Golf für Veteranen studieren (GIVE)

Die Durchführung einer 12-wöchigen einführenden Golfintervention für ältere Militärveteranen wird es uns ermöglichen, den Nutzen von Golf als Mittel zur Förderung von körperlicher Aktivität und Wohlbefinden über die gesamte Lebensspanne zu bewerten. Golf wurde zwar aus einer Leistungsperspektive untersucht, wurde jedoch nicht als Intervention zur Förderung der körperlichen Aktivität und Gesundheit bei älteren Erwachsenen untersucht. Diese Studie wird zu unserem Wissen über die Machbarkeit und Wirksamkeit von Golf als Mittel zur Förderung des Wohlbefindens über die gesamte Lebensspanne beitragen.

1.0 ZIELE UND ZWECK

ZIEL 1: Quantifizierung der Veränderungen der funktionellen, kognitiven und physiologischen Fähigkeiten älterer Militärveteranen nach einer 12-wöchigen Golfeinführung.

Hypothese: Die Teilnehmer werden nach der Intervention verbesserte funktionelle, kognitive und physiologische Fähigkeiten zeigen.

ZIEL 2: Quantifizierung der Golfanforderungen und -leistung, einschließlich einer biomechanischen Analyse von Golfschwüngen, Putten und Aufnehmen eines Balls nach einer 12-wöchigen Golfeinführung.

Hypothese: Die Anforderungen der Golfintervention werden ähnlich oder größer sein als die Anforderungen während der häufig durchgeführten Gleichgewichts- und Kräftigungsübungen älterer Erwachsener.

ZIEL 3: Bewertung der Sicherheit und Durchführbarkeit einer 12-wöchigen Golf-Einführung.

Hypothese 3A: Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Intervention sind geringfügig und nicht häufiger als UEs im Zusammenhang mit anderen Aktivitätsprogrammen bei Senioren.

Hypothese 3B: Die Einhaltung des Programms wird größer sein als die Einhaltung, die mit anderen Aktivitätsinterventionsprogrammen bei Senioren verbunden ist.

3.0 AUSWAHL UND RÜCKNAHME VON TEILNEHMERN

Die Teilnehmer werden mit ärztlichen Empfehlungen, Flyern und Besuchen in Gemeindezentren, Fitness-/Wellnesskursen für Militärveteranen, Organisationen für Militärveteranen und Wohneinrichtungen für Militärveteranen im Großraum Los Angeles rekrutiert. Nach der Identifizierung durchlaufen die Teilnehmer ein zweiteiliges Screening-Verfahren, das ein Telefoninterview und die Freigabe durch ihren Hausarzt umfasst. Der Telefonbildschirm enthält den Bildschirm zur Beeinträchtigung des Telefongedächtnisses und eine Reihe von Fragen zu den Einschluss- und Ausschlusskriterien. Teilnehmer, die den Telefonbildschirm bestehen, müssen dann vor der Aufnahme in die Studie die Genehmigung ihres Hausarztes einholen. Bei der Baseline-Testsitzung werden den Teilnehmern zusätzliche Details der Studie erklärt und die Zustimmung eines erfahrenen Forschers eingeholt.

4.0 RISIKOANALYSE Die funktionellen Beurteilungen beinhalten Aktivitäten, die regelmäßig über den Tag verteilt durchgeführt werden und regelmäßig als Teil der allgemeinen klinischen Praxis zur Beurteilung der funktionellen Fähigkeiten eingesetzt werden. Bei anspruchsvolleren Aktivitäten werden die Teilnehmer entsprechend gesichtet, um die Sicherheit während des Tests zu gewährleisten.

Die potenziellen Risiken sind wie folgt:

Funktionsbewertung: Ermüdung (sehr geringes Risiko) – Erholung wird nach Bedarf für die Teilnehmer bereitgestellt.

Muskelkater (minimales Risiko) - Dies ist nicht größer als die Ausübung normaler Aktivitäten des täglichen Lebens.

Gelenk- oder Muskelverletzung (minimales Risiko) - Dies ist nicht größer als die Ausübung normaler Aktivitäten des täglichen Lebens.

Sturzgefahr (minimales Risiko) - Bei den anspruchsvolleren Aufgaben werden die Teilnehmer entdeckt.

Kognitive Bewertung: Fragebögen (minimales Risiko) – Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, Fragen, die ihnen unangenehm sind, zu überspringen oder nicht mehr zu beantworten.

Golfintervention: Gelenk- oder Muskelverletzung (minimales Risiko) - Die Teilnehmer werden schrittweise an die mit dem Golfsport verbundenen Aktivitäten herangeführt. Jede Golfstunde beinhaltet ein sportspezifisches Aufwärmen und Übungen, die die Teilnehmer auf die täglichen Aktivitäten vorbereiten. Zusätzlich werden die Golfer von einem PGA Professional betreut, der sich auf das Unterrichten älterer Erwachsener spezialisiert hat.

Ermüdung (sehr geringes Risiko) – Den Teilnehmern wird bei Bedarf auch Ruhe gewährt.

Unerwünschte Ereignisse: Jedes unvorhergesehene Problem wird in einem Vorfallbericht aufgezeichnet. Protokolle für das USC MBRL wurden entwickelt. Jedes schwerwiegende unerwünschte Ereignis wird dem Institutional Review Board des USC Health Science Campus unter Verwendung des nachstehenden Flussdiagramms gemeldet.

Kontinuierliche Sicherheitsüberwachung: Die Forscher treffen sich wöchentlich mit den PGA-Ausbildern, um sich über die Intervention und die Sicherheit der Teilnehmer auf dem Laufenden zu halten. Darüber hinaus melden sich die Forschungsmitarbeiter jede Woche bei den Teilnehmern gemäß dem Problem Reports and Tracking Problems Protocol.

5.0 KLINISCHE/LABORBEWERTUNGEN UND STUDIENKALENDER

Dauer und Standorte: Die Studie von der Einwilligungsregistrierung bis zur endgültigen Datenerhebung erstreckt sich über einen Zeitraum von 16 Wochen. Die Studie besteht aus zwei Datenerfassungsbesuchen im Jacquelin Perry Musculoskeletal Biomechanics Research Laboratory (MBRL) in der Abteilung für Biokinesiologie und Physiotherapie auf dem Campus der Gesundheitswissenschaften der University of Southern California und zwei Datenerfassungsbesuchen in einem privaten Raum im Westen Krankenhaus der Veteranenverwaltung von Los Angeles (WLAVA). Tag 1 (USC) und Tag 2 (WLAVA) finden nach der Einwilligungsregistrierung (vor der Schulung) und Tag 3 (USC) und Tag 4 (WLAVA) nach Abschluss des Schulungsprogramms statt.

Biomechanische Analyse am USC (minimales Risiko): Kinematik und Kinetik im Labor werden mit einem digitalen Bewegungserfassungssystem mit 11 Kameras (Qualysis, AB, Göteborg, Schweden) erfasst. 14-mm-Reflexmarker werden verwendet, um Körpersegmente zu definieren und Bewegungen während der Versuche zu verfolgen. Der Rumpf wird als 2 starre Segmente modelliert: Becken- und Wirbelsäulensegmente. Die untere Extremität wird als 3 starre Segmente modelliert: Oberschenkel, Unterschenkel und Fuß.

Aufgaben an Tag 1 (minimales Risiko): Die Datenerfassung dauert etwa 2 Stunden und umfasst zuvor validierte Funktionsbewertungen.

Größe, Masse, Ruheherzfrequenz, Ruheblutdruck und Körperfettanteil mittels bioelektrischer Impedanzanalyse 6-Minuten-Gehtest Hüftmuskelleistung Ganganalyse Modifiziertes Tandem im ruhigen Stehen Gleichgewichtsvertrauen: Aktivitätsspezifische Gleichgewichtsvertrauensskala (ABC) Die Teilnehmer erhalten eine Golfhistorie Formular zu Hause ausfüllen und am 2. Tag zurücksenden

Tag 2 Aufgaben (minimales Risiko): Die Datenerhebung dauert etwa 1,5 Stunden und umfasst zuvor validierte kognitive und Selbstwirksamkeitsbewertungen sowie funktionelle Maßnahmen.

Die Teilnehmer reichen ihr Golf-Anamnese-Formular Selbstberichtete gesundheitsbezogene Lebensqualität ein, wie sie von der RAND 12-item Health Survey Surveys from the Midlife in the United States Survey (MIDUS)-Studie zur Bewertung positiver und negativer Affekte, soziales Wohlbefinden bewertet wurde und Sense of Control Cognition, wie von der NIH Toolbox for Cognition bewertet California Verbal Learning Test Senioren-Fitnesstest: 30-Sekunden-Stuhlstand und 8-Fuß-Up-and-Go-Test

Aufgaben an Tag 3 (minimales Risiko): Die Datenerhebung dauert ungefähr 3 Stunden und umfasst alle an Tag 1 durchgeführten Aufgaben sowie eine biomechanische Analyse der golfbezogenen Anforderungen (siehe unten).

Golfschwünge, Chips und Putts, die für Freizeitgolfspieler üblich sind. Die Teilnehmer führen bis zu 5-10 Versuche mit jedem Schwungtyp durch.

Aufnehmen und Ablegen eines Golfballs. Die Probanden führen bis zu 5-10 Versuche jeder Strategie durch.

Beenden Sie den Fragebogen zum Golftrainingsprogramm

Aufgaben an Tag 4 (minimales Risiko): Die Datenerfassung dauert etwa 2 Stunden und umfasst alle an Tag 2 ausgeführten Aufgaben.

Sechs Monate nach Abschluss der Studie erhalten die Teilnehmer einen Telefonanruf, um ihre aktuellen Golfspielgewohnheiten im Anschluss an das 12-wöchige Programm zu überprüfen.

Golftrainingsbesuche: Die Teilnehmer nehmen an Golftrainingsprogrammen auf dem Heroes Golf Course auf dem WLAVA-Campus teil. Die Teilnehmer werden in Gruppen von 2-4 Golfern eingeteilt und treffen sich 12 Wochen lang zweimal pro Woche mit einem PGA Professional. Die Trainingseinheiten dauern 1-2 Stunden. Das Programm ist speziell für ältere Erwachsene konzipiert, die derzeit nicht Golf spielen. Die erste Gruppe von Sitzungen umfasst eine Einführung in die verschiedenen Formen des Golfschwungs, beginnend mit Teilschwüngen und dann schrittweise fortschreitend bis zu einem vollen Schwung. Swing-Modifikationen werden auf individueller Basis zur Verfügung gestellt, um auf die Bedürfnisse des Teilnehmers einzugehen. Das Golfspiel beginnt auf Löchern, die flacher und in der Nähe des Clubhauses sind, und beginnt mit dem Spielen von nur 1-2 Löchern. Die Golfer werden dann angemessen zu längerem Golfspiel überführt, wie es der PGA-Professional für angemessen hält. Alle Geräte und Gebühren sind inbegriffen und es entstehen den Teilnehmern keine Kosten.

Aufgaben (minimales Risiko):

Aufwärmen: Jede Trainingseinheit beginnt mit einem sportspezifischen Aufwärmen, das die Teilnehmer auf die Aktivitäten des Tages vorbereitet.

Ergänzende Übungen: Zusätzliche Kräftigungs- und Beweglichkeitsübungen werden in die Trainingseinheiten aufgenommen, um die Teilnehmer auf golfbezogene Aktivitäten vorzubereiten.

Golfschwünge und Putten: Diese Bewegungen werden schrittweise eingeführt, beginnend mit Teilschwüngen des am wenigsten kraftvollen Schwungtyps und schließlich fortschreitend zu den kräftigeren Schwüngen (Drives). Schaukeln mit folgender Ausrüstung sind enthalten: Putter, Pitching- oder Sandkeile, Eisen und Hölzer.

Aufnehmen eines Balls: Die Teilnehmer werden in Techniken zum Aufnehmen eines Golfballs eingeführt, die basierend auf aktuellen Forschungsergebnissen im MBRL (HS-15-00038) auf die Bedürfnisse der Teilnehmer individualisiert werden.

Gehen: Die Teilnehmer werden die Gehdistanz schrittweise erhöhen. Das Training beginnt auf flachen Löchern und wird zu Löchern mit anspruchsvollerem Gelände fortschreiten.

Golfspiel: Die Teilnehmer werden schrittweise an das reguläre Golfspiel herangeführt, beginnend mit dem Spielen auf einem einzelnen Loch mit niedrigem Schwierigkeitsgrad und fortschreitend zu mehreren Löchern. Die Fähigkeitsschwierigkeit wird ebenfalls schrittweise erhöht.

Während des Eingriffs wird die Gehstrecke über Fitnesstracker aufgezeichnet. Die Golfleistung wird ebenfalls verfolgt.

6.0 DATENERHEBUNG UND ÜBERWACHUNG

Die Daten werden sicher im MBRL, CHP, Raum G9 aufbewahrt. Elektronische Daten werden auf einem passwortgeschützten Computer gespeichert. Gedruckte Daten werden in einem abschließbaren Aktenschrank aufbewahrt. Es werden keine Probandenidentifikatoren erhoben.

7.0 STATISTISCHE ANALYSE 7.1 PRIMÄRE ABHÄNGIGE VARIABLEN

7.1.1 Segment-/Gelenkwinkelpositionen, -geschwindigkeiten und -beschleunigungen 7.1.2 Verbindungsdrehmomente 7.1.3 COP-Dynamik 7.1.4 Statisches und dynamisches Gleichgewicht 7.1.5 Leistungsfähigkeit der Hüftmuskulatur 7.1.6 Ganggeschwindigkeit 7.1.7 Gangart raumzeitliche Eigenschaften 7.1.8 Kognitiv-motorische Doppelaufgabenleistung 7.1.9 Aktivitäten Spezifisches Gleichgewichtsvertrauen 7.1.10 Senioren-Fitnesstest 7.1.11 Selbsteinschätzung der Gesundheit 7.1.12 Verbale Gedächtnisleistung 7.1.13 Positiver und negativer Affekt 7.1.14 Persönliche Beherrschung 7.1.15 Wahrgenommene Einschränkungen 7.1.16 Sozialbeitrag 7.1.17 Cognition Fluid Composition Score

7.2 LEISTUNGSANALYSE

Bisher wurde diese Studie nicht durchgeführt und somit standen keine vorläufigen Daten für eine Leistungsanalyse zur Verfügung. 12 Probanden werden gebeten, für eine angemessene Stichprobengröße zu sorgen und den Studienabbruch zu berücksichtigen, basierend auf anderen Übungsinterventionsstudien bei älteren Erwachsenen.

7.3 STATISTISCHE ANALYSE Es werden Prä-Post-Vergleiche durchgeführt.

8.0 REGISTRIERUNGSRICHTLINIE

Nach Bestätigung der Einschluss- und Ausschlusskriterien wird allen potenziellen Teilnehmern vor der Aufnahme in die Studie zugestimmt. Studienwissenschaftliche Mitarbeiter haben eine CITI-Schulung für die Forschung am Menschen absolviert. Um an der Studie teilnehmen zu können, müssen die Teilnehmer Englisch sprechen und in der Lage sein, Anweisungen zu befolgen (wie durch den Bildschirm zur Beeinträchtigung des Telefongedächtnisses bewertet); Daher ist während des Zustimmungsverfahrens kein gesetzlich bevollmächtigter Vertreter erforderlich. Die Teilnehmer werden mit einem USC-Einverständniserklärungsformular eingewilligt, nachdem ihnen die Einzelheiten der Studie erklärt wurden und ausreichend Zeit eingeräumt wurde, um Fragen zu stellen und eine Entscheidung zu treffen.