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Jejum em dias alternados, exercícios e NAFLD

22 de setembro de 2025 atualizado por: Krista Varady, University of Illinois at Chicago

Jejum em dias alternados combinado com exercícios para o tratamento da doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA)

Aproximadamente 65% dos indivíduos obesos têm doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA), e essa condição está fortemente relacionada ao desenvolvimento de resistência à insulina e diabetes. Estratégias de estilo de vida inovadoras para tratar NAFLD são extremamente necessárias. A pesquisa proposta demonstrará que o jejum em dias alternados (ADF) combinado com exercícios é uma terapia não farmacológica eficaz para tratar a DHGNA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença hepática gordurosa não alcoólica (NAFLD) é caracterizada por um acúmulo de gordura no fígado (não resultante do consumo excessivo de álcool). Aproximadamente 65% dos indivíduos obesos têm NAFLD, e essa condição está fortemente relacionada ao desenvolvimento de resistência à insulina e diabetes tipo 2. Embora tenha sido demonstrado que certos agentes farmacológicos reduzem a gordura do fígado (ou seja, tiazolidinedionas), há uma preocupação crescente em relação à segurança e aos efeitos de ganho de peso desses compostos. Diante disso, pesquisas recentes têm focado em terapias não farmacológicas de estilo de vida para reduzir a esteatose hepática, como restrição calórica diária combinada com exercícios aeróbicos. Evidências de ensaios clínicos sugerem que esta combinação é uma terapia de estilo de vida eficaz para melhorar o teor de gordura hepática e a sensibilidade hepática à insulina.

Mais recentemente, foi demonstrado que o jejum intermitente pode produzir melhorias ainda maiores na esteatose hepática e na sensibilidade hepática à insulina, quando comparado à restrição calórica convencional. Por exemplo, o acúmulo intra-hepático de lipídios foi menor e a sensibilidade à insulina foi maior em camundongos que jejuaram dia sim, dia não, quando comparados a camundongos com restrição de energia todos os dias. Além disso, dados de testes em humanos mostram que adultos com obesidade experimentam maiores reduções na insulina e resistência à insulina com jejum intermitente versus restrição diária. Esses achados sugerem que o jejum intermitente pode ser uma terapia dietética mais eficaz para reduzir a esteatose hepática e melhorar a sensibilidade à insulina, quando comparado à restrição calórica diária. Embora esses achados sejam muito promissores, esses dados ainda precisam ser confirmados por um ensaio clínico randomizado controlado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

  • Idade entre 18 a 65 anos
  • IMC entre 30,0 e 59,9 kg/m2
  • NAFLD (esteatose hepática ≥ 5% confirmada por MRI-PDFF)
  • Sedentário (<20 min, 2x/semana de atividade leve em 3-4 equivalentes metabólicos (METs) por 3 meses antes do estudo)

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

  • Tem doença hepática crônica diferente da DHGNA (hepatite B ou C, cirrose biliar primária, colangite esclerosante, hepatite autoimune, hemocromatose, doença de Wilson, deficiência de α1-antitripsina)
  • Consumir quantidades excessivas de álcool mulheres: 70 g de etanol (5 bebidas alcoólicas por semana) e homens 140 g de etanol (10 bebidas por semana) nos últimos 6 meses)
  • Tem um histórico de doença cardiovascular, pulmonar ou renal conhecida
  • Diagnosticado com T1DM ou T2DM
  • Não estão com peso estável por 3 meses antes do início do estudo (ganho ou perda de peso > 4 kg)
  • São claustrofóbicos ou têm dispositivos metálicos/elétricos implantados (p. marca-passo cardíaco, neuroestimulador)
  • Está tomando medicamentos que induzem a esteatose (p. corticosteróides, estrogênios, metotrexato, bloqueadores dos canais de cálcio)
  • Estão tomando medicamentos que beneficiam a DHGNA (por exemplo, betaína, pioglitazona, rosiglitazona, metformina ou gemifibrozil)
  • Está tomando medicamentos que influenciam os resultados do estudo (medicamentos para perda de peso)
  • Estão na perimenopausa ou têm um ciclo menstrual irregular (menstruação que não aparece a cada 27-32 dias)
  • Está grávida ou tentando engravidar
  • são fumantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Jejum em dias alternados
Esses participantes consumirão 600 kcal no "dia de jejum" e comerão ad libitum em casa em "dias de alimentação" alternados.
Outro: Jejum em dias alternados
A dieta envolve consumir 600 kcal no "dia de jejum" e comer ad libitum em casa em "dias de alimentação" alternados.
Experimental: Exercício
Esses participantes participarão de um programa de exercícios aeróbicos supervisionados 5 vezes por semana, 40-60 min por sessão, 60-85% FCmax.
Outro: Exercício
A intervenção de exercícios envolve um programa de exercícios aeróbicos supervisionados 5 vezes por semana, 40-60 min por sessão, 60-85% FCmax.
Experimental: Combinação de jejum em dias alternados mais exercícios
Esses participantes consumirão 600 kcal no "dia de jejum" e comerão ad libitum em casa em "dias de alimentação" alternados. Eles também participarão de um programa de exercícios aeróbicos supervisionados 5 vezes por semana, 40-60 min por sessão, 60-85% FCmax.
Outro: Jejum em dias alternados
A dieta envolve consumir 600 kcal no "dia de jejum" e comer ad libitum em casa em "dias de alimentação" alternados.
Outro: Exercício
A intervenção de exercícios envolve um programa de exercícios aeróbicos supervisionados 5 vezes por semana, 40-60 min por sessão, 60-85% FCmax.
Sem intervenção: Ao controle
Os controles serão instruídos a manter o peso durante todo o teste e a não mudar os hábitos alimentares ou de atividade física.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na esteatose hepática
Prazo: Mudança da semana 1 à semana 12
A esteatose hepática será medida por ressonância magnética (MRI-PDFF)
Mudança da semana 1 à semana 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Alanina Aminotransferase (ALT)
Prazo: Mudança da semana 1 para a semana 12
Medido por um laboratório comercial (Medstar, Inc)
Mudança da semana 1 para a semana 12
Alteração na Aspartato Aminotransferase (AST)
Prazo: Mudança da semana 1 para a semana 12
Medido por um laboratório comercial (Medstar, Inc)
Mudança da semana 1 para a semana 12
Mudança na HbA1c
Prazo: Mudança da semana 1 para a semana 12
Medido por um laboratório comercial (Medstar, Inc)
Mudança da semana 1 para a semana 12
Mudança de peso corporal
Prazo: Mudança da semana 1 à semana 12
Medido por escala digital
Mudança da semana 1 à semana 12
Mudança na glicose em jejum
Prazo: Mudança da semana 1 à semana 12
Medido por um laboratório comercial (Medstar, Inc)
Mudança da semana 1 à semana 12
Mudança na insulina em jejum
Prazo: Mudança da semana 1 à semana 12
Medido por um laboratório comercial (Medstar, Inc)
Mudança da semana 1 à semana 12
Mudança na resistência à insulina
Prazo: Mudança da semana 1 à semana 12
Medido pela avaliação do modelo homeostático da resistência à insulina (HOMA-IR). O valor HOMA-IR foi calculado usando a fórmula: [homa-ir = glicose (mg/dl) × insulina (mu/l)/405]. Interpretação das pontuações do HOMA-IR: <1,0: sensibilidade normal à insulina; 1.0-1.9: Resistência leve da insulina; > 2.0: Resistência a insulina moderada a grave.
Mudança da semana 1 à semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Illinois at Chicago

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigadores

  • Investigador principal: Krista Varady, PhD, University of Illinois Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

2 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

25 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-0300
  • R01DK119783 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

IPD não será compartilhado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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