Estudio de golf para veteranos (GIVE)

La implementación de una intervención introductoria de golf de 12 semanas diseñada para veteranos militares mayores nos permitirá evaluar la utilidad del golf como un medio para promover la actividad física y el bienestar a lo largo de la vida. El golf, aunque estudiado desde una perspectiva de rendimiento, no se ha estudiado como una intervención para promover la actividad física y la salud en los adultos mayores. Este estudio contribuirá a nuestro conocimiento sobre la viabilidad y eficacia del golf como medio para promover el bienestar a lo largo de la vida.

1.0 OBJETIVOS Y PROPÓSITO

OBJETIVO 1: Cuantificar los cambios en las capacidades funcionales, cognitivas y fisiológicas de veteranos militares mayores después de una intervención introductoria de golf de 12 semanas.

Hipótesis: Los participantes demostrarán habilidades funcionales, cognitivas y fisiológicas mejoradas después de la intervención.

OBJETIVO 2: Cuantificar las demandas y el rendimiento del golf, incluido un análisis biomecánico de los swings de golf, poner y recoger una pelota después de una intervención introductoria de golf de 12 semanas.

Hipótesis: Las demandas de la intervención de golf serán similares o mayores que las demandas durante los ejercicios de equilibrio y fortalecimiento de adultos mayores comúnmente utilizados.

OBJETIVO 3: Evaluar la seguridad y viabilidad de una intervención introductoria de golf de 12 semanas.

Hipótesis 3A: Los eventos adversos asociados con la intervención serán menores y no más frecuentes que los EA asociados con otros programas de actividades en personas mayores.

Hipótesis 3B: La adherencia al programa será mayor que la adherencia asociada a otros programas de actividad-intervención en personas mayores.

3.0 SELECCIÓN Y RETIRO DE ASIGNATURAS

Los participantes serán reclutados utilizando referencias médicas, folletos y visitas a centros comunitarios, clases de bienestar/fitness para veteranos militares, organizaciones de veteranos militares e instalaciones de vivienda para veteranos militares en el área metropolitana de Los Ángeles. Una vez identificados, los participantes pasarán por un proceso de selección de dos partes que incluye una entrevista telefónica y la autorización de su médico de atención primaria. La pantalla del teléfono incluye la Pantalla de deterioro de la memoria telefónica y una serie de preguntas relacionadas con los criterios de inclusión y exclusión. Los participantes que pasen la pantalla del teléfono deberán recibir autorización de su médico de atención primaria antes de la inscripción en el estudio. En la sesión de prueba inicial, se explicarán los detalles adicionales del estudio a los participantes y se obtendrá el consentimiento de un investigador experimentado.

4.0 ANÁLISIS DE RIESGO Las evaluaciones funcionales incluyen actividades que se realizan regularmente a lo largo del día y se han utilizado regularmente como parte de la práctica clínica común para evaluar las habilidades funcionales. En actividades más desafiantes, los participantes serán ubicados adecuadamente para garantizar la seguridad durante la prueba.

Los riesgos potenciales son los siguientes:

Evaluación funcional: Fatiga (riesgo muy mínimo) - Se proporcionará descanso según sea necesario para los participantes.

Dolor muscular (riesgo mínimo): esto no es mayor que realizar las actividades normales de la vida diaria.

Lesión articular o muscular (riesgo mínimo): esto no es mayor que realizar las actividades normales de la vida diaria.

Riesgo de caída (riesgo mínimo): en las tareas más desafiantes, se detectará a los participantes.

Evaluación cognitiva: cuestionarios (riesgo mínimo): los participantes tendrán la opción de omitir o dejar de responder cualquier pregunta que los haga sentir incómodos.

Intervención de Golf: Lesión articular o muscular (riesgo mínimo) - Los participantes se irán introduciendo paulatinamente a las actividades asociadas al deporte del golf. Cada sesión de golf incluirá un calentamiento específico del deporte y ejercicios que preparan a los participantes para las actividades diarias. Adicionalmente, los golfistas serán supervisados ​​por un Profesional de la PGA que se especializa en instruir a adultos mayores.

Fatiga (riesgo muy mínimo): a los participantes también se les permitirá descansar según sea necesario.

Eventos adversos: cualquier problema imprevisto se registrará a través de un informe de incidentes. Se han desarrollado protocolos para USC MBRL. Cualquier evento adverso grave se informará a la Junta de Revisión Institucional en el Campus de Ciencias de la Salud de la USC utilizando el diagrama de flujo a continuación.

Monitoreo Continuo de Seguridad: Los investigadores tendrán reuniones semanales con los instructores de la PGA para mantenerse informados sobre la intervención y la seguridad de los participantes. Además, cada semana, los investigadores asociados se comunicarán con los participantes de acuerdo con el Protocolo de informes de problemas y seguimiento de problemas.

5.0 EVALUACIONES CLÍNICAS/ DE LABORATORIO Y CALENDARIO DE ESTUDIOS

Duración y ubicaciones: el estudio, desde la inscripción del consentimiento hasta la recopilación final de datos, se llevará a cabo durante un período de 16 semanas. El estudio consta de dos visitas de recolección de datos al Laboratorio de Investigación de Biomecánica Musculoesquelética Jacquelin Perry (MBRL) en la División de Biokinesiología y Fisioterapia ubicada en el Campus de Ciencias de la Salud de la Universidad del Sur de California y dos visitas de recolección de datos a una habitación privada ubicada en el West Hospital de la Administración de Veteranos de Los Ángeles (WLAVA). El día 1 (USC) y el día 2 (WLAVA) ocurrirán después de la inscripción de consentimiento (antes del entrenamiento) y el día 3 (USC) y el día 4 (WLAVA) ocurrirán después de completar el programa de entrenamiento.

Análisis biomecánico en la USC (riesgo mínimo): la cinemática y la cinética de laboratorio se recopilarán utilizando un sistema de captura de movimiento digital de 11 cámaras (Qualysis, AB, Gothenberg, Suecia). Se utilizarán marcadores reflectantes de 14 mm para definir los segmentos del cuerpo y seguir el movimiento durante las pruebas. El tronco se modelará como 2 segmentos rígidos: segmentos pélvicos y de columna. La extremidad inferior se modelará como 3 segmentos rígidos: muslo, pierna y pie.

Tareas del día 1 (riesgo mínimo): La recolección de datos tendrá una duración aproximada de 2 horas e incluirá evaluaciones funcionales previamente validadas.

Altura, masa, frecuencia cardíaca en reposo, presión arterial en reposo y porcentaje de grasa corporal a través del análisis de impedancia bioeléctrica Prueba de caminata de 6 minutos Rendimiento de los músculos de la cadera Análisis de la marcha Equilibrio de pie silencioso en tándem modificado Confianza: escala de confianza del equilibrio específico de actividades (ABC) Los participantes recibirán un historial de golf Formulario para completar en casa y devolver el día 2

Tareas del día 2 (riesgo mínimo): la recopilación de datos durará aproximadamente 1,5 horas e incluirá evaluaciones cognitivas y de autoeficacia previamente validadas, así como medidas funcionales.

Los participantes entregarán su formulario de historial de golf Calidad de vida relacionada con la salud autoinformada según la evaluación de las Encuestas de salud RAND de 12 ítems del estudio Midlife in the United States Survey (MIDUS) que evalúa el afecto positivo y negativo, el bienestar social , y Sentido de control Cognición según lo evaluado por NIH Toolbox for cognition Los hábitos de actividad física se evaluarán a través de un cuestionario desarrollado por el Estudio de intervención posmenopáusica de estrógenos/progestágenos (PEPI) y un recuerdo libre de actividad física Aprendizaje verbal episódico y memoria según lo evaluado por el Prueba de aprendizaje verbal de California Prueba de condición física para personas mayores: pararse en una silla de 30 segundos y prueba de 8 pies para arriba y andar

Tareas del día 3 (riesgo mínimo): la recopilación de datos durará aproximadamente 3 horas e incluirá todas las tareas realizadas el día 1 más un análisis biomecánico de las demandas relacionadas con el golf (ver más abajo).

Swings de golf, chips y putts que son comunes a los jugadores de golf recreativos. Los participantes realizarán hasta 5-10 intentos de cada tipo de swing.

Levantar y dejar una pelota de golf. Los sujetos realizarán hasta 5-10 intentos de cada estrategia.

Cuestionario de salida sobre programa de entrenamiento de golf

Tareas del día 4 (riesgo mínimo): la recopilación de datos durará aproximadamente 2 horas e incluirá todas las tareas realizadas el día 2.

Seis meses después de la finalización del estudio, los participantes recibirán una llamada telefónica para hacer un seguimiento de sus hábitos actuales de juego de golf después del programa de 12 semanas.

Visitas de entrenamiento de golf: Los participantes participarán en programas de entrenamiento de golf en el campo de golf Heroes en el campus de WLAVA. Los participantes se dividirán en grupos de 2 a 4 golfistas y se reunirán con un profesional de la PGA dos veces por semana durante 12 semanas. Las sesiones de entrenamiento tendrán una duración de 1-2 horas. El programa está diseñado específicamente para adultos mayores que actualmente no juegan al golf. El primer conjunto de sesiones incluirá una introducción a las diferentes formas del swing de golf, comenzando con swings parciales y luego progresando gradualmente hasta un swing completo. Las modificaciones de swing se proporcionarán de forma individual para abordar las necesidades del participante. El juego de golf comenzará en hoyos que son más planos y cerca de la casa club y comenzará jugando solo 1-2 hoyos. Luego, los golfistas avanzarán adecuadamente a un juego de golf más largo, según lo considere apropiado el profesional de la PGA. Todos los equipos y tarifas estarán incluidos y no habrá costo para los participantes.

Tareas (riesgo mínimo):

Calentamiento: Cada sesión de entrenamiento comenzará con un calentamiento específico del deporte que prepara a los participantes para las actividades del día.

Ejercicios complementarios: Se incluirán ejercicios adicionales de fortalecimiento y flexibilidad en las sesiones de entrenamiento para preparar a los participantes para las actividades relacionadas con el golf.

Swings y putt de golf: estos movimientos se introducirán de forma progresiva, comenzando con swings parciales del tipo de swing menos enérgico y progresando eventualmente a los swings (drives) más enérgicos. Se incluirán columpios con los siguientes equipos: putters, pitching o sand wedges, hierros y maderas.

Recoger una pelota: Los participantes aprenderán técnicas para recoger una pelota de golf que se individualizarán según las necesidades de los participantes según la investigación actual en el MBRL (HS-15-00038).

Caminar: Los participantes aumentarán gradualmente la distancia a pie. La práctica comenzará en hoyos planos y progresará a hoyos con terrenos más desafiantes.

Juego de golf: Los participantes serán introducidos gradualmente al juego de golf normal, comenzando con el juego en un solo hoyo de baja dificultad y progresando a múltiples hoyos. La dificultad de la habilidad también aumentará gradualmente.

Durante la intervención, se registrará la distancia recorrida a través de rastreadores de actividad física. También se hará un seguimiento del rendimiento del golf.

6.0 RECOPILACIÓN DE DATOS Y MONITOREO

Los datos se almacenarán de forma segura en MBRL, CHP, sala G9. Los datos electrónicos se almacenarán en una computadora protegida con contraseña. Las copias impresas de los datos se almacenarán en un archivador con llave. No se recopilarán identificadores de sujetos.

7.0 ANÁLISIS ESTADÍSTICO 7.1 VARIABLES DEPENDIENTES PRIMARIAS

7.1.1 Posiciones angulares, velocidades y aceleraciones de segmentos/articulaciones 7.1.2 Pares articulares 7.1.3 COP dinámica 7.1.4 Equilibrio estático y dinámico 7.1.5 Rendimiento muscular de la cadera 7.1.6 Velocidad de marcha 7.1.7 Características espaciotemporales de la marcha 7.1.8 Desempeño de tareas duales cognitivo-motoras 7.1.9 Actividades Saldo Específico Confianza 7.1.10 Prueba de condición física para personas mayores 7.1.11 Salud autoevaluada 7.1.12 Recuperación de la memoria verbal 7.1.13 Afecto positivo y negativo 7.1.14 Dominio personal 7.1.15 Restricciones percibidas 7.1.16 Contribución Social 7.1.17 Puntaje de composición de fluidos cognitivos

7.2 ANÁLISIS DE POTENCIA

Hasta la fecha, este estudio no se ha realizado y, por lo tanto, no había datos preliminares disponibles para un análisis de potencia. Se solicitan 12 sujetos para garantizar un tamaño de muestra adecuado y tener en cuenta la deserción del estudio, según otros estudios de intervención de ejercicios en adultos mayores.

7.3 ANÁLISIS ESTADÍSTICO Se realizarán comparaciones Pre-Post.

8.0 DIRECTRICES DE REGISTRO

Tras la confirmación de los criterios de inclusión y exclusión, todos los participantes potenciales recibirán su consentimiento antes de la inscripción en el estudio. Los investigadores asociados del estudio han recibido capacitación CITI para la investigación con sujetos humanos. Para participar en el estudio, los participantes deben hablar inglés y tener la capacidad de seguir instrucciones (según lo evaluado por la Prueba de deterioro de la memoria telefónica); por lo tanto, no hay necesidad de un representante legalmente autorizado durante el proceso de consentimiento. Los participantes recibirán su consentimiento mediante un formulario de consentimiento informado de la USC después de que se les hayan explicado los detalles del estudio y se les haya dado el tiempo adecuado para hacer preguntas y tomar una decisión.