Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Golf veteránoknak tanulmány (GIVE)

2019. augusztus 7. frissítette: George Salem, University of Southern California

Golf Intervention for Veterans Exercise Study

Az öregedés fiziológiai hanyatlással jár, amely ronthatja a mindennapi tevékenységek végzésének képességét, és ezáltal ronthatja az idősebb felnőttek életminőségét. A golf olyan tevékenység, amely megkérdőjelezi a golfozó egyensúlyát, rugalmasságát és izomrendszerét, és jelentős hatással lehet az öregedéssel összefüggő fiziológiai hanyatlás kezelésére. A golf a golfozó megismerését is megkérdőjelezi, és jellemzően 2-4 fős csoportokban végzik; ezért fontos következményei lehetnek az idősebb felnőttek kognitív és szociális egészségére nézve. Ez a kutatás egy bevezető, terápiás golfprogram hatásait vizsgálja az idősebb felnőttek fiziológiai, kognitív és szociális jólétére. Az idősebb felnőtt katonai veteránok (60-80 évesek) egy 12 hetes bevezető golfprogramon vesznek részt, amelyet kifejezetten az idősebb felnőttekre terveztek. A beavatkozást a Professzionális Golf Szövetség (PGA) szakemberei vezetik, akik tapasztalattal rendelkeznek az idősebb felnőttek golfozásának oktatásában. A beavatkozás hatékonyságának felmérése érdekében a résztvevők funkcionális, fiziológiai és kognitív képességeit, valamint általános közérzetét értékelik a golfprogram befejezése előtt és után. Ezeket az adaptációkat biomechanikai elemzések, szabványos idős felnőtt funkcionális tesztek, validált felmérések és kérdőívek, valamint validált kognitív értékelések segítségével értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az idősebb katonai veteránok számára tervezett 12 hetes bevezető golfbeavatkozás megvalósítása lehetővé teszi számunkra, hogy értékeljük a golf hasznosságát a fizikai aktivitás és a jó közérzet előmozdítására az egész életen át. Bár a golfot teljesítmény szempontjából tanulmányozták, nem vizsgálták az idősebb felnőttek fizikai aktivitását és egészségét elősegítő beavatkozásként. Ez a tanulmány hozzá fog járulni tudásunkhoz a golf megvalósíthatóságáról és hatékonyságáról, mint a jólét egész életen át tartó eszközéről.

1.0 CÉLKITŰZÉSEK ÉS CÉL

1. CÉLKITŰZÉS: Számszerűsíteni az idősebb katonai veteránok funkcionális, kognitív és fiziológiai képességeiben bekövetkezett változásokat egy 12 hetes bevezető golfbeavatkozást követően.

Hipotézis: A résztvevők jobb funkcionális, kognitív és fiziológiai képességeiket mutatják be a beavatkozást követően.

2. CÉLKITŰZÉS: Számszerűsítse a golfigényeket és -teljesítményt, beleértve a golf lengéseinek biomechanikai elemzését, valamint a labda felhelyezését és felvételét egy 12 hetes bevezető golfbeavatkozást követően.

Hipotézis: A golfbeavatkozás követelményei hasonlóak vagy nagyobbak lesznek, mint az általánosan alkalmazott idősebb felnőtt egyensúly- és erősítő gyakorlatok.

3. CÉLKITŰZÉS: Értékelje a 12 hetes bevezető golfbeavatkozás biztonságát és megvalósíthatóságát.

3A. hipotézis: A beavatkozással kapcsolatos nemkívánatos események csekélyek lesznek, és nem gyakoribbak, mint az időskorúak egyéb tevékenységi programjaihoz kapcsolódó nemkívánatos események.

3B. hipotézis: A programhoz való ragaszkodás nagyobb lesz, mint az idősek egyéb tevékenység-beavatkozási programjaihoz kapcsolódó ragaszkodás.

3.0 A TÁRGYAK KIVÁLASZTÁSA ÉS VISSZAVONÁSA

A résztvevőket orvosi beutalók, szórólapok és közösségi központok, katonai veterán fitnesz/wellness órák, katonai veterán szervezetek és katonai veterán lakhatási létesítmények látogatása révén veszik fel Los Angeles nagy részén. Az azonosítás után a résztvevők két részből álló szűrési folyamaton esnek át, amely magában foglalja a telefonos interjút és az alapellátás orvosának engedélyét. A telefon képernyőjén megjelenik a Telefonmemória-romlás képernyő, valamint egy sor kérdés a felvételi és kizárási kritériumokkal kapcsolatban. Azoknak a résztvevőknek, akik átmennek a telefon képernyőjén, engedélyt kell kapniuk az alapellátó orvostól a vizsgálatba való beiratkozás előtt. Az alapszintű tesztelés során a vizsgálat további részleteit elmagyarázzák a résztvevőknek, és egy tapasztalt kutató beleegyezik.

4.0 KOCKÁZATELEMZÉS A funkcionális felmérések olyan tevékenységeket foglalnak magukban, amelyeket a nap folyamán rendszeresen végeznek, és amelyeket rendszeresen alkalmaznak a funkcionális képességek felmérésére szolgáló általános klinikai gyakorlat részeként. A nagyobb kihívást jelentő tevékenységeknél a résztvevőket megfelelően észreveszik, hogy biztosítsák a biztonságot a teszt során.

A lehetséges kockázatok a következők:

Funkcionális értékelés: Fáradtság (nagyon minimális kockázat) – A résztvevők szükség szerint pihenést biztosítanak.

Izomfájdalom (minimális kockázat) – Ez nem nagyobb, mint a mindennapi életben szokásos tevékenységek végzése.

Ízületi vagy izomsérülés (minimális kockázat) – Ez nem nagyobb, mint a mindennapi életben szokásos tevékenységek végzése.

Leesés veszélye (minimális kockázat) – A nagyobb kihívást jelentő feladatoknál a résztvevők észrevehetők.

Kognitív értékelés: Kérdőívek (minimális kockázat) - A résztvevők lehetőséget kapnak arra, hogy kihagyják vagy abbahagyják a számukra kényelmetlenül érzett kérdések megválaszolását.

Golfbeavatkozás: Ízületi vagy izomsérülés (minimális kockázat) - A résztvevők fokozatosan megismerkednek a golfsporttal kapcsolatos tevékenységekben. Minden golfmenet tartalmaz egy sportágspecifikus bemelegítést és gyakorlatokat, amelyek felkészítik a résztvevőket a napi tevékenységekre. Ezenkívül a golfozókat egy PGA Professional felügyeli, aki az idősebb felnőttek oktatására specializálódott.

Fáradtság (nagyon minimális kockázat) – A résztvevők szükség szerint pihenhetnek is.

Nemkívánatos események: Minden váratlan problémát eseményjelentésben rögzítünk. Protokollokat fejlesztettek ki az USC MBRL számára. Az alábbi folyamatábra segítségével minden súlyos nemkívánatos eseményt jelenteni fognak az USC Health Science Campus intézményi felülvizsgálati bizottságának.

Folyamatos biztonsági megfigyelés: A kutatók hetente találkoznak a PGA oktatóival, hogy tájékozódjanak a beavatkozásról és a résztvevők biztonságáról. Ezenkívül a kutató munkatársai minden héten bejelentkeznek a résztvevőkhöz a Problémajelentések és a Problémakövetési protokoll szerint.

5.0 KLINIKAI/LABORATÓRIUMI ÉRTÉKELÉSEK ÉS VIZSGÁLATI NAPTÁR

Időtartam és helyszínek: A vizsgálat a beleegyezéstől a végső adatgyűjtésig 16 hetes időszak alatt zajlik. A tanulmány két adatgyűjtési látogatásból áll a Jacquelin Perry Mozgásszervi Biomechanikai Kutatólaboratóriumban (MBRL) a Biokineziológiai és Fizikális Terápiás Osztályban a Dél-Kaliforniai Egyetem Egészségtudományi Campusán, valamint két adatgyűjtési látogatásból egy nyugati magánszobában. Los Angeles Veterans Administration Hospital (WLAVA). Az 1. nap (USC) és a 2. nap (WLAVA) a beleegyezés regisztrációját követően (az edzés előtt), a 3. nap (USC) és a 4. nap (WLAVA) pedig a képzési program befejezése után következik be.

Biomechanikai elemzés az USC-n (minimális kockázat): A laboratóriumi kinematika és kinetika gyűjtése egy 11 kamerás digitális mozgásrögzítő rendszer segítségével történik (Qualysis, AB, Gothenberg, Svédország). A próbák során 14 mm-es fényvisszaverő markereket használnak a testszegmensek meghatározására és a mozgás nyomon követésére. A törzs 2 merev szegmensből áll: medence- és gerincszegmensből. Az alsó végtag 3 merev szegmensből áll: comb, lábszár és lábfej.

1. nap Feladatok (minimális kockázat): Az adatgyűjtés körülbelül 2 óráig tart, és magában foglalja a korábban validált funkcionális értékeléseket.

Magasság, tömeg, nyugalmi pulzusszám, nyugalmi vérnyomás és testzsírszázalék bioelektromos impedancia analízissel 6 perces séta teszt Csípőizom teljesítmény Járásanalízis Módosított tandem Csendes állóegyensúly-bizalom: Tevékenységek Specifikus egyensúly-bizalom (ABC) Skála A résztvevők golftörténetet kapnak Az űrlapot otthon kell kitölteni és a 2. napon visszaküldeni

2. nap Feladatok (minimális kockázat): Az adatgyűjtés körülbelül 1,5 óráig tart, és magában foglalja a korábban validált kognitív és önhatékonysági értékeléseket, valamint funkcionális méréseket.

A résztvevők beadják golftörténeti űrlapjukat az egészséggel összefüggő saját maguk által bevallott életminőségükről, amelyet a RAND 12 elemes Health Survey Survey felmérései a Midlife in the United States Survey (MIDUS) tanulmány alapján értékelnek, amely a pozitív és negatív hatásokat, társadalmi jóllétet értékeli. , és az NIH Kogníciós Eszköztár által értékelt kontrollérzékelés A fizikai aktivitási szokásokat a Postmenopausal Estrogen/Progestins Intervention (PEPI) tanulmány által kidolgozott kérdőív és a fizikai aktivitás nélküli felidézés segítségével értékelik. Epizodikus verbális tanulás és memória a Kaliforniai Verbális Tanulási Teszt Senior Fitness Teszt: 30 másodperces székállvány és 8 láb fel- és menés teszt

3. nap feladatok (minimális kockázat): Az adatgyűjtés körülbelül 3 órát vesz igénybe, és magában foglalja az 1. napon elvégzett összes feladatot, valamint a golfozással kapcsolatos igények biomechanikai elemzését (lásd alább).

Golfhinták, zsetonok és puttok, amelyek a szabadidős golfozóknál megszokottak. A résztvevők 5-10 próbát hajtanak végre minden hintatípusból.

Golflabda fel- és lerakása. Az alanyok legfeljebb 5-10 próbát hajtanak végre minden stratégiából.

Kilépés a golf edzési programról szóló kérdőívből

4. napi feladatok (minimális kockázat): Az adatgyűjtés körülbelül 2 órát vesz igénybe, és magában foglalja a 2. napon elvégzett összes feladatot.

Hat hónappal a vizsgálat befejezése után a résztvevők telefonhívást kapnak, hogy nyomon követhessék jelenlegi golfozási szokásaikat a 12 hetes program után.

Golfoktatási látogatások: A résztvevők golfedzési programokon vesznek részt a WLAVA campus Heroes golfpályáján. A résztvevőket 2-4 golfozós csoportokra osztják, és hetente kétszer találkoznak egy PGA-szakemberrel 12 héten keresztül. Az edzések 1-2 órásak. A program kifejezetten az idősebb felnőttek számára készült, akik jelenleg nem golfoznak. A foglalkozások első sorozata tartalmazza a golf swing különböző formáinak bemutatását, részleges swingekkel kezdve, majd fokozatosan a teljes lendületig. A hinta módosítása egyedi alapon történik a résztvevő igényeinek megfelelően. A golfozás laposabb és a klubházhoz közeli lyukakon kezdődik, és csak 1-2 lyukkal kezdődik. A golfozókat ezután megfelelően továbbítják a hosszabb golfozásra, ahogy a PGA Professional megfelelőnek érzi. Minden felszerelést és díjat az ár tartalmazza, és a résztvevőknek semmilyen költséget nem kell fizetniük.

Feladatok (minimális kockázat):

Bemelegítés: Minden edzés egy sportágspecifikus bemelegítéssel kezdődik, amely felkészíti a résztvevőket a napi tevékenységre.

Kiegészítő gyakorlatok: További erősítő és hajlékonysági gyakorlatok szerepelnek az edzéseken, hogy felkészítsék a résztvevőket a golfhoz kapcsolódó tevékenységekre.

Golf lendítések és dobás: Ezeket a mozdulatokat progresszív módon vezetik be, kezdve a legkevésbé erőteljes swing típusú részleges lendítésekkel, és végül az erőteljesebb lendítésekig (drive) haladva. A hinták a következő felszereléssel kerülnek bele: putterek, dobó- vagy homokékek, vasalók és fák.

Labdafelvétel: A résztvevők megismerkednek a golflabda felvételének technikáival, amelyeket a résztvevők igényeihez igazítanak az MBRL (HS-15-00038) jelenlegi kutatásai alapján.

Gyaloglás: A résztvevők fokozatosan növelik a gyalogos távolságot. A gyakorlat lapos lyukakon kezdődik, és a nagyobb kihívást jelentő terepekkel rendelkező lyukak felé halad.

Golfjáték: A résztvevők fokozatosan megismerkednek a normál golfjátékkal, kezdve az egyetlen, alacsony nehézségű lyukon való játékkal, és több lyukig. A készségek nehézsége is fokozatosan növekszik.

A beavatkozás során a sétatávolságot fitnesz trackerekkel követik nyomon. A golf teljesítményét is nyomon követik.

6.0 ADATGYŰJTÉS ÉS FELÜGYELET

Az adatok biztonságos tárolása az MBRL, CHP, G9 helyiségben történik. Az elektronikus adatokat jelszóval védett számítógépen tároljuk. Az adatok nyomtatott példányai egy zárható iratszekrényben lesznek tárolva. Tárgyazonosítókat nem gyűjtünk.

7.0 STATISZTIKAI ELEMZÉS 7.1 ELSŐDLEGES FÜGGŐ VÁLTOZÓK

7.1.1 Szegmens/csukló szöghelyzetei, sebességei és gyorsulásai 7.1.2. Csukló nyomatékok 7.1.3 COP dinamika 7.1.4 Statikus és dinamikus egyensúly 7.1.5 Csípőizom teljesítménye 7.1.6 Járási sebesség 7.1.7 A járás tér- és időbeli jellemzői 7.1.8 Kognitív-motoros kettős feladatvégzés 7.1.9 Tevékenységek Egyenleg-bizalom 7.1.10 Senior alkalmassági teszt 7.1.11 Önértékelésű egészség 7.1.12 Verbális memória felidézése 7.1.13 Pozitív és negatív hatás 7.1.14 Személyes tudás 7.1.15 Érzékelt korlátok 7.1.16 Társadalmi hozzájárulás 7.1.17 Kogníciós folyadék összetételének pontszáma

7.2 TELJESÍTMÉNY ELEMZÉS

A mai napig ezt a vizsgálatot nem végezték el, így nem álltak rendelkezésre előzetes adatok a teljesítményelemzéshez. 12 alanynak kell gondoskodnia a megfelelő mintanagyságról, és figyelembe kell vennie a vizsgálat lemorzsolódását, más, idősebb felnőtteken végzett gyakorlati beavatkozási tanulmányok alapján.

7.3 STATISZTIKAI ELEMZÉS Az utókor előtti összehasonlításokra kerül sor.

8.0 REGISZTRÁCIÓS ÚTMUTATÓ

A felvételi és kizárási kritériumok megerősítését követően minden potenciális résztvevő beleegyezik a vizsgálatba való beiratkozás előtt. A kutatási munkatársak CITI-képzésen vettek részt humán alanyok kutatására. A vizsgálatban való részvételhez a résztvevőknek angolul kell beszélniük, és képesnek kell lenniük az utasítások követésére (a telefonmemória-károsodások képernyője alapján); ezért a hozzájárulási eljárás során nincs szükség törvényesen meghatalmazott képviselőre. A résztvevők beleegyezését egy USC Tájékoztatott Beleegyezési űrlap segítségével kapják meg, miután elmagyarázták nekik a vizsgálat részleteit, és elegendő időt hagytak a kérdések feltevésére és a döntés meghozatalára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90089
        • University Southern California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90089
        • West Los Angeles Veterans Administration

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

BEVÉTELI KRITÉRIUMOK

  • Idősebb katonai veteránok: 60-80 évesek
  • Képes önállóan állni külső támogatás nélkül
  • Nincs korábbi golf tapasztalat
  • ≤1 alkalommal játszott az elmúlt hónapban
  • ≤3 alkalommal játszott az elmúlt 6 hónapban
  • Angol nyelvű

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK

  • A demencia és az Alzheimer-kór értékelése a Telefonos memóriazavarok képernyőjén keresztül
  • Tünetekkel járó szív- és érrendszeri betegség, aktív angina, kontrollálatlan magas vérnyomás (SBP>160 vagy DBP>90, magas nyugalmi pulzus HR>90), szimptómás ortosztatikus hipotenzió
  • Instabil asztma, súlyosbodott COPD
  • Rheumatoid arthritis, instabil boka-, térd-, csípő-, váll- vagy csuklóízületek
  • Sérülés vagy ortopédiai műtét az elmúlt 6 hónapban
  • Mozgási rendellenességek (Parkinson-kór vagy más neurológiai rendellenességek), szélütés, hemiparesis vagy paraparesis
  • Perifériás neuropátiák, súlyos látás- vagy hallásproblémák vagy áttétes rák
  • Vesztibuláris, látási, mozgásszervi, ortopédiai és/vagy neurológiai rendellenességekkel küzdő egyének, amelyekről ismert, hogy károsítják az egyensúlyt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: golf edzés
12 hetes golf edzésprogram
12 hét képzés a Professzionális Golf Szövetség szakembere által

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a járás sebességében
Időkeret: kiindulási és 12 hét után
a járási sebesség változása
kiindulási és 12 hét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az Erőben
Időkeret: kiindulási és 12 hét után
dinamikus és statikus szilárdság változása
kiindulási és 12 hét után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a megismerésben
Időkeret: kiindulási és 12 hét után

Változás az Országos Egészségügyi Intézet eszköztárában Folyadékismeret összetett pontszám Teljesen korrigált T Score metrikus normatív átlag 50 és SD 10. A tartomány 0-100. A magasabb pontszámok jobb eredményeket tükröznek.

A Fluid Cognition Composite Score 5 alskálából áll: Dimenzióváltási kártya rendezési teszt (a végrehajtó funkciót méri) Flanker Inhibitory Control és Attention Test méri a figyelmet és a végrehajtó funkciót Képsorozat memória teszt (méri az epizodikus memóriát) Lista rendezési munkamemória teszt (méri a munkamemóriát) Minta-összehasonlítási teszt (a feldolgozási sebességet méri) Az összetett pontszámot az öt alskála mindegyikének standard pontszámainak átlagolásával számítják ki. Minden alskála ugyanazt a T-pontszámot éri el

kiindulási és 12 hét után
Az egyensúly változása
Időkeret: kiindulási és 12 hét után
dinamikus és statikus egyensúly változása
kiindulási és 12 hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: George J Salem, PhD, University of Southern California
  • Tanulmányi igazgató: Steve Castle, MD, West Los Angeles Veterans Administration

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. augusztus 31.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. június 5.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. június 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HS1500352

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlati tréning

Klinikai vizsgálatok a golf edzés

3
Iratkozz fel