- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04004598
Golf veteraaneille -tutkimus (GIVE)
Golf Intervention for Veterans Exercise Study
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhemmille sotilasveteraaneille suunnitellun 12-viikkoisen golfin esittelyn toteuttaminen antaa meille mahdollisuuden arvioida golfin hyödyllisyyttä keinona edistää fyysistä aktiivisuutta ja hyvinvointia koko elinkaaren ajan. Vaikka golfia on tutkittu suorituskyvyn näkökulmasta, sitä ei ole tutkittu ikääntyneiden aikuisten fyysistä aktiivisuutta ja terveyttä edistävänä interventiona. Tämä tutkimus lisää tietoamme golfin toteutettavuudesta ja tehokkuudesta keinona edistää hyvinvointia koko elinkaaren ajan.
1.0 TAVOITTEET JA TARKOITUS
TAVOITE 1: Kvantifioi muutokset ikääntyneiden sotilasveteraanien toiminnallisissa, kognitiivisissa ja fysiologisissa kyvyissä 12 viikkoa kestäneen golfin perehdyttämisen jälkeen.
Hypoteesi: Osallistujat osoittavat parantuneet toiminnalliset, kognitiiviset ja fysiologiset kyvyt toimenpiteen jälkeen.
TAVOITE 2: Määrittele golfin vaatimukset ja suorituskyky, mukaan lukien biomekaaninen analyysi golfin swingistä, pallon asettamisesta ja poiminnasta 12 viikkoa kestäneen golfin perustoimenpiteen jälkeen.
Hypoteesi: Golfintervention vaatimukset ovat samanlaiset tai suuremmat kuin yleisesti käytettyjen vanhempien aikuisten tasapaino- ja vahvistusharjoitusten vaatimukset.
TAVOITE 3: Arvioi 12 viikon golfin perehdyttämistoimenpiteen turvallisuus ja toteutettavuus.
Hypoteesi 3A: Interventioon liittyvät haittatapahtumat ovat vähäisiä eivätkä yleisempiä kuin muihin ikäihmisten aktiviteettiohjelmiin liittyvät haittatapahtumat.
Hypoteesi 3B: Ohjelmaan sitoutuminen on suurempi kuin muihin ikääntyneiden aktiivisuus-interventio-ohjelmiin liittyvä sitoutuminen.
3.0 AINEIDEN VALINTA JA PERUUTTAMINEN
Osallistujat rekrytoidaan käyttämällä lääkärin lähetteitä, lentolehtisiä ja käyntejä yhteisökeskuksiin, sotilasveteraanikunto-/hyvinvointikursseihin, sotilasveteraanijärjestöihin ja sotilasveteraanien asuntoihin Suur-Los Angelesin alueella. Kun osallistujat on tunnistettu, he käyvät läpi kaksiosaisen seulontaprosessin, joka sisältää puhelinhaastattelun ja perusterveydenhuollon lääkärin selvityksen. Puhelimen näyttö sisältää Puhelimen muistin heikkenemisnäytön ja joukon kysymyksiä, jotka liittyvät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteereihin. Puhelimen näytön läpäisevien osallistujien on sitten saatava lupa perusterveydenhuollon lääkäriltään ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Perustestausistunnossa osallistujille selitetään tutkimuksen lisätiedot, ja kokenut tutkija saa suostumuksensa.
4.0 RISKIANALYYSI Toiminnalliset arvioinnit sisältävät toimintaa, jota tehdään säännöllisesti pitkin päivää ja joita on hyödynnetty säännöllisesti osana yleistä kliinistä käytäntöä toimintakykyjen arvioinnissa. Haastavimmissa toimissa osallistujat havaitaan asianmukaisesti turvallisuuden varmistamiseksi testin aikana.
Mahdolliset riskit ovat seuraavat:
Toiminnan arviointi: Väsymys (erittäin minimaalinen riski) - Osallistujille tarjotaan lepoa tarpeen mukaan.
Lihaskipu (minimaalinen riski) - Tämä ei ole suurempi kuin tavallisten päivittäisten toimintojen suorittaminen.
Nivel- tai lihasvamma (minimaalinen riski) - Tämä ei ole suurempi kuin tavanomaisten päivittäisten toimintojen suorittaminen.
Putoamisriski (minimaalinen riski) - Haastavimmissa tehtävissä osallistujat havaitaan.
Kognitiivinen arviointi: Kyselylomakkeet (minimaalinen riski) - Osallistujille annetaan mahdollisuus ohittaa tai lopettaa vastaaminen kaikkiin kysymyksiin, jotka tekevät heistä epämukavaksi.
Golfin interventio: Nivel- tai lihasvamma (minimaalinen riski) - Osallistujat perehdytetään vähitellen golflajiin liittyviin aktiviteetteihin. Jokainen golfsessio sisältää lajikohtaisen lämmittelyn ja harjoituksia, jotka valmistavat osallistujia päivittäiseen toimintaan. Lisäksi golfaajia valvoo PGA-ammattilainen, joka on erikoistunut vanhempien aikuisten ohjaamiseen.
Väsymys (erittäin minimaalinen riski) - Osallistujille annetaan myös lepoa tarpeen mukaan.
Haittatapahtumat: Kaikki odottamattomat ongelmat kirjataan tapahtumaraporttiin. Protokollat USC MBRL:lle on kehitetty. Kaikista vakavista haittatapahtumista ilmoitetaan USC:n terveystieteiden kampuksen instituutioiden arviointilautakunnalle alla olevan vuokaavion avulla.
Jatkuva turvallisuuden seuranta: Tutkijoilla on viikoittain tapaamisia PGA-ohjaajien kanssa pysyäkseen ajan tasalla interventiosta ja osallistujien turvallisuudesta. Lisäksi joka viikko tutkijat kirjautuvat osallistujien kanssa ongelmaraporttien ja ongelmien seurantaprotokollan mukaisesti.
5.0 KLIINISET/LABORATORIAARVIOINNIT JA TUTKIMUKALENTERI
Kesto ja paikat: Tutkimus suostumuksen rekisteröinnistä lopulliseen tiedonkeruuun kestää 16 viikkoa. Tutkimus koostuu kahdesta tiedonkeruukäynnistä Jacquelin Perry Musculoskeletal Biomechanics Research Laboratory (MBRL) Biokinesiology and Physical Therapy -osastolla Etelä-Kalifornian yliopiston terveystieteen kampuksella ja kahdesta tiedonkeruuvierailusta lännessä sijaitsevaan yksityishuoneeseen. Los Angeles Veterans Administration Hospital (WLAVA). Päivä 1 (USC) ja päivä 2 (WLAVA) tapahtuvat suostumuksen rekisteröinnin jälkeen (ennen harjoittelua) ja päivä 3 (USC) ja päivä 4 (WLAVA) harjoitusohjelman päätyttyä.
Biomekaaninen analyysi USC:ssä (minimaalinen riski): Laboratorion kinematiikka ja kinetiikka kerätään käyttämällä 11 kameran digitaalista liikkeensieppausjärjestelmää (Qualysis, AB, Gothenberg, Ruotsi). 14 mm heijastavia merkkejä käytetään kehon segmenttien määrittämiseen ja liikkeen seuraamiseen kokeiden aikana. Runko mallinnetaan kahdeksi jäykiksi segmentiksi: lantion ja selkärangan segmentiksi. Alaraaja mallinnetaan kolmeksi jäykkään segmentiksi: reisi, varsi ja jalka.
Päivän 1 tehtävät (minimaalinen riski): Tiedonkeruu kestää noin 2 tuntia ja sisältää aiemmin validoituja toiminnallisia arviointeja.
Pituus, massa, leposyke, lepoverenpaine ja kehon rasvaprosentti biosähköisen impedanssianalyysin avulla 6 minuutin kävelytesti Lonkkalihasten suorituskyky Kävelyanalyysi Muokattu tandem hiljainen seisontatasapainon luottamus: Aktiviteetit ABC-asteikko Osallistujille annetaan golfhistoria Lomake täytettävä kotona ja palautettava päivänä 2
Päivä 2 Tehtävät (minimaalinen riski): Tiedonkeruu kestää noin 1,5 tuntia ja sisältää aiemmin validoituja kognitiivisia ja itsetehokkuusarviointeja sekä toiminnallisia mittauksia.
Osallistujat täyttävät golfhistorian lomakkeen itse ilmoittaman terveyteen liittyvän elämänlaadun RAND 12-osaisen terveyskyselytutkimuksen (MIDUS) tutkimuksessa, jossa arvioidaan positiivisia ja negatiivisia vaikutuksia, sosiaalista hyvinvointia. , ja Sense of Control Cognition NIH Toolboxin kognition arvioimana Fyysisiä aktiivisuustottumuksia arvioidaan Postmenopausal Estrogen/Progestins Intervention (PEPI) -tutkimuksen kehittämän kyselylomakkeen ja fyysisen aktiivisuuden vapaan palautuksen avulla. Kalifornian verbaalinen oppimistesti Senior Fitness Test: 30 sekunnin tuolijalusta ja 8 jalkaa ylös ja mene -testi
Päivän 3 tehtävät (minimaalinen riski): Tiedonkeruu kestää noin 3 tuntia ja sisältää kaikki ensimmäisenä päivänä suoritetut tehtävät sekä golfiin liittyvien vaatimusten biomekaanisen analyysin (katso alla).
Golfkeinut, pelimerkit ja puttit, jotka ovat yleisiä golfin pelaajille. Osallistujat suorittavat enintään 5-10 koetta kutakin keinutyyppiä.
Golfpallon nouto ja laskeminen. Koehenkilöt suorittavat enintään 5-10 koetta jokaisesta strategiasta.
Poistu golfharjoitteluohjelmaa koskevasta kyselystä
Päivän 4 tehtävät (minimaalinen riski): Tiedonkeruu kestää noin 2 tuntia ja sisältää kaikki 2. päivänä suoritetut tehtävät.
Kuusi kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen osallistujat saavat puhelinsoiton, jossa he voivat seurata golfin pelaamistapojaan 12 viikon ohjelman jälkeen.
Golfkoulutusvierailut: Osallistujat osallistuvat golfharjoitteluohjelmiin Heroes Golf Course -kentällä WLAVA-kampuksella. Osallistujat jaetaan 2-4 golfaajan ryhmiin ja tapaavat PGA-ammattilaisen kaksi kertaa viikossa 12 viikon ajan. Harjoitukset kestävät 1-2 tuntia. Ohjelma on suunniteltu erityisesti vanhemmille aikuisille, jotka eivät tällä hetkellä pelaa golfia. Ensimmäiset istunnot sisältävät esittelyn golfswingin eri muodoista alkaen osittaisista swingistä ja edeten sitten vähitellen täyteen swingiin. Swing-muutokset tehdään yksilöllisesti osallistujan tarpeiden mukaan. Golfin pelaaminen alkaa tasaisemmilla ja lähellä klubitaloa olevilta rei'iltä ja aloitetaan pelaamalla vain 1-2 reikää. Golfarit siirtyvät sitten sopivasti pidempään golfin pelaamiseen PGA Professionalin mielestä sen sopivaksi. Kaikki laitteet ja maksut sisältyvät hintaan, eikä osallistujille aiheudu kuluja.
Tehtävät (minimaalinen riski):
Alkulämmittely: Jokainen harjoitus alkaa lajikohtaisella lämmittelyllä, joka valmistaa osallistujat päivän toimintaan.
Täydentävät harjoitukset: Harjoituksiin sisällytetään lisää vahvistus- ja joustavuusharjoituksia valmistamaan osallistujia golfiin liittyviin aktiviteetteihin.
Golfswingit ja puttaus: Nämä liikkeet esitellään progressiivisena luonteeltaan alkaen vähiten voimakkaiden swingin osittaisista swingistä ja edeten lopulta voimakkaampiin swingeihin (drives). Mukana tulevat keinut seuraavilla varusteilla: putterit, pitching- tai hiekkakiilat, raudat ja puut.
Pallon poimiminen: Osallistujille tutustutaan golfpallon poimimisen tekniikoihin, jotka yksilöidään osallistujien tarpeiden mukaan MBRL:n nykyisen tutkimuksen (HS-15-00038) perusteella.
Kävely: Osallistujat lisäävät kävelyetäisyyttä vähitellen. Harjoittelu aloitetaan tasaisista rei'istä ja etenee reikiin, joissa on haastavampaa maastoa.
Golfin pelaaminen: Osallistujat perehdytetään asteittain tavalliseen golfin pelaamiseen, joka alkaa pelaamisesta yhdellä, matalan vaikeustason reiällä ja etenee useisiin reikiin. Myös taitojen vaikeusaste kasvaa vähitellen.
Intervention aikana kävelyetäisyyttä seurataan kuntoseuraajien avulla. Myös golfin suorituskykyä seurataan.
6.0 TIETOJEN KERUU JA SEURANTA
Tiedot tallennetaan turvallisesti MBRL, CHP, huone G9. Sähköiset tiedot tallennetaan salasanalla suojatulle tietokoneelle. Paperikopiot tiedoista tallennetaan lukittavaan arkistokaappiin. Aihetunnisteita ei kerätä.
7.0 TILASTOANALYYSI 7.1 ENSISIJAISET RIIPPUVAT MUUTTUJAT
7.1.1 Segmenttien/liitosten kulma-asemat, nopeudet ja kiihtyvyydet 7.1.2 Nivelen vääntömomentit 7.1.3 COP-dynamiikka 7.1.4 Staattinen ja dynaaminen tasapaino 7.1.5 Lonkkalihasten suorituskyky 7.1.6 Kävelynopeus 7.1.7 Kävelyn spatiotemporaaliset ominaisuudet 7.1.8 Kognitiivinen-moottorinen kaksoistehtävä 7.1.9 Toiminnot Saldokohtainen luottamus 7.1.10 Senior-kuntotesti 7.1.11 Itse arvioitu terveys 7.1.12 Sanallisen muistin palauttaminen 7.1.13 Positiivinen ja negatiivinen vaikutus 7.1.14 Henkilökohtainen hallinta 7.1.15 Havaitut rajoitukset 7.1.16 Sosiaaliturvamaksu 7.1.17 Kognition Fluidin koostumuksen pisteet
7.2 TEHOANALYYSI
Toistaiseksi tätä tutkimusta ei ole tehty, joten alustavia tietoja tehoanalyysiä varten ei ollut saatavilla. 12 koehenkilöä pyydetään varmistamaan riittävä otoskoko ja huomioimaan tutkimusten poistuminen muiden ikääntyneiden aikuisten liikuntainterventiotutkimusten perusteella.
7.3 TILASTOINEN ANALYYSI Ennen jälkeistä vertailua tehdään.
8.0 REKISTERÖINTIOHJE
Kun osallistumis- ja poissulkemiskriteerit on vahvistettu, kaikki mahdolliset osallistujat hyväksytään ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Tutkimustyöntekijät ovat käyneet CITI-koulutuksen ihmiskohteiden tutkimukseen. Osallistuakseen tutkimukseen osallistujien on puhuttava englantia ja heillä on oltava kyky noudattaa ohjeita (Puhelimen muistin heikkenemisnäytön arvioiden mukaan); siksi laillisesti valtuutettua edustajaa ei tarvita suostumusprosessin aikana. Osallistujille annetaan suostumus USC:n tietoisen suostumuslomakkeen avulla sen jälkeen, kun heille on selitetty tutkimuksen yksityiskohdat ja heille on varattu riittävästi aikaa kysymysten esittämiseen ja päätöksentekoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
- University Southern California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
- West Los Angeles Veterans Administration
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT
- Vanhemmat sotilasveteraanit: 60-80 vuotta vanha
- Kyky seisoa itsenäisesti ilman ulkopuolista tukea
- Ei aikaisempaa golfkokemusta
- Pelattu ≤1 kerran viimeisen kuukauden aikana
- Pelattu ≤3 kertaa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Englantia puhuva
POISTAMISKRITEERIT
- Dementia ja Alzheimerin tauti arvioitu Puhelinmuistin heikkenemisnäytön kautta
- Oireinen sydän- ja verisuonisairaus, aktiivinen angina pectoris, hallitsematon verenpainetauti (SBP > 160 tai DBP > 90, korkea lepopulssi HR > 90), oireinen ortostaattinen hypotensio
- Epästabiili astma, pahentunut COPD
- Nivelreuma, epävakaat nilkka-, polvi-, lonkka-, olkapää- tai ranteen nivelet
- Aiemmat vammat tai ortopediset leikkaukset viimeisen 6 kuukauden aikana
- Liikehäiriöt (Parkinsonin tauti tai muut neurologiset häiriöt), aivohalvaus, hemipareesi tai parapareesi
- Perifeeriset neuropatiat, vakavat näkö- tai kuulo-ongelmat tai metastaattinen syöpä
- Henkilöt, joilla on vestibulaari-, näkö-, tuki- ja liikuntaelinten, ortopedisia ja/tai neurologisia häiriöitä, joiden tiedetään heikentävän tasapainoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: golf koulutusta
12 viikon golfharjoitteluohjelma
|
12 viikon koulutus Professional Golf Associationin ammattilaiselta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
kävelynopeuden muutos
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vahvuudessa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
dynaamisen ja staattisen lujuuden muutos
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kognitiossa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Muutos National Institute of Health Toolboxissa Fluid Cognition Composite Score Täysin korjattu T Score metrinen normatiivinen keskiarvo 50 ja SD 10. Alue on 0-100. Korkeammat pisteet heijastavat parempia tuloksia. Fluid Cognition Composite Score koostuu viidestä ala-asteikosta. Dimensional Change Card Sort Test (mittaa suorituskyvyn) Flanker Inhibitory Control ja Attention Test mittaa tarkkaavaisuutta ja toimeenpanotoimintoa Kuvasekvenssimuistitesti (mittaa episodista muistia) Listan lajittelu Työmuistitesti (mittaa työmuistin) Kuvioiden vertailutesti (mittaa prosessointinopeutta) Yhdistelmäpisteet saadaan laskemalla kunkin viiden ala-asteikon standardipisteiden keskiarvo. Kaikki ala-asteikot saavat saman T-pistemäärän |
lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
|
Muutos tasapainossa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
dynaamisen ja staattisen tasapainon muutos
|
lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: George J Salem, PhD, University of Southern California
- Opintojohtaja: Steve Castle, MD, West Los Angeles Veterans Administration
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gao KL, Hui-Chan CW, Tsang WW. Golfers have better balance control and confidence than healthy controls. Eur J Appl Physiol. 2011 Nov;111(11):2805-12. doi: 10.1007/s00421-011-1910-7. Epub 2011 Mar 17.
- Tsang WW, Hui-Chan CW. Effects of exercise on joint sense and balance in elderly men: Tai Chi versus golf. Med Sci Sports Exerc. 2004 Apr;36(4):658-67. doi: 10.1249/01.mss.0000122077.87090.2e.
- Tsang WW, Hui-Chan CW. Static and dynamic balance control in older golfers. J Aging Phys Act. 2010 Jan;18(1):1-13. doi: 10.1123/japa.18.1.1.
- Hoerster KD, Lehavot K, Simpson T, McFall M, Reiber G, Nelson KM. Health and health behavior differences: U.S. Military, veteran, and civilian men. Am J Prev Med. 2012 Nov;43(5):483-9. doi: 10.1016/j.amepre.2012.07.029.
- Littman AJ, Forsberg CW, Koepsell TD. Physical activity in a national sample of veterans. Med Sci Sports Exerc. 2009 May;41(5):1006-13. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181943826.
- Bouaziz W, Lang PO, Schmitt E, Kaltenbach G, Geny B, Vogel T. Health benefits of multicomponent training programmes in seniors: a systematic review. Int J Clin Pract. 2016 Jul;70(7):520-36. doi: 10.1111/ijcp.12822. Epub 2016 Jun 13.
- Broman G, Johnsson L, Kaijser L. Golf: a high intensity interval activity for elderly men. Aging Clin Exp Res. 2004 Oct;16(5):375-81. doi: 10.1007/BF03324567.
- Parkkari J, Natri A, Kannus P, Manttari A, Laukkanen R, Haapasalo H, Nenonen A, Pasanen M, Oja P, Vuori I. A controlled trial of the health benefits of regular walking on a golf course. Am J Med. 2000 Aug 1;109(2):102-8. doi: 10.1016/s0002-9343(00)00455-1.
- Foxworth JL, Millar AL, Long BL, Way M, Vellucci MW, Vogler JD. Hip joint torques during the golf swing of young and senior healthy males. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Sep;43(9):660-5. doi: 10.2519/jospt.2013.4417.
- Ball KA, Best RJ. Different centre of pressure patterns within the golf stroke I: Cluster analysis. J Sports Sci. 2007 May;25(7):757-70. doi: 10.1080/02640410600874971.
- Bezzola L, Merillat S, Jancke L. The effect of leisure activity golf practice on motor imagery: an fMRI study in middle adulthood. Front Hum Neurosci. 2012 Mar 29;6:67. doi: 10.3389/fnhum.2012.00067. eCollection 2012.
- Bezzola L, Merillat S, Gaser C, Jancke L. Training-induced neural plasticity in golf novices. J Neurosci. 2011 Aug 31;31(35):12444-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1996-11.2011.
- Murray AD, Daines L, Archibald D, Hawkes RA, Schiphorst C, Kelly P, Grant L, Mutrie N. The relationships between golf and health: a scoping review. Br J Sports Med. 2017 Jan;51(1):12-19. doi: 10.1136/bjsports-2016-096625. Epub 2016 Oct 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS1500352
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .