Studium golfu pro veterány (GIVE)

Zavedení 12týdenní úvodní golfové intervence určené pro starší vojenské veterány nám umožní vyhodnotit užitečnost golfu jako prostředku k podpoře fyzické aktivity a duševní pohody po celou dobu života. Golf, přestože byl studován z hlediska výkonu, nebyl studován jako intervence na podporu fyzické aktivity a zdraví u starších dospělých. Tato studie přispěje k našim znalostem o proveditelnosti a účinnosti golfu jako prostředku k podpoře zdraví po celý život.

1.0 CÍLE A ÚČEL

CÍL 1: Kvantifikovat změny ve funkčních, kognitivních a fyziologických schopnostech starších vojenských veteránů po 12týdenní úvodní golfové intervenci.

Hypotéza: Účastníci prokáží po intervenci zlepšené funkční, kognitivní a fyziologické schopnosti.

CÍL 2: Kvantifikovat golfové nároky a výkon včetně biomechanické analýzy golfových švihů, odpalování a zvednutí míčku po 12týdenním úvodním golfovém zásahu.

Hypotéza: Nároky golfové intervence budou podobné nebo větší než nároky při běžně používaných balančních a posilovacích cvičeních starších dospělých.

CÍL 3: Zhodnotit bezpečnost a proveditelnost 12týdenní úvodní golfové intervence.

Hypotéza 3A: Nežádoucí příhody spojené s intervencí budou méně závažné a nebudou častější než AE spojené s jinými programy aktivit u seniorů.

Hypotéza 3B: Adherence k programu bude větší než adherence spojená s jinými činnostně-intervenčními programy u seniorů.

3.0 VÝBĚR A ODVOLÁNÍ PŘEDMĚTŮ

Účastníci budou náborováni pomocí doporučení lékařů, letáků a návštěv komunitních center, kurzů fitness/wellness pro vojenské veterány, organizací vojenských veteránů a ubytovacích zařízení pro vojenské veterány v oblasti Greater Los Angeles. Jakmile budou účastníci identifikováni, projdou dvoudílným screeningovým procesem, který zahrnuje telefonický rozhovor a povolení od svého lékaře primární péče. Obrazovka telefonu obsahuje obrazovku poruchy paměti telefonu a řadu otázek týkajících se kritérií pro zařazení a vyloučení. Účastníci, kteří projdou obrazovkou telefonu, pak budou muset před zařazením do studie získat povolení od svého lékaře primární péče. Na základní testovací relaci budou účastníkům vysvětleny další podrobnosti studie a zkušený výzkumník získá souhlas.

4.0 ANALÝZA RIZIKA Funkční hodnocení zahrnuje činnosti, které jsou pravidelně prováděny v průběhu dne a byly pravidelně využívány jako součást běžné klinické praxe pro hodnocení funkčních schopností. V náročnějších aktivitách budou účastníci vhodně spatřeni, aby byla zajištěna bezpečnost během testu.

Potenciální rizika jsou následující:

Funkční hodnocení: Únava (velmi minimální riziko) - Odpočinek bude účastníkům poskytnut podle potřeby.

Bolestivost svalů (minimální riziko) – To není větší než provádění běžných činností každodenního života.

Poranění kloubů nebo svalů (minimální riziko) – Toto není větší než provádění běžných činností každodenního života.

Riziko pádu (minimální riziko) - U náročnějších úkolů budou účastníci spatřeni.

Kognitivní hodnocení: Dotazníky (minimální riziko) – Účastníci budou mít možnost přeskočit nebo přestat odpovídat na jakékoli otázky, které jim jsou nepříjemné.

Golfová intervence: Poranění kloubů nebo svalů (minimální riziko) - Účastníci budou postupně seznamováni s aktivitami spojenými s golfovým sportem. Každá golfová lekce bude zahrnovat sportovní rozcvičku a cvičení, která připraví účastníky na každodenní aktivity. Na golfisty bude navíc dohlížet PGA Professional, který se specializuje na výuku starších dospělých.

Únava (velmi minimální riziko) - Účastníkům bude umožněn i odpočinek dle potřeby.

Nežádoucí události: Jakýkoli neočekávaný problém bude zaznamenán prostřednictvím zprávy o incidentu. Byly vyvinuty protokoly pro USC MBRL. Jakákoli závažná nežádoucí příhoda bude hlášena Institutional Review Board v USC Health Science Campus pomocí níže uvedeného vývojového diagramu.

Průběžné monitorování bezpečnosti: Výzkumníci budou mít týdenní setkání s instruktory PGA, aby byli informováni o intervenci a bezpečnosti účastníků. Kromě toho se každý týden výzkumní pracovníci přihlásí k účastníkům podle protokolu hlášení problémů a sledování problémů.

5.0 KLINICKÁ/LABORATORNÍ HODNOCENÍ A STUDIJNÍ KALENDÁŘ

Trvání a umístění: Studie od registrace souhlasu po konečný sběr dat bude probíhat po dobu 16 týdnů. Studie se skládá ze dvou návštěv sběru dat ve výzkumné laboratoři Jacquelin Perry Musculoskeletal Biomechanics Research Laboratory (MBRL) v divizi biokineziologie a fyzikální terapie na University of Southern California Health Science Campus a dvou návštěvách sběru dat v soukromé místnosti umístěné na Západě. Los Angeles Veterans Administration Hospital (WLAVA). Den 1 (USC) a den 2 (WLAVA) nastane po registraci souhlasu (před školením) a den 3 (USC) a den 4 (WLAVA) nastane po dokončení školícího programu.

Biomechanická analýza na USC (minimální riziko): Laboratorní kinematika a kinetika budou shromažďovány pomocí 11-kamerového digitálního systému snímání pohybu (Qualysis, AB, Gothenberg, Švédsko). 14mm reflexní značky budou použity k definování segmentů těla a pohybu stopy během zkoušek. Trup bude modelován jako 2 tuhé segmenty: pánevní a páteřní segmenty. Dolní končetina bude modelována jako 3 tuhé segmenty: stehno, bérce a chodidlo.

Úkoly 1. dne (minimální riziko): Sběr dat bude trvat přibližně 2 hodiny a bude zahrnovat dříve ověřená funkční hodnocení.

Výška, hmotnost, klidová tepová frekvence, klidový krevní tlak a procento tělesného tuku pomocí analýzy bioelektrické impedance 6minutový test chůze Výkon kyčelních svalů Analýza chůze Modifikovaný tandem Tichý stoj Jistota rovnováhy: Činnosti Škála specifické důvěry rovnováhy (ABC) Účastníci dostanou golfovou historii Formulář vyplňte doma a vraťte se 2. den

Úkoly 2. dne (minimální riziko): Sběr dat bude trvat přibližně 1,5 hodiny a bude zahrnovat dříve ověřená hodnocení kognitivních funkcí a vlastní účinnosti a také funkční měření.

Účastníci odevzdají svůj formulář o historii golfu Samostatně nahlášenou kvalitu života související se zdravím, jak byla hodnocena 12-položkovým průzkumem RAND Health Surveys from the Midlife in the United States Survey (MIDUS) studie hodnotící pozitivní a negativní vliv, sociální pohodu a Smysl pro kontrolu Poznání, jak je hodnoceno NIH Toolbox for cognition Návyky fyzické aktivity budou posuzovány pomocí dotazníku vyvinutého Postmenopauzální estrogen/progestinovou intervencí (PEPI) Study a fyzické aktivity volné vybavování Epizodické verbální učení a paměť podle hodnocení Kalifornský test verbálního učení Test seniorské kondice: 30sekundový stojánek na židli a test zvednutí a pohybu z 8 stop

Úkoly dne 3 (minimální riziko): Sběr dat bude trvat přibližně 3 hodiny a bude zahrnovat všechny úkoly provedené v den 1 plus biomechanickou analýzu požadavků souvisejících s golfem (viz níže).

Golfové švihy, žetony a paty, které jsou běžné pro rekreační hráče golfu. Účastníci provedou až 5-10 pokusů každého typu houpačky.

Zvednutí a odložení golfového míčku. Subjekty provedou až 5-10 pokusů každé strategie.

Výstupní dotazník o golfovém tréninkovém programu

Úkoly dne 4 (minimální riziko): Sběr dat bude trvat přibližně 2 hodiny a bude zahrnovat všechny úkoly provedené v den 2.

Šest měsíců po dokončení studie obdrží účastníci telefonický hovor, aby navázali na své současné návyky při hraní golfu po 12týdenním programu.

Návštěvy golfového tréninku: Účastníci se zúčastní golfových tréninkových programů na golfovém hřišti Heroes v kampusu WLAVA. Účastníci budou rozděleni do skupin po 2-4 golfistech a budou se setkávat s PGA Professional dvakrát týdně po dobu 12 týdnů. Tréninky budou trvat 1-2 hodiny. Program je speciálně navržen pro starší dospělé, kteří v současné době nehrají golf. První sada lekcí bude zahrnovat seznámení s různými formami golfového švihu, počínaje částečnými švihy a poté postupně přecházet k plnému švihu. Úpravy houpačky budou poskytovány individuálně dle potřeb účastníka. Golf začne na jamkách, které jsou plošší a blízko klubovny, a začne se odehráním pouze 1-2 jamek. Hráči golfu pak budou patřičně posouzeni k delší golfové hře, jak to PGA Professional považuje za vhodné. Veškeré vybavení a poplatky budou zahrnuty a pro účastníky nebudou žádné náklady.

Úkoly (minimální riziko):

Zahřátí: Každý trénink začne zahřátím specifickým pro daný sport, které připraví účastníky na aktivity dne.

Doplňková cvičení: Do tréninků budou zahrnuta doplňková posilovací a ohebná cvičení, aby se účastníci připravili na aktivity spojené s golfem.

Golfové švihy a puttování: Tyto pohyby budou zavedeny v progresivním charakteru počínaje částečnými švihy nejméně razantního typu švihu a nakonec přejdou k silnějším švihům (drivem). Součástí budou houpačky s následujícím vybavením: puttry, pitching nebo sand wedge, železa a dřeva.

Zvednutí míčku: Účastníci se seznámí s technikami zvedání golfového míčku, které budou individualizovány podle potřeb účastníků na základě aktuálního výzkumu v MBRL (HS-15-00038).

Chůze: Účastníci budou postupně prodlužovat docházkovou vzdálenost. Trénink začne na plochých jamkách a postoupí k jamkám s náročnějším terénem.

Golfová hra: Účastníci se postupně seznámí s běžnou golfovou hrou, počínaje hrou na jedné jamce s nízkou obtížností až po více jamek. Postupně se bude zvyšovat i obtížnost dovedností.

Během zásahu bude sledována docházková vzdálenost pomocí fitness trackerů. Sledován bude i golfový výkon.

6.0 SBĚR A SLEDOVÁNÍ DAT

Data budou bezpečně uložena v MBRL, CHP, místnosti G9. Elektronická data budou uložena na heslem chráněném počítači. Tištěné kopie dat budou uloženy v uzamykatelné kartotéce. Nebudou shromažďovány žádné identifikátory předmětu.

7.0 STATISTICKÁ ANALÝZA 7.1 PRIMÁRNÍ ZÁVISLÉ PROMĚNNÉ

7.1.1 Úhlové polohy, rychlosti a zrychlení segmentů/kloubů 7.1.2 Utahovací momenty kloubů 7.1.3 Dynamika COP 7.1.4 Statická a dynamická rovnováha 7.1.5 Výkon kyčelních svalů 7.1.6 Rychlost chůze 7.1.7 Časoprostorové charakteristiky chůze 7.1.8 Výkon dvou úloh kognitivního motoru 7.1.9 Důvěra specifického zůstatku činností 7.1.10 Test zdatnosti seniorů 7.1.11 Vlastní hodnocení zdraví 7.1.12 Vyvolání verbální paměti 7.1.13 Pozitivní a negativní vliv 7.1.14 Osobní mistrovství 7.1.15 Vnímaná omezení 7.1.16 Sociální příspěvek 7.1.17 Skóre složení tekutiny kognice

7.2 ANALÝZA VÝKONU

Tato studie dosud nebyla provedena, a proto nebyly k dispozici žádné předběžné údaje pro analýzu výkonu. Od 12 subjektů se požaduje, aby zajistili přiměřenou velikost vzorku a zohlednili opotřebení studie na základě jiných studií pohybové intervence u starších dospělých.

7.3 STATISTICKÁ ANALÝZA Budou provedena předběžná srovnání.

8.0 POKYNY PRO REGISTRACI

Po potvrzení kritérií pro zařazení a vyloučení bude všem potenciálním účastníkům před zařazením do studie udělen souhlas. Spolupracovníci studijního výzkumu prošli školením CITI pro výzkum lidských subjektů. Aby se mohli účastnit studie, musí být účastníci anglicky mluvící a musí být schopni řídit se pokyny (jak je hodnoceno na obrazovce Telefonní poruchy paměti); proto během procesu souhlasu není potřeba zákonného zástupce. Účastníci obdrží souhlas pomocí formuláře informovaného souhlasu USC poté, co jim budou vysvětleny podrobnosti studie a bude jim poskytnut dostatečný čas na kladení otázek a rozhodování.