Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaihtoehtoinen paasto, harjoitus ja NAFLD

maanantai 22. syyskuuta 2025 päivittänyt: Krista Varady, University of Illinois at Chicago

Vuorottelupäivän paasto yhdistettynä harjoitukseen alkoholittoman rasvamaksasairauden (NAFLD) hoitoon

Noin 65 prosentilla lihavista henkilöistä on alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD), ja tämä tila liittyy vahvasti insuliiniresistenssin ja diabeteksen kehittymiseen. Innovatiivisia elämäntapastrategioita NAFLD:n hoitamiseksi tarvitaan ratkaisevasti. Ehdotettu tutkimus osoittaa, että vaihtoehtoinen paasto (ADF) yhdistettynä harjoitukseen on tehokas ei-farmakologinen hoito NAFLD:n hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkoholittomille rasvamaksasairauksille (NAFLD) on tunnusomaista rasvan kertyminen maksaan (ei johdu liiallisesta alkoholinkäytöstä). Noin 65 %:lla lihavista henkilöistä on NAFLD, ja tämä tila liittyy vahvasti insuliiniresistenssin ja tyypin 2 diabeteksen kehittymiseen. Vaikka tiettyjen farmakologisten aineiden on osoitettu vähentävän maksan rasvaa (esim. tiatsolidiinidionit), on kasvava huoli näiden yhdisteiden turvallisuudesta ja painonnousuvaikutuksista. Tämän valossa viimeaikaiset tutkimukset ovat keskittyneet ei-lääketieteellisiin elämäntapahoitoihin maksan steatoosin vähentämiseksi, kuten päivittäiseen kalorirajoitukseen yhdistettynä aerobiseen harjoitteluun. Kliinisistä tutkimuksista saadut todisteet viittaavat siihen, että tämä yhdistelmä on tehokas elämäntapahoito, joka parantaa maksan rasvapitoisuutta ja maksan insuliiniherkkyyttä.

Viime aikoina on osoitettu, että ajoittainen paasto voi saada aikaan vielä suurempia parannuksia maksan rasvakudoksessa ja maksan insuliiniherkkyydessä verrattuna tavanomaiseen kalorirajoitukseen. Esimerkiksi maksansisäinen lipidien kertyminen oli alhaisempaa ja insuliiniherkkyys suurempi hiirillä, jotka olivat paastonneet joka toinen päivä, verrattuna hiiriin, joiden energiaa oli rajoitettu joka päivä. Lisäksi ihmiskokeista saadut tiedot osoittavat, että lihavilla aikuisilla insuliini- ja insuliiniresistenssi vähenee enemmän ajoittaisella paastolla verrattuna päivittäiseen rajoitukseen. Nämä havainnot viittaavat siihen, että ajoittainen paasto voi olla tehokkaampi ruokavaliohoito maksan rasvoittumisen vähentämiseksi ja insuliiniherkkyyden parantamiseksi verrattuna päivittäiseen kalorirajoitukseen. Vaikka nämä havainnot ovat erittäin lupaavia, nämä tiedot vaativat silti vahvistuksen satunnaistetulla kontrolloidulla kliinisellä tutkimuksella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

  • Ikä 18-65 vuotta
  • BMI 30,0 - 59,9 kg/m2
  • NAFLD (maksan steatoosi ≥ 5 % vahvistettu MRI-PDFF:llä)
  • Istuminen (<20 min, 2x/viikko kevyt aktiivisuus 3-4 metabolisella ekvivalentilla (MET) 3 kuukauden ajan ennen tutkimusta)

POISTAMISKRITEERIT:

  • sinulla on jokin muu krooninen maksasairaus kuin NAFLD (hepatiitti B tai C, primaarinen sappikirroosi, sklerosoiva kolangiitti, autoimmuunihepatiitti, hemokromatoosi, Wilsonin tauti, α1-antitrypsiinin puutos)
  • Naiset juovat liikaa alkoholia: 70 g etanolia (5 alkoholijuomaa viikossa) ja miehet 140 g etanolia (10 annosta viikossa) viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Sinulla on aiemmin ollut sydän- ja verisuoni-, keuhko- tai munuaissairaus
  • Diagnosoitu T1DM tai T2DM
  • Paino ei ole vakaa 3 kuukautta ennen tutkimuksen alkua (painon nousu tai lasku > 4 kg)
  • ovat klaustrofobisia tai niille on istutettu metalli-/sähkölaitteita (esim. sydämentahdistin, neurostimulaattori)
  • Käytätkö steatoosia aiheuttavia lääkkeitä (esim. kortikosteroidit, estrogeenit, metotreksaatti, Ca-kanavan salpaajat)
  • Käytätkö lääkkeitä, joista on hyötyä NAFLD:lle (esim. betaiini, pioglitatsoni, rosiglitatsoni, metformiini tai gemifibrotsiili)
  • Käytätkö lääkkeitä, jotka vaikuttavat tutkimustuloksiin (painonpudotuslääkkeet)
  • olet perimenopausaalisilla tai epäsäännöllinen kuukautiskierto (kuukautiset eivät ilmesty 27-32 päivän välein)
  • olet raskaana tai yrität tulla raskaaksi
  • Ovatko tupakoitsijoita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vaihtoehtoinen paastopäivä
Nämä osallistujat kuluttavat 600 kcal "paastopäivänä" ja syövät ad libitum kotona vuorotellen "ruokintapäivinä".
Muut: Vaihtoehtoinen paastopäivä
Ruokavalio sisältää 600 kcal kulutuksen "paastopäivänä" ja ad libitum syömistä kotona vuorotellen "ruokintapäivinä".
Kokeellinen: Harjoittele
Nämä osallistujat osallistuvat ohjattuun aerobiseen harjoitusohjelmaan 5 kertaa viikossa, 40-60 min per harjoitus, 60-85 % HRmax.
Muut: Harjoittele
Harjoitusinterventioon kuuluu ohjattu aerobinen harjoitusohjelma 5 kertaa viikossa, 40-60 min per harjoitus, 60-85 % HRmax.
Kokeellinen: Vuorottelupäivän paaston ja harjoituksen yhdistelmä
Nämä osallistujat kuluttavat 600 kcal "paastopäivänä" ja syövät ad libitum kotona vuorotellen "ruokintapäivinä". He osallistuvat myös ohjattuun aerobiseen harjoitusohjelmaan 5 kertaa viikossa, 40-60 min per harjoitus, 60-85 % HRmax.
Muut: Vaihtoehtoinen paastopäivä
Ruokavalio sisältää 600 kcal kulutuksen "paastopäivänä" ja ad libitum syömistä kotona vuorotellen "ruokintapäivinä".
Muut: Harjoittele
Harjoitusinterventioon kuuluu ohjattu aerobinen harjoitusohjelma 5 kertaa viikossa, 40-60 min per harjoitus, 60-85 % HRmax.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrollia neuvotaan säilyttämään painonsa koko kokeen ajan, eivätkä muuttamaan ruokailutottumuksia tai fyysistä toimintaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksan steatoosin muutos
Aikaikkuna: Vaihda viikosta 1 viikkoon 12
Maksan steatoosi mitataan magneettikuvauksella (MRI-PDFF)
Vaihda viikosta 1 viikkoon 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos alaniiniaminotransferaasissa (ALT)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 1 viikkoon 12
Mittaa kaupallinen laboratorio (Medstar, Inc)
Muutos viikosta 1 viikkoon 12
Muutos aspartaattiaminotransferaasissa (AST)
Aikaikkuna: Muutos viikosta 1 viikkoon 12
Mittaa kaupallinen laboratorio (Medstar, Inc)
Muutos viikosta 1 viikkoon 12
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: Muutos viikosta 1 viikkoon 12
Mittaa kaupallinen laboratorio (Medstar, Inc)
Muutos viikosta 1 viikkoon 12
Ruumiinpainon muutos
Aikaikkuna: Vaihda viikosta 1 viikkoon 12
Mitattu digitaalisella asteikolla
Vaihda viikosta 1 viikkoon 12
Paasto glukoosin muutos
Aikaikkuna: Vaihda viikosta 1 viikkoon 12
Mitattu kaupallisella laboratoriolla (MedStar, Inc)
Vaihda viikosta 1 viikkoon 12
Paastoinsuliinin muutos
Aikaikkuna: Vaihda viikosta 1 viikkoon 12
Mitattu kaupallisella laboratoriolla (MedStar, Inc)
Vaihda viikosta 1 viikkoon 12
Insuliiniresistenssin muutos
Aikaikkuna: Vaihda viikosta 1 viikkoon 12
Mitattuna insuliiniresistenssin (HOMA-IR) homeostaattisella mallin arvioinnilla. HOMA-IR-arvo laskettiin käyttämällä kaavaa: [HOMA-IR = glukoosi (mg/dl) × insuliini (mu/l)/405]. Homa-IR-pisteiden tulkinta: <1,0: normaali insuliiniherkkyys; 1,0-1,9: Lievä insuliiniresistenssi; > 2.0: Kohtalainen tai vaikea insuliiniresistenssi.
Vaihda viikosta 1 viikkoon 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Chicago

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Krista Varady, PhD, University of Illinois Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 25. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-0300
  • R01DK119783 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaihtoehtoinen paastopäivä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa