Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Střídavý denní půst, cvičení a NAFLD

22. září 2025 aktualizováno: Krista Varady, University of Illinois at Chicago

Střídavý denní půst kombinovaný s cvičením pro léčbu nealkoholického ztučnění jater (NAFLD)

Přibližně 65 % obézních jedinců má nealkoholické ztučnění jater (NAFLD) a tento stav silně souvisí s rozvojem inzulinové rezistence a diabetu. Inovativní strategie životního stylu k léčbě NAFLD jsou kriticky potřebné. Navrhovaný výzkum prokáže, že alternativní denní hladovění (ADF) v kombinaci s cvičením je účinnou nefarmakologickou terapií k léčbě NAFLD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nealkoholické ztukovatění jater (NAFLD) je charakterizováno hromaděním tuku v játrech (nevznikající v důsledku nadměrné konzumace alkoholu). Přibližně 65 % obézních jedinců má NAFLD a tento stav silně souvisí s rozvojem inzulinové rezistence a diabetu 2. typu. I když bylo prokázáno, že některé farmakologické látky snižují jaterní tuk (tj. thiazolidindiony), narůstají obavy ohledně bezpečnosti a účinků těchto sloučenin na přibírání. Ve světle toho se nedávný výzkum zaměřil na nefarmakologické terapie životního stylu ke snížení jaterní steatózy, jako je denní omezení kalorií v kombinaci s aerobním cvičením. Důkazy z klinických studií naznačují, že tato kombinace je účinnou terapií životního stylu, která zlepšuje obsah tuku v játrech a citlivost jaterního inzulínu.

Nedávno se ukázalo, že přerušované hladovění může ve srovnání s konvenčním omezením kalorií způsobit ještě větší zlepšení jaterní steatózy a jaterní inzulínové senzitivity. Například intrahepatická akumulace lipidů byla nižší a citlivost na inzulín byla vyšší u myší hladovějících každý druhý den ve srovnání s myšmi, které byly každý den omezeny energií. Kromě toho údaje ze studií na lidech ukazují, že u dospělých s obezitou dochází k většímu poklesu inzulínové a inzulínové rezistence při přerušovaném hladovění oproti dennímu omezení. Tato zjištění naznačují, že přerušované hladovění může být účinnější dietní terapií pro snížení jaterní steatózy a zlepšení citlivosti na inzulín ve srovnání s denním omezením kalorií. Přestože jsou tato zjištění velmi slibná, tato data stále vyžadují potvrzení randomizovanou kontrolovanou klinickou studií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

  • Věk od 18 do 65 let
  • BMI mezi 30,0 a 59,9 kg/m2
  • NAFLD (steatóza jater ≥ 5 % potvrzená MRI-PDFF)
  • Sedavý (<20 min, 2x/týden světelná aktivita při 3-4 metabolických ekvivalentech (MET) po dobu 3 měsíců před studií)

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  • Máte chronické onemocnění jater jiné než NAFLD (hepatitida B nebo C, primární biliární cirhóza, sklerotizující cholangitida, autoimunitní hepatitida, hemochromatóza, Wilsonova choroba, nedostatek α1-antitrypsinu)
  • Konzumují nadměrné množství alkoholu ženy: 70 g etanolu (5 alkoholických nápojů týdně) a muži 140 g etanolu (10 nápojů týdně) v posledních 6 měsících)
  • Máte v anamnéze známé kardiovaskulární, plicní nebo ledvinové onemocnění
  • Diagnostikován T1DM nebo T2DM
  • Nejsou hmotnostně stabilní po dobu 3 měsíců před začátkem studie (přírůstek nebo ztráta hmotnosti > 4 kg)
  • Jsou klaustrofobičtí nebo mají implantovaná kovová/elektrická zařízení (např. kardiostimulátor, neurostimulátor)
  • Užíváte léky, které vyvolávají steatózu (např. kortikosteroidy, estrogeny, metotrexát, blokátory Ca kanálů)
  • Užíváte léky, které prospívají NAFLD (např. betain, pioglitazon, rosiglitazon, metformin nebo gemifibrozil)
  • Berete léky, které ovlivňují výsledky studie (léky na hubnutí)
  • Jste v perimenopauze nebo máte nepravidelný menstruační cyklus (menstruace, která se neobjevuje každých 27-32 dní)
  • Jste těhotná nebo se snažíte otěhotnět
  • Jsou kuřáci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Střídavý denní půst
Tito účastníci zkonzumují 600 kcal v „fast day“ a střídají se „feed days“ doma ad libitum.
Jiný: Střídavý denní půst
Dieta zahrnuje konzumaci 600 kcal v „rychlý den“ a střídání „krmných dnů“ doma ad libitum.
Experimentální: Cvičení
Tito účastníci se budou účastnit programu aerobního cvičení pod dohledem 5x týdně, 40-60 min na sezení, 60-85% HRmax.
Jiný: Cvičení
Cvičební intervence zahrnuje program aerobního cvičení pod dohledem 5x týdně, 40-60 minut na sezení, 60-85% HRmax.
Experimentální: Kombinace alternativního půstu plus cvičení
Tito účastníci zkonzumují 600 kcal v „fast day“ a střídají se „feed days“ doma ad libitum. Zúčastní se také aerobního cvičebního programu pod dohledem 5x týdně, 40-60 min na sezení, 60-85% HRmax.
Jiný: Střídavý denní půst
Dieta zahrnuje konzumaci 600 kcal v „rychlý den“ a střídání „krmných dnů“ doma ad libitum.
Jiný: Cvičení
Cvičební intervence zahrnuje program aerobního cvičení pod dohledem 5x týdně, 40-60 minut na sezení, 60-85% HRmax.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní osoby budou instruovány, aby si během zkoušky udržely váhu a neměnily stravovací návyky nebo návyky fyzické aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v jaterní steatóze
Časové okno: Změna z 1. týdne do 12. týdne
Hepatická steatóza bude měřena zobrazováním magnetické rezonance (MRI-PDFF)
Změna z 1. týdne do 12. týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna alaninaminotransferázy (ALT)
Časové okno: Změna z týdne 1 na týden 12
Měřeno komerční laboratoří (Medstar, Inc)
Změna z týdne 1 na týden 12
Změna aspartátaminotransferázy (AST)
Časové okno: Změna z týdne 1 na týden 12
Měřeno komerční laboratoří (Medstar, Inc)
Změna z týdne 1 na týden 12
Změna HbA1c
Časové okno: Změna z týdne 1 na týden 12
Měřeno komerční laboratoří (Medstar, Inc)
Změna z týdne 1 na týden 12
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Změna z 1. týdne do 12. týdne
Měřeno digitálním měřítkem
Změna z 1. týdne do 12. týdne
Změna glukózy nalačno
Časové okno: Změna z 1. týdne do 12. týdne
Měřeno komerční laboratoř (Medstar, Inc)
Změna z 1. týdne do 12. týdne
Změna inzulínu nalačno
Časové okno: Změna z 1. týdne do 12. týdne
Měřeno komerční laboratoř (Medstar, Inc)
Změna z 1. týdne do 12. týdne
Změna rezistence na inzulín
Časové okno: Změna z 1. týdne do 12. týdne
Měřeno homeostatickým hodnocením modelu inzulínové rezistence (HOMA-IR). Hodnota HOMA-IR byla vypočtena pomocí vzorce: [HOMA-IR = glukóza (mg/dl) × inzulín (MU/L)/405]. Interpretace skóre HOMA-IR: <1,0: normální citlivost na inzulín; 1.0-1.9: Mírná rezistence na inzulín; > 2,0: Mírná až těžká inzulínová rezistence.
Změna z 1. týdne do 12. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Chicago

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Krista Varady, PhD, University of Illinois Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-0300
  • R01DK119783 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdíleno.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Střídavý denní půst

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit