 卡路里，并在交替的“喂食日”在家随意进食。
运动干预包括每周 5 次有监督的有氧运动计划，每次 40-60 分钟，60-85% HRmax。
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无干预：控制
将指示对照组在整个试验过程中保持体重，而不是改变饮食或身体活动习惯。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肝脂肪变化
大体时间：从第1周更改为第12周
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肝脂肪变性将通过磁共振成像（MRI-PDFF）来测量
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从第1周更改为第12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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丙氨酸转氨酶 (ALT) 的变化
大体时间：从第 1 周到第 12 周的变化
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由商业实验室 (Medstar, Inc) 测量
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从第 1 周到第 12 周的变化
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天冬氨酸转氨酶 (AST) 的变化
大体时间：从第 1 周到第 12 周的变化
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由商业实验室 (Medstar, Inc) 测量
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从第 1 周到第 12 周的变化
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HbA1c 的变化
大体时间：从第 1 周到第 12 周的变化
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由商业实验室 (Medstar, Inc) 测量
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从第 1 周到第 12 周的变化
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体重变化
大体时间：从第1周更改为第12周
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通过数字规模衡量
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从第1周更改为第12周
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更换禁食葡萄糖
大体时间：从第1周更改为第12周
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由商业实验室（Medstar，Inc）衡量
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从第1周更改为第12周
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更改禁食胰岛素
大体时间：从第1周更改为第12周
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由商业实验室（Medstar，Inc）衡量
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从第1周更改为第12周
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胰岛素抵抗的变化
大体时间：从第1周更改为第12周
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通过胰岛素抵抗（HOMA-IR）的体内平衡模型评估进行测量。
使用公式计算HOMA-IR值：[HOMA-IR =葡萄糖（mg/dl）×胰岛素（MU/L）/405]。
HOMA-IR分数的解释：<1.0：正常胰岛素敏感性； 1.0-1.9：
轻度胰岛素抵抗； > 2.0：中度至重度胰岛素抵抗。
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从第1周更改为第12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Krista Varady, PhD、University of Illinois Chicago
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月1日
初级完成 (实际的)
2024年5月1日
研究完成 (实际的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2019年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月28日
首次发布 (实际的)
2019年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月22日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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