Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Golf for Veterans Study (GIVE)

7. august 2019 opdateret af: George Salem, University of Southern California

Golf Intervention for Veterans Exercise Study

Aldring er forbundet med fysiologiske fald, der kan forringe evnen til at udføre daglige aktiviteter og dermed forringe ældre voksnes livskvalitet. Golf er en aktivitet, der udfordrer golfspillerens balance, fleksibilitet og muskelsystemer og kan have vigtige konsekvenser i forhold til de fysiologiske fald i forbindelse med aldring. Golf udfordrer også golfspillerens kognition og udføres typisk i grupper på 2-4 personer; derfor kan det også have vigtige konsekvenser for ældre voksnes kognitive og sociale sundhed. Denne forskning vil undersøge virkningerne af et indledende, terapeutisk golfprogram på ældre voksnes fysiologiske, kognitive og sociale velvære. Ældre voksne militærveteraner (60-80 år) vil deltage i et 12-ugers introduktionsgolfprogram specielt designet med ældre voksne i tankerne. Interventionen vil blive ledet af Professional Golf Association (PGA) professionelle med erfaring i at undervise ældre voksne til golf. For at vurdere effektiviteten af ​​interventionen vil deltagernes funktionelle, fysiologiske og kognitive evner blive evalueret samt det generelle velbefindende før og efter afslutningen af ​​golfprogrammet. Disse tilpasninger vil blive evalueret ved brug af biomekanisk analyse, standardiserede ældre voksne funktionstest, validerede undersøgelser og spørgeskemaer og validerede kognitive vurderinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Implementering af en 12-ugers indledende golfintervention designet til ældre militærveteraner vil give os mulighed for at evaluere nytten af ​​golf som et middel til at fremme fysisk aktivitet og velvære gennem hele livet. Selvom golf er undersøgt fra et præstationsperspektiv, er det ikke blevet undersøgt som en intervention til at fremme fysisk aktivitet og sundhed hos ældre voksne. Denne undersøgelse vil bidrage til vores viden om gennemførligheden og effektiviteten af ​​golf som et middel til at fremme velvære gennem hele levetiden.

1.0 MÅL OG FORMÅL

MÅL 1: Kvantificere ændringerne i de funktionelle, kognitive og fysiologiske evner hos ældre militærveteraner efter en 12-ugers indledende golfintervention.

Hypotese: Deltagerne vil demonstrere forbedrede funktionelle, kognitive og fysiologiske evner efter interventionen.

MÅL 2: Kvantificere golfkrav og præstationer, herunder en biomekanisk analyse af golfsving, at sætte og samle en bold op efter en 12-ugers indledende golfintervention.

Hypotese: Kravene til golfinterventionen vil være lig med eller større end kravene under almindeligt anvendte ældre voksne balance- og styrkeøvelser.

MÅL 3: Evaluer sikkerheden og gennemførligheden af ​​en 12-ugers indledende golfintervention.

Hypotese 3A: Bivirkninger forbundet med interventionen vil være mindre og ikke hyppigere end bivirkninger forbundet med andre aktivitetsprogrammer hos seniorer.

Hypotese 3B: Tilslutningen til programmet vil være større end tilslutningen forbundet med andre aktivitetsinterventionsprogrammer hos seniorer.

3.0 UDVÆLGELSE OG TILBAGETRÆKNING AF EMNE

Deltagerne vil blive rekrutteret ved hjælp af lægehenvisninger, flyers og besøg på samfundscentre, militærveteran fitness/wellness-klasser, militære veteranorganisationer og militære veteranboliger i Los Angeles-området. Når de er identificeret, vil deltagerne gennemgå en todelt screeningsproces, der inkluderer et telefoninterview og godkendelse fra deres primære læge. Telefonskærmen indeholder skærmen Telefonhukommelsessvækkelse og en række spørgsmål vedrørende inklusions- og eksklusionskriterierne. Deltagere, der passerer telefonens skærm, skal derefter modtage tilladelse fra deres primære læge inden tilmelding til undersøgelsen. Ved baseline-testsessionen vil yderligere detaljer om undersøgelsen blive forklaret til deltagerne, og samtykke opnået af en erfaren forsker.

4.0 RISIKOANALYSE Funktionsvurderingerne omfatter aktiviteter, der løbende gennemføres i løbet af dagen, og som regelmæssigt er blevet brugt som en del af almindelig klinisk praksis til vurdering af funktionelle evner. I mere udfordrende aktiviteter vil deltagerne blive spottet passende for at sikre sikkerheden under testen.

De potentielle risici er som følger:

Funktionel vurdering: Træthed (meget minimal risiko) - Hvile vil blive givet efter behov for deltagerne.

Muskelømhed (minimal risiko) - Dette er ikke større end at udføre normale daglige aktiviteter.

Led- eller muskelskade (minimal risiko) - Dette er ikke større end at udføre normale daglige aktiviteter.

Risiko for at falde (minimal risiko) - På de mere udfordrende opgaver vil deltagerne blive spottet.

Kognitiv vurdering: Spørgeskemaer (minimal risiko) - Deltagerne vil få mulighed for at springe over eller stoppe med at besvare spørgsmål, der gør dem ubehagelige.

Golfintervention: Led- eller muskelskade (minimal risiko) - Deltagerne vil gradvist blive introduceret til de aktiviteter, der er forbundet med golfsporten. Hver golfsession vil omfatte en sportsspecifik opvarmning og øvelser, der forbereder deltagerne til de daglige aktiviteter. Derudover vil golfspillerne blive overvåget af en PGA Professional, der er specialiseret i at instruere ældre voksne.

Træthed (meget minimal risiko) - Deltagerne får også hvile efter behov.

Uønskede hændelser: Ethvert uforudset problem vil blive registreret via en hændelsesrapport. Der er udviklet protokoller til USC MBRL. Enhver alvorlig uønsket hændelse vil blive rapporteret til Institutional Review Board på USC Health Science Campus ved hjælp af flowdiagrammet nedenfor.

Kontinuerlig sikkerhedsovervågning: Forskere vil have ugentlige møder med PGA-instruktørerne for at holde sig orienteret om interventionen og deltagernes sikkerhed. Derudover vil forskningsmedarbejdere hver uge tjekke ind med deltagere i henhold til protokollen om problemrapporter og sporingsproblemer.

5.0 KLINISKE/LABORATORIEEVALUERINGER OG STUDIEKALENDER

Varighed og placeringer: Undersøgelsen fra samtykketilmelding til endelig dataindsamling vil finde sted over en 16-ugers periode. Undersøgelsen består af to dataindsamlingsbesøg på Jacquelin Perry Musculoskeletal Biomechanics Research Laboratory (MBRL) i Division of Biokinesiology and Physical Therapy placeret på University of Southern California Health Science Campus og to dataindsamlingsbesøg i et privat rum beliggende i Vesten. Los Angeles Veterans Administration Hospital (WLAVA). Dag 1 (USC) og dag 2 (WLAVA) vil finde sted efter samtykketilmeldingen (før træning) og dag 3 (USC) og dag 4 (WLAVA) vil finde sted efter afslutningen af ​​træningsprogrammet.

Biomekanisk analyse ved USC (minimal risiko): Laboratoriekinematik og -kinetik vil blive indsamlet ved hjælp af et 11-kamera digitalt motion capture-system (Qualysis, AB, Göteborg, Sverige). 14 mm reflekterende markører vil blive brugt til at definere kropssegmenter og spore bevægelse under forsøgene. Trunken vil blive modelleret som 2 stive segmenter: bækken- og rygsøjlesegmenter. Den nedre ekstremitet vil blive modelleret som 3 stive segmenter: lår, skaft og fod.

Dag 1 Opgaver (minimal risiko): Dataindsamlingen vil vare cirka 2 timer og vil omfatte tidligere validerede funktionsvurderinger.

Højde, masse, hvilepuls, hvileblodtryk og kropsfedtprocent via bioelektrisk impedansanalyse 6 minutters gangtest Hoftemuskelpræstation Ganganalyse Modificeret Tandem Stillestående Balancetillid: Activities Specific Balance Confidence (ABC)-skala Deltagerne vil få en golfhistorie Formular til at udfylde derhjemme og returnere på dag 2

Dag 2 Opgaver (minimal risiko): Dataindsamlingen vil vare ca. 1,5 time og vil omfatte tidligere validerede kognitive og self-efficacy vurderinger samt funktionelle mål.

Deltagerne vil aflevere deres Golf History Form Selvrapporteret sundhedsrelateret livskvalitet som vurderet af RAND 12-emne Health Survey Surveys fra Midlife in the United States Survey (MIDUS) undersøgelsen, der vurderer positiv og negativ påvirkning, socialt velvære , og Sense of Control Cognition som vurderet af NIH Toolbox for kognition Fysiske aktivitetsvaner vil blive vurderet via et spørgeskema udviklet af Postmenopausal Estrogen/Progestins Intervention (PEPI) Study og en fysisk aktivitet fri genkaldelse Episodisk verbal læring og hukommelse som vurderet af California Verbal Learning Test Senior Fitness Test: 30 sekunders stolestand og 8-fods-op-og-gå-test

Dag 3 Opgaver (minimal risiko): Dataindsamlingen vil vare cirka 3 timer og vil omfatte alle opgaver udført på dag 1 plus en biomekanisk analyse af golfrelaterede krav (se nedenfor).

Golfsving, chips og putts, der er almindelige for fritidsgolfspillere. Deltagerne vil udføre op til 5-10 forsøg af hver gyngetype.

Samling og nedsættelse af en golfbold. Forsøgspersonerne vil udføre op til 5-10 forsøg af hver strategi.

Afslut spørgeskema om golftræningsprogram

Dag 4 Opgaver (minimal risiko): Dataindsamlingen vil vare cirka 2 timer og vil omfatte alle opgaver udført på dag 2.

Seks måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen vil deltagerne modtage et telefonopkald for at følge op på deres nuværende golfspillevaner efter det 12-ugers program.

Golftræningsbesøg: Deltagerne vil deltage i golftræningsprogrammer på Heroes Golf Course på WLAVA-campus. Deltagerne vil blive opdelt i grupper på 2-4 golfspillere og mødes med en PGA Professional to gange om ugen i 12 uger. Træningssessionerne varer 1-2 timer. Programmet er specielt designet til ældre voksne, der ikke i øjeblikket spiller golf. Det første sæt af sessioner vil omfatte en introduktion til de forskellige former for golfsving, begyndende med delvise sving og derefter gradvist udvikle sig til et fuldt sving. Swing-modifikationer vil blive leveret på individuel basis for at imødekomme deltagerens behov. Golfspillet begynder på huller, der er fladere og tæt på klubhuset og begynder med kun at spille 1-2 huller. Golfspillerne vil derefter på passende vis blive videreført til længere golfspil, da PGA Professional føler, det er passende. Alt udstyr og gebyrer vil være inkluderet, og der vil ikke være omkostninger for deltagerne.

Opgaver (minimal risiko):

Opvarmning: Hver træningssession begynder med en sportsspecifik opvarmning, der forbereder deltagerne til dagens aktiviteter.

Supplerende øvelser: Yderligere styrke- og smidighedsøvelser vil blive inkluderet i træningssessioner for at forberede deltagerne til golfrelaterede aktiviteter.

Golfsving og putting: Disse bevægelser vil blive introduceret i en progressiv karakter, begyndende med delvise sving af den mindst kraftige svingtype og til sidst gå videre til de mere kraftfulde sving (drev). Gynger med følgende udstyr vil være inkluderet: puttere, pitching eller sand wedges, jern og skove.

Samling af en bold: Deltagerne vil blive introduceret til teknikker til at samle en golfbold op, som vil blive individualiseret til deltagernes behov baseret på nuværende forskning i MBRL (HS-15-00038).

Gåture: Deltagerne vil gradvist øge gåafstanden. Øvelsen begynder på flade huller og går videre til huller med mere udfordrende terræn.

Golfspil: Deltagerne vil gradvist blive introduceret til almindeligt golfspil begyndende med spil på et enkelt hul med lav sværhedsgrad og videre til flere huller. Sværhedsgraden vil også gradvist blive øget.

Under interventionen vil gåafstand blive sporet via fitness-trackere. Golfpræstationer vil også blive sporet.

6.0 DATAINDSAMLING OG OVERVÅGNING

Data vil blive opbevaret sikkert i MBRL, CHP, rum G9. Elektroniske data vil blive gemt på en adgangskodebeskyttet computer. Papirkopier af data vil blive opbevaret i et aflåst arkivskab. Der vil ikke blive indsamlet emneidentifikatorer.

7.0 STATISTISK ANALYSE 7.1 PRIMÆRE AFHÆNGIGE VARIABLER

7.1.1 Segment-/ledvinkelpositioner, hastigheder og accelerationer 7.1.2 Ledmomenter 7.1.3 COP-dynamik 7.1.4 Statisk og dynamisk balance 7.1.5 Hoftemuskelydelse 7.1.6 Ganghastighed 7.1.7 Spatiotemporale gangkarakteristika 7.1.8 Kognitiv-motorisk Dual Task Performance 7.1.9 Aktivitetsspecifik balancetillid 7.1.10 Senior Fitness Test 7.1.11 Selvvurderet helbred 7.1.12 Genkaldelse af verbal hukommelse 7.1.13 Positiv og negativ påvirkning 7.1.14 Personlig Mestring 7.1.15 Opfattede begrænsninger 7.1.16 Socialt bidrag 7.1.17 Cognition Fluid Composition Score

7.2 STRØMANALYSE

Til dato er denne undersøgelse ikke blevet udført, og der var således ingen foreløbige data tilgængelige for en effektanalyse. 12 forsøgspersoner anmodes om at sikre tilstrækkelig stikprøvestørrelse og redegøre for undersøgelsesnedslidning baseret på andre træningsinterventionsundersøgelser hos ældre voksne.

7.3 STATISTISK ANALYSE Pre-Post sammenligninger vil blive foretaget.

8.0 REGISTRERINGSRETNING

Efter bekræftelse af inklusions- og eksklusionskriterierne vil alle potentielle deltagere få samtykke før tilmelding til undersøgelsen. Undersøgelsesforskere har gennemgået CITI-uddannelse til forskning i mennesker. For at deltage i undersøgelsen skal deltagerne være engelsktalende og have evnen til at følge instruktionerne (som vurderet af Telefonhukommelsessvækkelsesskærmen); derfor er der ikke behov for en juridisk autoriseret repræsentant under samtykkeprocessen. Deltagerne vil få samtykke ved at bruge en USC Informed Consent-formular efter at have forklaret detaljerne i undersøgelsen og givet tilstrækkelig tid til at stille spørgsmål og træffe en beslutning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089
        • University Southern California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089
        • West Los Angeles Veterans Administration

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER

  • Ældre militærveteraner: 60-80 år
  • Evnen til at stå selvstændigt uden ekstern støtte
  • Ingen tidligere golferfaring
  • Spillet ≤1 gang i den sidste måned
  • Spillet ≤3 gange inden for de sidste 6 måneder
  • Engelsktalende

EXKLUSIONSKRITERIER

  • Demens og Alzheimers sygdom vurderet via telefonhukommelsessvækkelsesskærmen
  • Symptomatisk kardiovaskulær sygdom, aktiv angina, ukontrolleret hypertension (SBP>160 eller DBP>90, høj hvilepuls HR>90), symptomatisk ortostatisk hypotension
  • Ustabil astma, forværret KOL
  • Reumatoid arthritis, ustabile ankel-, knæ-, hofte-, skulder- eller håndledsled
  • Anamnese med skade eller ortopædisk operation inden for de sidste 6 måneder
  • Bevægesforstyrrelser (Parkinsons sygdom eller andre neurologiske lidelser), slagtilfælde, hemiparese eller paraparese
  • Perifere neuropatier, alvorlige syns- eller høreproblemer eller metastatisk cancer
  • Personer med vestibulære, visuelle, muskuloskeletelale, ortopædiske og/eller neurologiske lidelser, der vides at forringe balancen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: golf træning
12 ugers golftræningsprogram
12 ugers træning af Professional Golf Association professionel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ganghastighed
Tidsramme: baseline og efter 12 uger
ændring i ganghastighed
baseline og efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i styrke
Tidsramme: baseline og efter 12 uger
ændring i dynamisk og statisk styrke
baseline og efter 12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kognition
Tidsramme: baseline og efter 12 uger

Ændring i National Institute of Health Toolbox Fluid Cognition Composite Score Fuldt korrigeret T Score metrisk normativt gennemsnit på 50 og et SD på 10. Området er 0-100. Højere score afspejler bedre resultater.

Fluid Cognition Composite Score består af 5 underskalaer Dimensional Change Card Sort Test (måler executive function) Flanker Inhibitory Control and Attention Test måler opmærksomhed og executive funktion Picture Sequence Memory Test (måler episodisk hukommelse) Liste Sorting Working Memory Test (måler arbejdshukommelse) Mønstersammenligningstest (måler bearbejdningshastighed) Sammensat score udledes ved at tage et gennemsnit af standardscorerne for hver af de fem underskalaer. Alle underskalaer scorer den samme T-score-metrik

baseline og efter 12 uger
Ændring i balance
Tidsramme: baseline og efter 12 uger
ændring i dynamisk og statisk balance
baseline og efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: George J Salem, PhD, University of Southern California
  • Studieleder: Steve Castle, MD, West Los Angeles Veterans Administration

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. august 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. juni 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

5. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

2. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS1500352

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motionstræning

Kliniske forsøg med golf træning

Abonner