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격일 금식, 운동 및 NAFLD

2025년 9월 22일 업데이트: Krista Varady, University of Illinois at Chicago

비알코올성 지방간 질환(NAFLD) 치료를 위한 운동과 결합된 격일 단식

비만 개인의 약 65%가 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)을 갖고 있으며 이 상태는 인슐린 저항성 및 당뇨병의 발달과 밀접한 관련이 있습니다. NAFLD를 치료하기 위한 혁신적인 라이프스타일 전략이 절실히 필요합니다. 제안된 연구는 운동과 결합된 격일 단식(ADF)이 NAFLD를 치료하기 위한 효과적인 비약물 요법임을 입증할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 간에 지방이 축적되는 것이 특징입니다(과도한 알코올 섭취로 인한 것이 아님). 비만인의 약 65%가 NAFLD를 가지고 있으며 이 상태는 인슐린 저항성 및 제2형 당뇨병의 발달과 밀접한 관련이 있습니다. 특정 약리학적 제제가 간 지방을 감소시키는 것으로 나타났지만(즉, thiazolidinediones), 이들 화합물의 안전성 및 체중 증가 효과에 대한 우려가 커지고 있습니다. 이에 최근 연구는 유산소 운동과 병행한 일일 칼로리 제한 등 간 지방증을 줄이기 위한 비약물적 생활습관 요법에 주목하고 있다. 임상 시험의 증거에 따르면 이 조합은 간 지방 함량과 간 인슐린 감수성을 개선하는 효과적인 생활 요법입니다.

보다 최근에는 간헐적 단식이 기존의 칼로리 제한과 비교할 때 간 지방증과 간 인슐린 감수성을 훨씬 더 향상시킬 수 있는 것으로 나타났습니다. 예를 들어, 매일 에너지를 제한한 쥐에 비해 격일로 금식한 쥐에서 간내 지질 축적이 더 낮았고 인슐린 민감성이 더 높았습니다. 또한, 인간 실험의 데이터에 따르면 비만인 성인은 간헐적 단식이 일일 제한에 비해 인슐린 및 인슐린 저항성이 더 크게 감소하는 것으로 나타났습니다. 이러한 결과는 간헐적 단식이 일일 칼로리 제한과 비교할 때 간 지방증을 줄이고 인슐린 감수성을 개선하는 데 더 효과적인 다이어트 요법일 수 있음을 시사합니다. 이러한 결과는 매우 유망하지만 이러한 데이터는 여전히 무작위 통제 임상 시험을 통한 확인이 필요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이의 연령
  • BMI 30.0~59.9kg/m2
  • NAFLD(MRI-PDFF로 확인된 간 지방증 ≥ 5%)
  • 좌식(<20분, 연구 전 3개월 동안 3-4 대사 당량(MET)에서 2회/주 가벼운 활동)

제외 기준:

  • NAFLD 이외의 만성 간질환(B형 또는 C형 간염, 원발성 담즙성 간경변증, 경화성 담관염, 자가면역간염, 혈색소침착증, 윌슨병, α1-항트립신 결핍증)이 있는 자
  • 과음 여성: 지난 6개월간 에탄올 70g(주 5회), 남성 140g(주 10회)
  • 알려진 심혈관, 폐 또는 신장 질환의 병력이 있습니다.
  • 진단된 T1DM 또는 T2DM
  • 연구 시작 전 3개월 동안 체중이 안정적이지 않음(체중 증가 또는 감소 > 4kg)
  • 밀실 공포증이 있거나 금속/전기 장치(예: 심박조율기, 신경자극기)
  • 지방증을 유발하는 약물(예: 코르티코스테로이드, 에스트로겐, 메토트렉세이트, Ca 채널 차단제)
  • NAFLD에 도움이 되는 약물(예: 베타인, 피오글리타존, 로시글리타존, 메트포르민 또는 게미피브로질)
  • 연구 결과에 영향을 미치는 약물(체중 감량 약물)을 복용하고 있습니다.
  • 폐경기 주변이거나 월경 주기가 불규칙한 경우(27-32일마다 나타나지 않는 월경)
  • 임신 중이거나 임신을 시도하고 있는 경우
  • 흡연자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 격일 금식
이 참가자들은 "단식일"에 600kcal를 소비하고 "급식일"에 교대로 집에서 자유롭게 먹습니다.
다른: 격일 금식
식단은 "단식일"에 600kcal를 소비하고 "급식일"에 교대로 집에서 자유롭게 먹는 것을 포함합니다.
실험적: 연습
이 참가자들은 주당 5회, 세션당 40-60분, 60-85% HRmax의 감독된 에어로빅 운동 프로그램에 참여하게 됩니다.
다른: 연습
운동 중재에는 주당 5회, 세션당 40-60분, 60-85% HRmax의 감독된 유산소 운동 프로그램이 포함됩니다.
실험적: 격일 단식 + 운동 조합
이 참가자들은 "단식일"에 600kcal를 소비하고 "급식일"에 교대로 집에서 자유롭게 먹습니다. 그들은 또한 감독된 에어로빅 운동 프로그램에 주 5회, 세션당 40-60분, 60-85% HRmax에 참여하게 됩니다.
다른: 격일 금식
식단은 "단식일"에 600kcal를 소비하고 "급식일"에 교대로 집에서 자유롭게 먹는 것을 포함합니다.
다른: 연습
운동 중재에는 주당 5회, 세션당 40-60분, 60-85% HRmax의 감독된 유산소 운동 프로그램이 포함됩니다.
간섭 없음: 제어
대조군은 시험 기간 동안 체중을 유지하도록 지시받으며 식습관이나 신체 활동 습관을 바꾸지 않도록 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 지방증의 변화
기간: 1 주에서 12 주에서 12 주에서 변경됩니다
간 지방증은 자기 공명 영상 (MRI-PDFF)에 의해 측정됩니다.
1 주에서 12 주에서 12 주에서 변경됩니다

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알라닌 아미노전이효소(ALT)의 변화
기간: 1주차에서 12주차로 변경
상용 실험실(Medstar, Inc)에서 측정
1주차에서 12주차로 변경
Aspartate Aminotransferase(AST)의 변화
기간: 1주차에서 12주차로 변경
상용 실험실(Medstar, Inc)에서 측정
1주차에서 12주차로 변경
HbA1c의 변화
기간: 1주차에서 12주차로 변경
상용 실험실(Medstar, Inc)에서 측정
1주차에서 12주차로 변경
체중의 변화
기간: 1 주에서 12 주에서 12 주에서 변경됩니다
디지털 스케일로 측정
1 주에서 12 주에서 12 주에서 변경됩니다
공복 포도당의 변화
기간: 1 주에서 12 주에서 12 주에서 변경됩니다
상업용 실험실 측정 (Medstar, Inc)
1 주에서 12 주에서 12 주에서 변경됩니다
공복 인슐린의 변화
기간: 1 주에서 12 주에서 12 주에서 변경됩니다
상업용 실험실 측정 (Medstar, Inc)
1 주에서 12 주에서 12 주에서 변경됩니다
인슐린 저항성의 변화
기간: 1 주에서 12 주에서 12 주에서 변경됩니다
인슐린 저항성 (HOMA-IR)의 항상성 모델 평가에 의해 측정. HOMA-IR 값은 [HOMA-IR = 포도당 (mg/dl) × 인슐린 (MU/L)/405]를 사용하여 계산되었습니다. HOMA-IR 점수의 해석 : <1.0 : 정상 인슐린 감도; 1.0-1.9 : 가벼운 인슐린 저항성; > 2.0 : 보통 내지 중증 인슐린 저항성.
1 주에서 12 주에서 12 주에서 변경됩니다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Illinois at Chicago

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

수사관

  • 수석 연구원: Krista Varady, PhD, University of Illinois Chicago

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-0300
  • R01DK119783 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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