退伍军人高尔夫研究 (GIVE)

实施专为老年退伍军人设计的为期 12 周的介绍性高尔夫干预，将使我们能够评估高尔夫作为一种促进身体活动和一生幸福感的手段的有用性。 高尔夫虽然是从表现的角度进行研究的，但尚未作为促进老年人身体活动和健康的干预措施进行研究。 这项研究将有助于我们了解高尔夫作为促进整个生命周期健康的手段的可行性和有效性。

1.0 目标和目的

目标 1：量化老年退伍军人在 12 周的高尔夫入门干预后功能、认知和生理能力的变化。

假设：参与者将在干预后表现出改善的功能、认知和生理能力。

目标 2：量化高尔夫需求和表现，包括在 12 周的高尔夫入门干预后对高尔夫挥杆、推杆和捡球进行生物力学分析。

假设：高尔夫干预的需求将类似于或高于老年人常用的平衡和力量训练的需求。

目标 3：评估 12 周入门高尔夫干预的安全性和可行性。

假设 3A：与干预相关的不良事件将是轻微的，并且不会比与老年人其他活动计划相关的 AE 更频繁。

假设 3B：对计划的依从性将高于老年人对其他活动干预计划的依从性。

3.0 受试者的选择和退出

将通过医生推荐、传单和参观大洛杉矶地区的社区中心、退伍军人健身/健康课程、退伍军人组织和退伍军人住房设施来招募参与者。 一旦确定，参与者将经历一个分为两部分的筛选过程，其中包括电话采访和他们的初级保健医生的许可。 电话屏幕包括电话记忆障碍屏幕和一系列与纳入和排除标准有关的问题。 通过电话筛选的参与者将需要在参加研究之前获得其初级保健医生的许可。 在基线测试会议上，将向参与者解释研究的更多细节，并获得经验丰富的研究人员的同意。

4.0 风险分析 功能评估包括全天定期进行的活动，并已定期用作评估功能能力的常见临床实践的一部分。 在更具挑战性的活动中，将适当地发现参与者以确保测试期间的安全。

潜在风险如下：

功能评估：疲劳（极小的风险）- 将根据需要为参与者提供休息。

肌肉酸痛（最小风险）——这不比进行日常生活中的正常活动大。

关节或肌肉损伤（最小风险）——这不超过日常生活中的正常活动。

跌倒风险（最小风险）- 在更具挑战性的任务中，参与者会被发现。

认知评估：问卷调查（风险最小）- 参与者可以选择跳过或停止回答任何让他们感到不舒服的问题。

高尔夫干预：关节或肌肉损伤（最小风险）- 将逐渐向参与者介绍与高尔夫运动相关的活动。 每个高尔夫课程都将包括一项运动特定的热身和练习，让参与者为日常活动做好准备。 此外，高尔夫球手将受到专门指导老年人的 PGA 专业人士的监督。

疲劳（极小的风险）- 参与者也可以根据需要休息。

不良事件：任何未预料到的问题都将通过事件报告进行记录。 USC MBRL 的协议已经制定。 任何严重的不良事件都将使用下面的流程图报告给 USC 健康科学园区的机构审查委员会。

持续的安全监控：研究人员将每周与 PGA 讲师举行会议，以随时了解干预和参与者的安全情况。 此外，研究人员每周都会根据问题报告和问题跟踪协议与参与者核对。

5.0 临床/实验室评估和研究日历

持续时间和地点：从同意登记到最终数据收集的研究将在 16 周内进行。 该研究包括对位于南加州大学健康科学园区的生物运动学和物理治疗部的 Jacquelin Perry 肌肉骨骼生物力学研究实验室 (MBRL) 的两次数据收集访问，以及对位于西部的私人房间的两次数据收集访问洛杉矶退伍军人管理局医院 (WLAVA)。 第 1 天 (USC) 和第 2 天 (WLAVA) 将在同意登记后（培训前）进行，第 3 天（USC）和第 4 天（WLAVA）将在培训计划完成后进行。

USC 的生物力学分析（风险最小）：实验室运动学和动力学将使用 11 摄像头数字动作捕捉系统（Qualysis，AB，瑞典哥德堡）进行收集。 14 毫米反光标记将用于定义身体部分并在试验期间跟踪运动。 躯干将建模为 2 个刚性部分：骨盆和脊柱部分。 下肢将建模为 3 个刚性部分：大腿、小腿和脚。

第 1 天任务（最小风险）：数据收集将持续大约 2 小时，并将包括先前验证的功能评估。

身高、质量、静息心率、静息血压和体脂百分比，通过生物电阻抗分析 6 分钟步行测试 臀部肌肉性能 步态分析 改进的串联安静站立 平衡信心：活动特定平衡信心 (ABC) 量表 参与者将获得高尔夫历史记录在家完成并在第 2 天返回的表格

第 2 天任务（最小风险）：数据收集将持续约 1.5 小时，并将包括先前验证的认知和自我效能评估以及功能测量。

参与者将提交他们的高尔夫历史记录表 自我报告的与健康相关的生活质量，由 RAND 12 项健康调查从美国中年调查 (MIDUS) 研究评估积极和消极影响、社会福祉, 以及由 NIH 认知工具箱评估的控制认知感 身体活动习惯将通过绝经后雌激素/孕激素干预 (PEPI) 研究开发的问卷和身体活动自由回忆进行评估 情景语言学习和记忆由加州语言学习测试高级健身测试：30 秒椅子站立和 8 英尺起身测试

第 3 天任务（风险最小）：数据收集将持续大约 3 小时，包括第 1 天执行的所有任务以及对高尔夫相关需求的生物力学分析（见下文）。

休闲高尔夫球手常用的高尔夫挥杆、切杆和推杆。 参与者将对每种挥杆类型进行最多 5-10 次试验。

拿起和放下高尔夫球。 受试者将对每种策略进行多达 5-10 次试验。

关于高尔夫训练计划的退出问卷

第 4 天任务（最小风险）：数据收集将持续大约 2 小时，并将包括第 2 天执行的所有任务。

研究完成六个月后，参与者将接到电话，在为期 12 周的计划之后跟进他们目前的高尔夫打球习惯。

高尔夫训练访问：参与者将在 WLAVA 校园的英雄高尔夫球场参加高尔夫训练计划。 参与者将被分成 2-4 名高尔夫球手组成的小组，并在 12 周内每周与 PGA 专业人士会面两次。 培训课程将持续 1-2 小时。 该计划专为目前不打高尔夫球的老年人设计。 第一组课程将介绍高尔夫挥杆的不同形式，从部分挥杆开始，然后逐渐发展为完全挥杆。 将根据个人情况提供秋千修改，以满足参与者的需求。 高尔夫比赛将从较平坦且靠近会所的球洞开始，并且只打 1-2 个球洞。 然后高尔夫球手将适当地进步到更长时间的高尔夫比赛，因为 PGA 专业人士认为这是合适的。 所有设备和费用都包含在内，参与者无需支付任何费用。

任务（最小风险）：

热身：每个训练课程都将以特定运动的热身开始，让参与者为当天的活动做好准备。

补充练习：额外的强化和柔韧性练习将包含在训练课程中，以帮助参与者为高尔夫相关活动做好准备。

高尔夫挥杆和推杆：这些运动将以循序渐进的方式介绍，从最无力的挥杆类型的部分挥杆开始，最终发展为更有力的挥杆（开球）。 使用以下设备的挥杆将包括在内：推杆、劈起杆或沙坑杆、铁杆和木杆。

捡球：将向参与者介绍捡起高尔夫球的技术，这些技术将根据 MBRL (HS-15-00038) 中的当前研究根据参与者的需求进行个性化设置。

步行：参与者将逐渐增加步行距离。 练习将从平坦的球洞开始，然后逐步进行到地形更具挑战性的球洞。

打高尔夫球：参与者将逐渐了解常规高尔夫球比赛，从打单一的低难度球洞开始，然后逐步打多个球洞。 技能难度也会逐渐增加。

在干预期间，步行距离将通过健身追踪器进行追踪。 高尔夫表现也将被跟踪。

6.0 数据收集和监测

数据将安全地存储在 MBRL、CHP、G9 室。 电子数据将存储在受密码保护的计算机上。 数据的硬拷贝将存储在带锁的文件柜中。 不会收集任何主题标识符。

7.0 统计分析 7.1 主要因变量

7.1.1 节段/关节角位置、速度和加速度 7.1.2 关节力矩 7.1.3 COP 动态 7.1.4 7.1.5 动静平衡 髋部肌肉表现 7.1.6 步速 7.1.7 步态时空特征 7.1.8 认知-运动双重任务表现 7.1.9 活动特定平衡置信度 7.1.10 高级体能测试 7.1.11 自评健康 7.1.12 口头记忆回忆 7.1.13 正面和负面影响 7.1.14 个人超越 7.1.15 感知约束 7.1.16 社会贡献 7.1.17 认知流体成分评分

7.2 功耗分析

迄今为止，这项研究尚未进行，因此没有可用于功率分析的初步数据。 根据对老年人的其他运动干预研究，要求 12 名受试者确保足够的样本量并考虑研究损耗。

7.3 统计分析 将进行事前事后比较。

8.0 注册指南

在确认纳入和排除标准后，所有潜在参与者将在参加研究之前获得同意。 研究人员接受了 CITI 人类受试者研究培训。 为了参与研究，参与者必须会说英语并且能够遵循说明（通过电话记忆障碍筛查评估）；因此，在同意过程中不需要合法授权的代表。 在解释研究的细节并留出足够的时间提问和做出决定后，参与者将使用 USC 知情同意书表示同意。