Golf per lo studio dei veterani (GIVE)

L'implementazione di un intervento introduttivo al golf di 12 settimane progettato per i veterani militari più anziani ci consentirà di valutare l'utilità del golf come mezzo per promuovere l'attività fisica e il benessere per tutta la vita. Il golf, sebbene studiato dal punto di vista delle prestazioni, non è stato studiato come intervento per promuovere l'attività fisica e la salute negli anziani. Questo studio contribuirà alla nostra conoscenza sulla fattibilità e l'efficacia del golf come mezzo per promuovere il benessere nel corso della vita.

1.0 OBIETTIVI E SCOPO

OBIETTIVO 1: quantificare i cambiamenti nelle capacità funzionali, cognitive e fisiologiche dei veterani militari più anziani a seguito di un intervento introduttivo di golf di 12 settimane.

Ipotesi: i partecipanti dimostreranno migliori capacità funzionali, cognitive e fisiologiche dopo l'intervento.

OBIETTIVO 2: Quantificare le richieste e le prestazioni del golf, inclusa un'analisi biomeccanica delle oscillazioni del golf, mettere e raccogliere una pallina dopo un intervento introduttivo di golf di 12 settimane.

Ipotesi: le richieste dell'intervento di golf saranno simili o maggiori delle richieste durante gli esercizi comunemente utilizzati per l'equilibrio e il rafforzamento degli anziani.

OBIETTIVO 3: valutare la sicurezza e la fattibilità di un intervento introduttivo sul golf di 12 settimane.

Ipotesi 3A: gli eventi avversi associati all'intervento saranno minori e non più frequenti degli eventi avversi associati ad altri programmi di attività negli anziani.

Ipotesi 3B: l'adesione al programma sarà maggiore dell'adesione associata ad altri programmi di attività-intervento negli anziani.

3.0 SELEZIONE E RITIRO DEI SOGGETTI

I partecipanti saranno reclutati utilizzando segnalazioni mediche, volantini e visite a centri comunitari, lezioni di fitness/benessere per veterani militari, organizzazioni di veterani militari e strutture di alloggio per veterani militari nell'area di Greater Los Angeles. Una volta identificati, i partecipanti passeranno attraverso un processo di screening in due parti che include un colloquio telefonico e l'autorizzazione del loro medico di base. La schermata del telefono include la schermata di deterioramento della memoria del telefono e una serie di domande relative ai criteri di inclusione ed esclusione. Ai partecipanti che superano lo schermo del telefono verrà quindi richiesto di ricevere l'autorizzazione dal proprio medico di base prima dell'arruolamento nello studio. Alla sessione di test di base, verranno spiegati ulteriori dettagli dello studio ai partecipanti e il consenso ottenuto da un ricercatore esperto.

4.0 ANALISI DEL RISCHIO Le valutazioni funzionali includono attività che vengono condotte regolarmente durante la giornata e che sono state regolarmente utilizzate come parte della comune pratica clinica per valutare le capacità funzionali. Nelle attività più impegnative, i partecipanti saranno opportunamente individuati per garantire la sicurezza durante il test.

I rischi potenziali sono i seguenti:

Valutazione funzionale: affaticamento (rischio molto minimo) - Il riposo sarà fornito secondo necessità per i partecipanti.

Dolore muscolare (rischio minimo) - Questo non è maggiore dello svolgimento delle normali attività della vita quotidiana.

Lesioni articolari o muscolari (rischio minimo) - Questo non è superiore allo svolgimento delle normali attività della vita quotidiana.

Rischio di caduta (rischio minimo) - Nei compiti più impegnativi, i partecipanti verranno individuati.

Valutazione cognitiva: questionari (rischio minimo) - Ai partecipanti verrà data la possibilità di saltare o smettere di rispondere a qualsiasi domanda che li metta a disagio.

Intervento nel golf: lesioni articolari o muscolari (rischio minimo) - I partecipanti verranno gradualmente introdotti alle attività associate allo sport del golf. Ogni sessione di golf includerà un riscaldamento specifico per lo sport ed esercizi che preparano i partecipanti alle attività quotidiane. Inoltre, i golfisti saranno supervisionati da un professionista PGA specializzato nell'istruire adulti più anziani.

Affaticamento (rischio molto minimo) - I partecipanti potranno anche riposare se necessario.

Eventi avversi: qualsiasi problema imprevisto verrà registrato tramite un rapporto sull'incidente. Sono stati sviluppati protocolli per l'USC MBRL. Qualsiasi evento avverso grave verrà segnalato all'Institutional Review Board presso l'USC Health Science Campus utilizzando il diagramma di flusso riportato di seguito.

Monitoraggio continuo della sicurezza: i ricercatori avranno incontri settimanali con gli istruttori PGA per tenersi informati sull'intervento e sulla sicurezza dei partecipanti. Inoltre, ogni settimana, i ricercatori associati effettueranno il check-in con i partecipanti in base al protocollo Problem Reports and Tracking Problems.

5.0 VALUTAZIONI CLINICO/LABORATORIE E CALENDARIO DEGLI STUDI

Durata e sedi: lo studio dall'arruolamento del consenso alla raccolta dei dati finali si svolgerà in un periodo di 16 settimane. Lo studio consiste in due visite di raccolta dati al Jacquelin Perry Musculoskeletal Biomechanics Research Laboratory (MBRL) nella Divisione di Biokinesiologia e Terapia Fisica situata nel Campus di Scienze della Salute della University of Southern California e due visite di raccolta dati in una stanza privata situata al West Ospedale per l'amministrazione dei veterani di Los Angeles (WLAVA). Il giorno 1 (USC) e il giorno 2 (WLAVA) si verificheranno dopo l'iscrizione al consenso (prima della formazione) e il giorno 3 (USC) e il giorno 4 (WLAVA) si verificheranno dopo il completamento del programma di formazione.

Analisi biomeccanica presso USC (rischio minimo): la cinematica e la cinetica di laboratorio verranno raccolte utilizzando un sistema di acquisizione del movimento digitale a 11 telecamere (Qualosis, AB, Gothenberg, Svezia). Marcatori riflettenti da 14 mm verranno utilizzati per definire i segmenti del corpo e tracciare il movimento durante le prove. Il tronco sarà modellato come 2 segmenti rigidi: segmenti pelvici e della colonna vertebrale. L'estremità inferiore sarà modellata come 3 segmenti rigidi: coscia, stinco e piede.

Attività del giorno 1 (rischio minimo): la raccolta dei dati durerà circa 2 ore e includerà valutazioni funzionali precedentemente convalidate.

Altezza, massa, frequenza cardiaca a riposo, pressione sanguigna a riposo e percentuale di grasso corporeo tramite l'analisi dell'impedenza bioelettrica Test del cammino di 6 minuti Prestazioni dei muscoli dell'anca Analisi dell'andatura Tandem modificata in posizione eretta Fiducia nell'equilibrio: scala ABC (Activity Specific Balance Confidence) Ai partecipanti verrà fornita una cronologia del golf Modulo da compilare a casa e tornare il giorno 2

Compiti del giorno 2 (rischio minimo): la raccolta dei dati durerà circa 1,5 ore e includerà valutazioni cognitive e di autoefficacia precedentemente convalidate, nonché misure funzionali.

I partecipanti consegneranno il loro modulo di storia del golf Qualità della vita correlata alla salute autodichiarata valutata dai sondaggi del sondaggio sulla salute a 12 voci RAND dello studio Midlife in the United States Survey (MIDUS) che valuta gli affetti positivi e negativi, il benessere sociale , e Sense of Control Cognition come valutato dal NIH Toolbox for cognition Le abitudini di attività fisica saranno valutate tramite un questionario sviluppato dallo studio PEPI (Postmenopausal Estrogen/Progestins Intervention) e un richiamo libero dall'attività fisica Apprendimento e memoria verbali episodici come valutati dal Test di apprendimento verbale della California Test di fitness per anziani: 30 secondi in piedi sulla sedia e test di 8 piedi su e giù

Attività del giorno 3 (rischio minimo): la raccolta dei dati durerà circa 3 ore e includerà tutte le attività eseguite il giorno 1 più un'analisi biomeccanica delle richieste relative al golf (vedi sotto).

Swing, chips e putt da golf che sono comuni ai giocatori di golf ricreativi. I partecipanti eseguiranno fino a 5-10 prove di ogni tipo di swing.

Raccogliere e posare una pallina da golf. I soggetti eseguiranno fino a 5-10 prove di ciascuna strategia.

Esci dal questionario sul programma di allenamento del golf

Attività del giorno 4 (rischio minimo): la raccolta dei dati durerà circa 2 ore e includerà tutte le attività eseguite il giorno 2.

Sei mesi dopo il completamento dello studio, i partecipanti riceveranno una telefonata per seguire le loro attuali abitudini di gioco del golf dopo il programma di 12 settimane.

Visite di addestramento al golf: i partecipanti parteciperanno a programmi di addestramento al golf presso il campo da golf Heroes nel campus WLAVA. I partecipanti saranno divisi in gruppi di 2-4 golfisti e si incontreranno con un PGA Professional due volte alla settimana per 12 settimane. Le sessioni di formazione dureranno 1-2 ore. Il programma è specificamente progettato per gli adulti più anziani che attualmente non giocano a golf. La prima serie di sessioni includerà l'introduzione alle diverse forme dello swing del golf iniziando con swing parziali e poi gradualmente procedendo verso uno swing completo. Le modifiche allo swing saranno fornite su base individuale per soddisfare le esigenze del partecipante. Il gioco del golf inizierà su buche più piatte e vicine alla club house e inizierà giocando solo 1-2 buche. I giocatori di golf verranno quindi opportunamente portati a giocare a golf più a lungo, come il professionista PGA ritiene opportuno. Tutte le attrezzature e le spese saranno incluse e non ci saranno costi per i partecipanti.

Compiti (rischio minimo):

Riscaldamento: ogni sessione di allenamento inizierà con un riscaldamento specifico per lo sport che prepara i partecipanti alle attività della giornata.

Esercizi supplementari: ulteriori esercizi di rafforzamento e flessibilità saranno inclusi nelle sessioni di allenamento per preparare i partecipanti alle attività legate al golf.

Swing e putting nel golf: questi movimenti saranno introdotti in modo progressivo iniziando con swing parziali del tipo di swing meno potente e infine progredendo verso gli swing più potenti (drive). Saranno incluse le altalene con le seguenti attrezzature: putter, pitching o sand wedge, ferri e legni.

Raccogliere una pallina: i partecipanti verranno introdotti alle tecniche per raccogliere una pallina da golf che saranno individualizzate in base alle esigenze dei partecipanti sulla base delle attuali ricerche nel MBRL (HS-15-00038).

Camminare: i partecipanti aumenteranno gradualmente la distanza percorsa a piedi. La pratica inizierà su buche piatte e passerà a buche con terreno più impegnativo.

Gioco di golf: i partecipanti verranno introdotti gradualmente al gioco regolare di golf iniziando con il gioco su una singola buca di bassa difficoltà e procedendo verso buche multiple. Anche la difficoltà delle abilità aumenterà gradualmente.

Durante l'intervento, la distanza percorsa sarà monitorata tramite fitness tracker. Verranno monitorate anche le prestazioni del golf.

6.0 RACCOLTA E MONITORAGGIO DEI DATI

I dati saranno archiviati in modo sicuro nel MBRL, CHP, stanza G9. I dati elettronici saranno archiviati su un computer protetto da password. Le copie cartacee dei dati saranno conservate in un archivio chiuso a chiave. Non verranno raccolti identificatori del soggetto.

7.0 ANALISI STATISTICA 7.1 VARIABILI DIPENDENTI PRIMARIE

7.1.1 Posizioni angolari, velocità e accelerazioni del segmento/giunto 7.1.2 Coppie articolari 7.1.3 Dinamiche COP 7.1.4 Equilibrio statico e dinamico 7.1.5 Prestazioni dei muscoli dell'anca 7.1.6 Velocità del passo 7.1.7 Caratteristiche spaziotemporali dell'andatura 7.1.8 Prestazione del doppio compito cognitivo-motorio 7.1.9 Attività Specifico Bilanciamento Fiducia 7.1.10 Test di idoneità per anziani 7.1.11 Salute autovalutata 7.1.12 Richiamo della memoria verbale 7.1.13 Influenza positiva e negativa 7.1.14 Padronanza personale 7.1.15 Vincoli percepiti 7.1.16 Contributo sociale 7.1.17 Punteggio della composizione del fluido cognitivo

7.2 ANALISI DI POTENZA

Ad oggi, questo studio non è stato condotto e quindi non erano disponibili dati preliminari per un'analisi di potenza. A 12 soggetti è richiesto di garantire un'adeguata dimensione del campione e tenere conto del logoramento dello studio, sulla base di altri studi di intervento sull'esercizio negli anziani.

7.3 ANALISI STATISTICA Saranno effettuati confronti Pre-Post.

8.0 GUIDA ALLA REGISTRAZIONE

Dopo la conferma dei criteri di inclusione ed esclusione, tutti i potenziali partecipanti saranno acconsentiti prima dell'arruolamento nello studio. Gli associati alla ricerca di studio hanno seguito CITI Training per la ricerca su soggetti umani. Per partecipare allo studio, i partecipanti devono parlare inglese e avere la capacità di seguire le istruzioni (come valutato dalla schermata di deterioramento della memoria del telefono); pertanto, non è necessario un rappresentante legalmente autorizzato durante il processo di consenso. I partecipanti riceveranno il consenso utilizzando un modulo di consenso informato USC dopo aver spiegato i dettagli dello studio e aver concesso un tempo adeguato per porre domande e prendere una decisione.