Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Alternatywny post, ćwiczenia i NAFLD

22 września 2025 zaktualizowane przez: Krista Varady, University of Illinois at Chicago

Alternatywny dzień postu połączony z ćwiczeniami w leczeniu niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby (NAFLD)

Około 65% osób otyłych cierpi na niealkoholową stłuszczeniową chorobę wątroby (NAFLD), a stan ten jest silnie związany z rozwojem insulinooporności i cukrzycy. Niezwykle potrzebne są innowacyjne strategie dotyczące stylu życia w leczeniu NAFLD. Proponowane badania wykażą, że co drugi dzień postu (ADF) w połączeniu z ćwiczeniami jest skuteczną niefarmakologiczną terapią leczenia NAFLD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD) charakteryzuje się nagromadzeniem tłuszczu w wątrobie (nie wynikającym z nadmiernego spożycia alkoholu). Około 65% osób otyłych ma NAFLD, a stan ten jest silnie związany z rozwojem insulinooporności i cukrzycy typu 2. Chociaż wykazano, że niektóre środki farmakologiczne zmniejszają zawartość tłuszczu w wątrobie (tj. tiazolidynediony), narastają obawy dotyczące bezpieczeństwa i wpływu tych związków na zwiększenie masy ciała. W świetle tego ostatnie badania skupiły się na niefarmakologicznych terapiach stylu życia w celu zmniejszenia stłuszczenia wątroby, takich jak dzienne ograniczenie kalorii w połączeniu z ćwiczeniami aerobowymi. Dowody z badań klinicznych sugerują, że to połączenie jest skuteczną terapią stylu życia, poprawiającą zawartość tłuszczu w wątrobie i wrażliwość wątroby na insulinę.

Niedawno wykazano, że przerywany post może powodować jeszcze większą poprawę w stłuszczeniu wątroby i wrażliwości wątroby na insulinę w porównaniu z konwencjonalnym ograniczeniem kalorii. Na przykład wewnątrzwątrobowa akumulacja lipidów była niższa, a wrażliwość na insulinę wyższa u myszy poszczących co drugi dzień, w porównaniu z myszami, u których codziennie ograniczano energię. Co więcej, dane z badań na ludziach pokazują, że dorośli z otyłością doświadczają większego spadku insuliny i oporności na insulinę przy przerywanym poście w porównaniu z codziennymi ograniczeniami. Odkrycia te sugerują, że post przerywany może być skuteczniejszą terapią dietetyczną zmniejszającą stłuszczenie wątroby i poprawiającą wrażliwość na insulinę w porównaniu z codziennym ograniczeniem kalorii. Chociaż wyniki te są bardzo obiecujące, dane te nadal wymagają potwierdzenia w randomizowanym kontrolowanym badaniu klinicznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • BMI od 30,0 do 59,9 kg/m2
  • NAFLD (stłuszczenie wątroby ≥ 5% potwierdzone badaniem MRI-PDFF)
  • Siedzący tryb życia (<20 min, 2x/tydzień lekkiej aktywności przy 3-4 równoważnikach metabolicznych (MET) przez 3 miesiące przed badaniem)

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  • Mają przewlekłą chorobę wątroby inną niż NAFLD (zapalenie wątroby typu B lub C, pierwotna marskość żółciowa, stwardniające zapalenie dróg żółciowych, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, hemochromatoza, choroba Wilsona, niedobór α1-antytrypsyny)
  • Spożywanie nadmiernych ilości alkoholu przez kobiety: 70 g etanolu (5 drinków tygodniowo) i mężczyzn 140 g etanolu (10 drinków tygodniowo) w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Mają historię znanych chorób układu krążenia, płuc lub nerek
  • Zdiagnozowano T1DM lub T2DM
  • Nie stabilna waga przez 3 miesiące przed rozpoczęciem studiów (przyrost lub utrata masy ciała > 4 kg)
  • Cierpią na klaustrofobię lub mają wszczepione metalowe/elektryczne urządzenia (np. rozrusznik serca, neurostymulator)
  • przyjmujesz leki wywołujące stłuszczenie (np. kortykosteroidy, estrogeny, metotreksat, blokery kanału Ca)
  • Czy przyjmujesz leki, które korzystnie wpływają na NAFLD (np. betaina, pioglitazon, rozyglitazon, metformina lub gemifibrozyl)
  • Czy przyjmuje leki, które wpływają na wyniki badania (leki odchudzające)
  • Są w okresie okołomenopauzalnym lub mają nieregularny cykl menstruacyjny (miesiączka, która nie pojawia się co 27-32 dni)
  • Są w ciąży lub próbują zajść w ciążę
  • Czy palą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Alternatywny dzień postu
Uczestnicy ci spożywają 600 kcal w „dzień postu” i jedzą ad libitum w domu na przemian „dni karmienia”.
Inny: Alternatywny dzień postu
Dieta polega na spożywaniu 600 kcal w „dzień postu” i spożywaniu ad libitum w domu w naprzemienne „dni karmienia”.
Eksperymentalny: Ćwiczenie
Uczestnicy ci będą uczestniczyć w nadzorowanym programie ćwiczeń aerobowych 5 razy w tygodniu, 40-60 min na sesję, 60-85% HRmax.
Inny: Ćwiczenie
Interwencja ruchowa obejmuje nadzorowany program ćwiczeń aerobowych 5 razy w tygodniu, 40-60 min na sesję, 60-85% HRmax.
Eksperymentalny: Połączenie postu na drugi dzień plus ćwiczenia
Uczestnicy ci spożywają 600 kcal w „dzień postu” i jedzą ad libitum w domu na przemian „dni karmienia”. Będą również uczestniczyć w nadzorowanym programie ćwiczeń aerobowych 5 razy w tygodniu, 40-60 min na sesję, 60-85% HRmax.
Inny: Alternatywny dzień postu
Dieta polega na spożywaniu 600 kcal w „dzień postu” i spożywaniu ad libitum w domu w naprzemienne „dni karmienia”.
Inny: Ćwiczenie
Interwencja ruchowa obejmuje nadzorowany program ćwiczeń aerobowych 5 razy w tygodniu, 40-60 min na sesję, 60-85% HRmax.
Brak interwencji: Kontrola
Osoby kontrolne zostaną poinstruowane, aby utrzymywały swoją wagę przez cały okres badania i nie zmieniały nawyków żywieniowych ani związanych z aktywnością fizyczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stłuszczenia wątroby
Ramy czasowe: Zmień się z tygodnia 1 na 12
Stłuszczenie wątroby będzie mierzone za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI-PDFF)
Zmień się z tygodnia 1 na 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aminotransferazy alaninowej (ALT)
Ramy czasowe: Zmień z tygodnia 1 na tydzień 12
Mierzone przez laboratorium komercyjne (Medstar, Inc)
Zmień z tygodnia 1 na tydzień 12
Zmiana aminotransferazy asparaginianowej (AST)
Ramy czasowe: Zmień z tygodnia 1 na tydzień 12
Mierzone przez laboratorium komercyjne (Medstar, Inc)
Zmień z tygodnia 1 na tydzień 12
Zmiana HbA1c
Ramy czasowe: Zmień z tygodnia 1 na tydzień 12
Mierzone przez laboratorium komercyjne (Medstar, Inc)
Zmień z tygodnia 1 na tydzień 12
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Zmień się z tygodnia 1 na 12
Mierzone według skali cyfrowej
Zmień się z tygodnia 1 na 12
Zmiana glukozy na czczo
Ramy czasowe: Zmień się z tygodnia 1 na 12
Mierzone przez Commercial Lab (MedStar, Inc)
Zmień się z tygodnia 1 na 12
Zmiana insuliny na czczo
Ramy czasowe: Zmień się z tygodnia 1 na 12
Mierzone przez Commercial Lab (MedStar, Inc)
Zmień się z tygodnia 1 na 12
Zmiana insulinooporności
Ramy czasowe: Zmień się z tygodnia 1 na 12
Mierzone przez homeostatyczną ocenę modelu insulinooporności (HOMA-IR). Wartość HOMA-IR obliczono przy użyciu wzoru: [homa-ir = glukoza (mg/dl) × insulina (MU/L)/405]. Interpretacja wyników HOMA-IR: <1,0: Normalna wrażliwość na insulinę; 1.0-1.9: Łagodna oporność na insulinę; > 2.0: Odporność na insulinę umiarkowaną do ciężkiej.
Zmień się z tygodnia 1 na 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Krista Varady, PhD, University of Illinois Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-0300
  • R01DK119783 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Alternatywny dzień postu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj