Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alternativ dag faste, motion og NAFLD

22. september 2025 opdateret af: Krista Varady, University of Illinois at Chicago

Alternativ dagfaste kombineret med motion til behandling af ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD)

Cirka 65 % af overvægtige personer har ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD), og denne tilstand er stærkt relateret til udviklingen af ​​insulinresistens og diabetes. Innovative livsstilsstrategier til behandling af NAFLD er kritisk nødvendige. Den foreslåede forskning vil vise, at alternativ dag faste (ADF) kombineret med træning er en effektiv ikke-farmakologisk terapi til behandling af NAFLD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) er karakteriseret ved en ophobning af fedt i leveren (ikke et resultat af overdrevent alkoholforbrug). Cirka 65 % af overvægtige personer har NAFLD, og ​​denne tilstand er stærkt relateret til udviklingen af ​​insulinresistens og type 2-diabetes. Mens visse farmakologiske midler har vist sig at reducere leverfedt (dvs. thiazolidindioner), er der stigende bekymring med hensyn til disse forbindelsers sikkerhed og vægtøgende virkninger. I lyset af dette har nyere forskning fokuseret på ikke-farmakologiske livsstilsterapier for at reducere leversteatose, såsom daglig kaloriebegrænsning kombineret med aerob træning. Beviser fra kliniske forsøg tyder på, at denne kombination er en effektiv livsstilsterapi, der forbedrer leverens fedtindhold og leverinsulinfølsomhed.

For nylig har det vist sig, at intermitterende faste kan give endnu større forbedringer i hepatisk steatose og hepatisk insulinfølsomhed sammenlignet med konventionel kaloriebegrænsning. For eksempel var intrahepatisk lipidakkumulering lavere, og insulinfølsomheden var højere hos mus, der fastede hver anden dag, sammenlignet med mus, der var energibegrænsede hver dag. Desuden viser data fra forsøg på mennesker, at voksne med fedme oplever større fald i insulin- og insulinresistens med intermitterende faste versus daglig begrænsning. Disse resultater tyder på, at intermitterende faste kan være en mere effektiv diætterapi til at reducere leversteatose og forbedre insulinfølsomheden sammenlignet med daglig kaloriebegrænsning. Selvom disse resultater er meget lovende, kræver disse data stadig bekræftelse af et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

  • Alder mellem 18 og 65 år
  • BMI mellem 30,0 og 59,9 kg/m2
  • NAFLD (hepatisk steatose ≥ 5 % bekræftet af MRI-PDFF)
  • Stillesiddende (<20 minutter, 2x/uge let aktivitet ved 3-4 metaboliske ækvivalenter (MET'er) i 3 måneder før undersøgelse)

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Har andre kroniske leversygdomme end NAFLD (hepatitis B eller C, primær biliær cirrhose, skleroserende kolangitis, autoimmun hepatitis, hæmokromatose, Wilsons sygdom, α1-antitrypsin-mangel)
  • Indtag for store mængder alkohol kvinder: 70 g ethanol (5 alkoholholdige drikkevarer om ugen) og mænd 140 g ethanol (10 drinks om ugen) inden for de seneste 6 måneder)
  • Har en historie med kendt kardiovaskulær, lunge- eller nyresygdom
  • Diagnosticeret T1DM eller T2DM
  • Er ikke vægtstabile i 3 måneder før studiestart (vægtøgning eller -tab > 4 kg)
  • Er klaustrofobiske eller har implanteret metalliske/elektriske enheder (f.eks. pacemaker, neuro-stimulator)
  • Tager medicin, der fremkalder steatose (f. kortikosteroider, østrogener, methotrexat, Ca-kanalblokkere)
  • Tager medicin, der gavner NAFLD (f.eks. betain, pioglitazon, rosiglitazon, metformin eller gemifibrozil)
  • Tager medicin, der påvirker undersøgelsesresultaterne (medicin til vægttab)
  • Er perimenopausale eller har en uregelmæssig menstruationscyklus (menstruation, der ikke vises hver 27.-32. dag)
  • Er gravid, eller forsøger at blive gravid
  • er rygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alternativ dag faste
Disse deltagere vil indtage 600 kcal på "fastedagen" og spise ad libitum derhjemme på skiftende "foderdage".
Andet: Alternativ dag faste
Diæten går ud på at indtage 600 kcal på "fastedagen" og spise ad libitum derhjemme på skiftende "foderdage".
Eksperimentel: Dyrke motion
Disse deltagere vil deltage i et overvåget aerobt træningsprogram 5 gange om ugen, 40-60 minutter pr. session, 60-85 % HRmax.
Andet: Dyrke motion
Træningsinterventionen involverer overvåget aerobt træningsprogram 5 gange om ugen, 40-60 minutter per session, 60-85% HRmax.
Eksperimentel: Kombination alternativ dag faste plus motion
Disse deltagere vil indtage 600 kcal på "fastedagen" og spise ad libitum derhjemme på skiftende "foderdage". De vil også deltage i et overvåget aerobt træningsprogram 5 gange om ugen, 40-60 minutter pr. session, 60-85 % HRmax.
Andet: Alternativ dag faste
Diæten går ud på at indtage 600 kcal på "fastedagen" og spise ad libitum derhjemme på skiftende "foderdage".
Andet: Dyrke motion
Træningsinterventionen involverer overvåget aerobt træningsprogram 5 gange om ugen, 40-60 minutter per session, 60-85% HRmax.
Ingen indgriben: Styring
Kontrollerne vil blive instrueret i at bevare deres vægt under hele forsøget og ikke at ændre spise- eller fysiske aktivitetsvaner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hepatisk steatose
Tidsramme: Skift fra uge 1 til uge 12
Hepatisk steatosis måles ved magnetisk resonansafbildning (MRI-PDFF)
Skift fra uge 1 til uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Alanin Aminotransferase (ALT)
Tidsramme: Skift fra uge 1 til uge 12
Målt af et kommercielt laboratorium (Medstar, Inc)
Skift fra uge 1 til uge 12
Ændring i aspartataminotransferase (AST)
Tidsramme: Skift fra uge 1 til uge 12
Målt af et kommercielt laboratorium (Medstar, Inc)
Skift fra uge 1 til uge 12
Ændring i HbA1c
Tidsramme: Skift fra uge 1 til uge 12
Målt af et kommercielt laboratorium (Medstar, Inc)
Skift fra uge 1 til uge 12
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Skift fra uge 1 til uge 12
Målt ved digital skala
Skift fra uge 1 til uge 12
Ændring i fastende glukose
Tidsramme: Skift fra uge 1 til uge 12
Målt af et kommercielt laboratorium (MedStar, Inc)
Skift fra uge 1 til uge 12
Ændring i fastende insulin
Tidsramme: Skift fra uge 1 til uge 12
Målt af et kommercielt laboratorium (MedStar, Inc)
Skift fra uge 1 til uge 12
Ændring i insulinresistens
Tidsramme: Skift fra uge 1 til uge 12
Målt ved homeostatisk modelvurdering af insulinresistens (HOMA-IR). HOMA-IR-værdien blev beregnet under anvendelse af formlen: [HOMA-IR = glukose (mg/dl) × insulin (mu/l)/405]. Fortolkning af HOMA-IR-scoringer: <1,0: normal insulinfølsomhed; 1.0-1.9: Mild insulinresistens; > 2.0: Moderat til svær insulinresistens.
Skift fra uge 1 til uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Krista Varady, PhD, University of Illinois Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-0300
  • R01DK119783 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alternativ dag faste

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner