Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alternativ dag fasta, motion och NAFLD

22 september 2025 uppdaterad av: Krista Varady, University of Illinois at Chicago

Alternativ dagfasta kombinerat med träning för behandling av alkoholfri fettleversjukdom (NAFLD)

Ungefär 65 % av överviktiga individer har icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD), och detta tillstånd är starkt relaterat till utvecklingen av insulinresistens och diabetes. Innovativa livsstilsstrategier för att behandla NAFLD är kritiskt nödvändiga. Den föreslagna forskningen kommer att visa att fasta om dagen (ADF) i kombination med träning är en effektiv icke-farmakologisk behandling för att behandla NAFLD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD) kännetecknas av en ansamling av fett i levern (inte ett resultat av överdriven alkoholkonsumtion). Ungefär 65 % av överviktiga individer har NAFLD, och detta tillstånd är starkt relaterat till utvecklingen av insulinresistens och typ 2-diabetes. Medan vissa farmakologiska medel har visat sig minska leverfettet (dvs. tiazolidindioner), finns det en ökande oro angående säkerheten och viktökningseffekterna av dessa föreningar. Mot bakgrund av detta har nyare forskning fokuserat på icke-farmakologiska livsstilsterapier för att minska leversteatos, såsom daglig kalorirestriktion i kombination med aerob träning. Bevis från kliniska prövningar tyder på att denna kombination är en effektiv livsstilsterapi som förbättrar fetthalten i levern och insulinkänsligheten i levern.

På senare tid har det visats att intermittent fasta kan ge ännu större förbättringar av leversteatos och leverinsulinkänslighet, jämfört med konventionell kalorirestriktion. Till exempel var intrahepatisk lipidackumulering lägre och insulinkänsligheten var högre hos möss som fastade varannan dag, jämfört med möss som var energibegränsade varje dag. Dessutom visar data från försök på människor att vuxna med fetma upplever större minskningar av insulin- och insulinresistens med intermittent fasta jämfört med daglig begränsning. Dessa fynd tyder på att intermittent fasta kan vara en mer effektiv dietterapi för att minska leversteatos och förbättra insulinkänsligheten, jämfört med daglig kalorirestriktion. Även om dessa fynd är mycket lovande, kräver dessa data fortfarande bekräftelse av en randomiserad kontrollerad klinisk prövning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • University of Illinois Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

INKLUSIONSKRITERIER:

  • Ålder mellan 18 och 65 år
  • BMI mellan 30,0 och 59,9 kg/m2
  • NAFLD (hepatisk steatos ≥ 5 % bekräftad av MRI-PDFF)
  • Stillasittande (<20 min, 2x/vecka av lätt aktivitet vid 3-4 metaboliska ekvivalenter (MET) i 3 månader före studien)

EXKLUSIONS KRITERIER:

  • Har andra kroniska leversjukdomar än NAFLD (hepatit B eller C, primär biliär cirros, skleroserande kolangit, autoimmun hepatit, hemokromatos, Wilsons sjukdom, α1-antitrypsinbrist)
  • Konsumerar för stora mängder alkohol för kvinnor: 70 g etanol (5 alkoholhaltiga drycker per vecka) och män 140 g etanol (10 drinkar per vecka) under de senaste 6 månaderna)
  • Har en historia av känd kardiovaskulär, lung- eller njursjukdom
  • Diagnostiserats T1DM eller T2DM
  • Är inte viktstabila under 3 månader före studiestart (viktökning eller viktminskning > 4 kg)
  • Är klaustrofobiska eller har implanterade metalliska/elektriska enheter (t.ex. pacemaker, neurostimulator)
  • Tar läkemedel som framkallar steatos (t.ex. kortikosteroider, östrogener, metotrexat, Ca-kanalblockerare)
  • Tar läkemedel som gynnar NAFLD (t.ex. betain, pioglitazon, rosiglitazon, metformin eller gemifibrozil)
  • Tar läkemedel som påverkar studieresultaten (läkemedel för viktminskning)
  • Är perimenopausala eller har en oregelbunden menstruationscykel (mens som inte dyker upp var 27-32:e dag)
  • Är gravid, eller försöker bli gravid
  • Är rökare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fasta varannan dag
Dessa deltagare kommer att konsumera 600 kcal på "fastedagen" och äta ad libitum hemma omväxlande "matningsdagar".
Övrig: Fasta varannan dag
Dieten går ut på att konsumera 600 kcal på "fastedagen" och äta ad libitum hemma omväxlande "foderdagar".
Experimentell: Övning
Dessa deltagare kommer att delta i ett övervakat aerobt träningsprogram 5 gånger per vecka, 40-60 min per pass, 60-85 % HRmax.
Övrig: Övning
Träningsinterventionen innebär ett övervakat aerobt träningsprogram 5 gånger per vecka, 40-60 min per pass, 60-85% HRmax.
Experimentell: Kombination fasta varannan dag plus träning
Dessa deltagare kommer att konsumera 600 kcal på "fastedagen" och äta ad libitum hemma omväxlande "matningsdagar". De kommer också att delta i ett övervakat aerobt träningsprogram 5 gånger i veckan, 40-60 min per pass, 60-85 % HRmax.
Övrig: Fasta varannan dag
Dieten går ut på att konsumera 600 kcal på "fastedagen" och äta ad libitum hemma omväxlande "foderdagar".
Övrig: Övning
Träningsinterventionen innebär ett övervakat aerobt träningsprogram 5 gånger per vecka, 40-60 min per pass, 60-85% HRmax.
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollerna kommer att instrueras att behålla sin vikt under hela försöket och att inte ändra matvanor eller fysiska aktivitetsvanor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i leverstatos
Tidsram: Förändring från vecka 1 till vecka 12
Leepatisk steatos mäts genom magnetisk resonansavbildning (MRI-PDFF)
Förändring från vecka 1 till vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i alaninaminotransferas (ALT)
Tidsram: Byt från vecka 1 till vecka 12
Uppmätt av ett kommersiellt labb (Medstar, Inc)
Byt från vecka 1 till vecka 12
Förändring i aspartataminotransferas (AST)
Tidsram: Byt från vecka 1 till vecka 12
Uppmätt av ett kommersiellt labb (Medstar, Inc)
Byt från vecka 1 till vecka 12
Förändring i HbA1c
Tidsram: Byt från vecka 1 till vecka 12
Uppmätt av ett kommersiellt labb (Medstar, Inc)
Byt från vecka 1 till vecka 12
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: Förändring från vecka 1 till vecka 12
Mätt med digital skala
Förändring från vecka 1 till vecka 12
Förändring i fasta glukos
Tidsram: Förändring från vecka 1 till vecka 12
Mätt med ett kommersiellt laboratorium (Medstar, Inc)
Förändring från vecka 1 till vecka 12
Förändring i fasta insulin
Tidsram: Förändring från vecka 1 till vecka 12
Mätt med ett kommersiellt laboratorium (Medstar, Inc)
Förändring från vecka 1 till vecka 12
Förändring i insulinresistens
Tidsram: Förändring från vecka 1 till vecka 12
Mätt genom homeostatisk modellbedömning av insulinresistens (HOMA-IR). HOMA-IR-värdet beräknades med hjälp av formeln: [HOMA-IR = glukos (mg/dl) × insulin (MU/L)/405]. Tolkning av HOMA-IR-poäng: <1.0: Normal insulinkänslighet; 1.0-1.9: Mild insulinresistens; > 2.0: Måttlig till svår insulinresistens.
Förändring från vecka 1 till vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

  • Huvudutredare: Krista Varady, PhD, University of Illinois Chicago

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2019

Första postat (Faktisk)

2 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

25 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-0300
  • R01DK119783 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD kommer inte att delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera