Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Golf for Veterans Study (GIVE)

7 augusti 2019 uppdaterad av: George Salem, University of Southern California

Golf Intervention for Veterans Exercise Study

Åldrande är förknippat med fysiologiska försämringar som kan försämra förmågan att utföra dagliga aktiviteter och därmed försämra livskvaliteten hos äldre vuxna. Golf är en aktivitet som utmanar golfarens balans, flexibilitet och muskelsystem och kan ha viktiga konsekvenser för att hantera de fysiologiska nedgångar som är förknippade med åldrande. Golf utmanar också golfarens kognition och utförs vanligtvis i grupper om 2-4 personer; därför kan det också ha viktiga konsekvenser för äldre vuxnas kognitiva och sociala hälsa. Denna forskning kommer att undersöka effekterna av ett inledande, terapeutiskt golfprogram på äldre vuxnas fysiologiska, kognitiva och sociala välbefinnande. Äldre vuxna militärveteraner (60-80 år) kommer att delta i ett 12-veckors introduktionsgolfprogram speciellt utformat med äldre vuxna i åtanke. Interventionen kommer att ledas av Professional Golf Association (PGA) proffs med erfarenhet av att lära äldre vuxna att spela golf. För att bedöma effektiviteten av interventionen kommer deltagarnas funktionella, fysiologiska och kognitiva förmågor att utvärderas samt det övergripande välbefinnandet före och efter avslutat golfprogram. Dessa anpassningar kommer att utvärderas genom användning av biomekanisk analys, standardiserade funktionstester för äldre vuxna, validerade undersökningar och frågeformulär och validerade kognitiva bedömningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Genom att implementera en 12-veckors inledande golfintervention utformad för äldre militärveteraner kommer vi att kunna utvärdera användbarheten av golf som ett sätt att främja fysisk aktivitet och välbefinnande under hela livet. Även om golf har studerats ur ett prestationsperspektiv, har den inte studerats som en intervention för att främja fysisk aktivitet och hälsa hos äldre vuxna. Denna studie kommer att bidra till vår kunskap om genomförbarheten och effektiviteten av golf som ett sätt att främja välbefinnande under hela livslängden.

1.0 MÅL OCH SYFTE

MÅL 1: Kvantifiera förändringarna i funktionella, kognitiva och fysiologiska förmågor hos äldre militärveteraner efter en 12-veckors inledande golfintervention.

Hypotes: Deltagarna kommer att visa förbättrade funktionella, kognitiva och fysiologiska förmågor efter interventionen.

MÅL 2: Kvantifiera golfkrav och prestanda inklusive en biomekanisk analys av golfsvingar, sätta och plocka upp en boll efter en 12-veckors inledande golfintervention.

Hypotes: Kraven på golfinterventionen kommer att likna eller större än kraven under vanliga balans- och stärkande övningar för äldre vuxna.

MÅL 3: Utvärdera säkerheten och genomförbarheten av en 12-veckors inledande golfintervention.

Hypotes 3A: Biverkningar i samband med interventionen kommer att vara mindre och inte mer frekventa än biverkningar i samband med andra aktivitetsprogram hos seniorer.

Hypotes 3B: Anslutningen till programmet kommer att vara större än följsamheten i samband med andra aktivitetsinterventionsprogram hos seniorer.

3.0 URVAL OCH ÅTERTAGANDE AV ÄMNEN

Deltagarna kommer att rekryteras med hjälp av remisser från läkare, flygblad och besök på samhällscenter, militära veteranfitness-/friskvårdsklasser, militära veteranorganisationer och militära veteranbostäder i Los Angeles-området. När de har identifierats kommer deltagarna att gå igenom en tvådelad screeningprocess som inkluderar en telefonintervju och tillstånd från sin primärvårdsläkare. Telefonskärmen innehåller skärmen Telefonminnesnedsättning och en serie frågor som rör inkluderings- och uteslutningskriterierna. Deltagare som passerar telefonskärmen måste sedan få tillstånd från sin primärvårdsläkare innan de registreras i studien. Vid baslinjetestsessionen kommer ytterligare detaljer om studien att förklaras för deltagarna och samtycke erhålls av en erfaren forskare.

4.0 RISKANALYS De funktionella bedömningarna inkluderar aktiviteter som regelbundet genomförs under dagen och som har använts regelbundet som en del av vanlig klinisk praxis för att bedöma funktionella förmågor. I mer utmanande aktiviteter kommer deltagarna att upptäckas på lämpligt sätt för att garantera säkerheten under testet.

De potentiella riskerna är följande:

Funktionsbedömning: Trötthet (mycket minimal risk) - Vila kommer att tillhandahållas vid behov för deltagarna.

Muskelömhet (minimal risk) - Detta är inte större än att utföra normala dagliga aktiviteter.

Led- eller muskelskada (minimal risk) - Detta är inte större än att utföra normala dagliga aktiviteter.

Risk att falla (minimal risk) - På de mer utmanande uppgifterna kommer deltagarna att synas.

Kognitiv bedömning: Frågeformulär (minimal risk) - Deltagarna kommer att ges möjlighet att hoppa över eller sluta svara på frågor som gör dem obekväma.

Golfintervention: Led- eller muskelskada (minimal risk) - Deltagarna kommer successivt att introduceras till de aktiviteter som är kopplade till golfsporten. Varje golfpass kommer att innehålla en sportspecifik uppvärmning och övningar som förbereder deltagarna för de dagliga aktiviteterna. Dessutom kommer golfarna att övervakas av en PGA-proffs som är specialiserad på att instruera äldre vuxna.

Trötthet (mycket minimal risk) - Deltagarna kommer också att tillåtas vila vid behov.

Negativa händelser: Alla oväntade problem kommer att registreras via en incidentrapport. Protokoll för USC MBRL har utvecklats. Alla allvarliga negativa händelser kommer att rapporteras till Institutional Review Board vid USC Health Science Campus med hjälp av flödesschemat nedan.

Kontinuerlig säkerhetsövervakning: Forskare kommer att ha veckomöten med PGA-instruktörerna för att hålla sig informerade om interventionen och deltagarnas säkerhet. Dessutom kommer forskningsmedarbetare varje vecka att checka in med deltagarna enligt Problem Reports and Tracking Problem Protocol.

5.0 KLINISKA/LABORATORIEUTVÄRDERINGAR OCH STUDIEKALENDER

Varaktighet och platser: Studien från samtyckesregistrering till slutlig datainsamling kommer att ske under en 16-veckorsperiod. Studien består av två datainsamlingsbesök på Jacquelin Perry Musculoskeletal Biomechanics Research Laboratory (MBRL) vid avdelningen för biokinesiologi och fysioterapi belägen på University of Southern California Health Science Campus och två datainsamlingsbesök i ett privat rum beläget på västra sidan. Los Angeles Veterans Administration Hospital (WLAVA). Dag 1 (USC) och Dag 2 (WLAVA) kommer att inträffa efter samtyckesregistreringen (före träning) och Dag 3 (USC) och Dag 4 (WLAVA) kommer att inträffa efter att utbildningsprogrammet har slutförts.

Biomekanisk analys vid USC (minimal risk): Laboratoriekinematik och kinetik kommer att samlas in med hjälp av ett digitalt motion capture-system med 11 kameror (Qualysis, AB, Göteborg, Sverige). 14 mm reflekterande markörer kommer att användas för att definiera kroppssegment och spåra rörelse under försöken. Bålen kommer att modelleras som två stela segment: bäcken- och ryggradssegment. Den nedre extremiteten kommer att modelleras som 3 stela segment: lår, skaft och fot.

Dag 1 Uppgifter (minimal risk): Datainsamlingen tar cirka 2 timmar och kommer att inkludera tidigare validerade funktionsbedömningar.

Längd, massa, vilopuls, vilotryck och kroppsfettprocent via bioelektrisk impedansanalys 6 minuters promenadtest Höftmuskelprestanda Gånganalys Modifierad Tandem Tyst Stående Balansförtroende: Activities Specific Balance Confidence (ABC) Skala Deltagarna kommer att få en golfhistoria Blankett att fylla i hemma och returnera dag 2

Dag 2 Uppgifter (minimal risk): Datainsamlingen kommer att pågå i cirka 1,5 timmar och kommer att inkludera tidigare validerade kognitiva och själveffektivitetsbedömningar samt funktionella mått.

Deltagarna kommer att lämna in sitt Golf History Form Självrapporterad hälsorelaterad livskvalitet som bedöms av RAND 12-post Health Survey Surveys från Midlife in the United States Survey (MIDUS) studie som bedömer positiv och negativ påverkan, socialt välbefinnande , och Sense of Control Cognition som bedöms av NIH Toolbox for kognition Fysiska aktivitetsvanor kommer att bedömas via ett frågeformulär utvecklat av Postmenopausal Estrogen/Progestins Intervention (PEPI) Study och en fysisk aktivitetsfri återkallelse Episodisk verbal inlärning och minne som bedöms av California Verbal Learning Test Senior Fitness Test: 30-sekunders stolstativ och 8-fots-upp-och-gå-test

Dag 3 Uppgifter (minimal risk): Datainsamlingen tar cirka 3 timmar och kommer att inkludera alla uppgifter som utförs på dag 1 plus en biomekanisk analys av golfrelaterade krav (se nedan).

Golfgungor, chips och puttar som är vanliga för fritidsgolfspelare. Deltagarna kommer att utföra upp till 5-10 försök av varje svingtyp.

Plocka upp och ställa ner en golfboll. Försökspersoner kommer att utföra upp till 5-10 försök av varje strategi.

Avsluta frågeformulär om golfträningsprogram

Dag 4 Uppgifter (minimal risk): Datainsamlingen kommer att ta cirka 2 timmar och kommer att inkludera alla uppgifter som utförs på dag 2.

Sex månader efter slutförandet av studien kommer deltagarna att få ett telefonsamtal för att följa upp sina nuvarande golfvanor efter det 12 veckor långa programmet.

Golfträningsbesök: Deltagarna kommer att delta i golfträningsprogram på Heroes Golf Course på WLAVA-campus. Deltagarna kommer att delas in i grupper om 2-4 golfare och kommer att träffa en PGA Professional två gånger i veckan under 12 veckor. Träningspassen kommer att pågå i 1-2 timmar. Programmet är speciellt utformat för äldre vuxna som för närvarande inte spelar golf. Den första uppsättningen av sessioner kommer att innehålla en introduktion till de olika formerna av golfsvingen som börjar med partiella svingar och sedan gradvis fortskrider till en full sving. Svängmodifieringar kommer att tillhandahållas på individuell basis för att möta deltagarens behov. Golfspelet kommer att börja på hål som är plattare och nära klubbhuset och börjar med att endast spela 1-2 hål. Golfarna kommer sedan att utvecklas på lämpligt sätt till längre golfspel som PGA Professional anser att det är lämpligt. All utrustning och avgifter kommer att inkluderas och det tillkommer ingen kostnad för deltagarna.

Uppgifter (minimal risk):

Uppvärmning: Varje träningspass börjar med en sportspecifik uppvärmning som förbereder deltagarna för dagens aktiviteter.

Kompletterande övningar: Ytterligare förstärknings- och flexibilitetsövningar kommer att inkluderas i träningspass för att förbereda deltagarna för golfrelaterade aktiviteter.

Golfsvingar och puttning: Dessa rörelser kommer att introduceras i en progressiv karaktär som börjar med partiella svingar av den minst kraftfulla typen av sving och så småningom vidare till de mer kraftfulla svingarna (driven). Gungor med följande utrustning kommer att inkluderas: putters, pitching eller sandwedgar, järn och trä.

Plocka upp en boll: Deltagarna kommer att introduceras till tekniker för att plocka upp en golfboll som kommer att anpassas efter deltagarnas behov baserat på aktuell forskning inom MBRL (HS-15-00038).

Promenader: Deltagarna kommer gradvis att öka gångavståndet. Träningen börjar på platta hål och kommer att gå vidare till hål med mer utmanande terräng.

Golfspel: Deltagarna kommer gradvis att introduceras till vanligt golfspel som börjar med att spela på ett enda hål med låg svårighetsgrad och gå vidare till flera hål. Färdighetssvårigheten kommer också att öka gradvis.

Under interventionen kommer gångavstånd att spåras via träningsspårare. Golfprestanda kommer också att spåras.

6.0 DATAINSAMLING OCH ÖVERVAKNING

Data kommer att lagras säkert i MBRL, CHP, rum G9. Elektronisk data kommer att lagras på en lösenordsskyddad dator. Papperskopior av data kommer att lagras i ett låsbart arkivskåp. Inga ämnesidentifierare kommer att samlas in.

7.0 STATISTISK ANALYS 7.1 PRIMÄRA BEROENDE VARIABLER

7.1.1 Segment/ledvinkelpositioner, hastigheter och accelerationer 7.1.2 Ledmoment 7.1.3 COP-dynamik 7.1.4 Statisk och dynamisk balans 7.1.5 Höftmuskelprestanda 7.1.6 Gånghastighet 7.1.7 Spatiotemporala gångegenskaper 7.1.8 Kognitiv-motorisk Dual Task Performance 7.1.9 Verksamhetsspecifik balans Förtroende 7.1.10 Seniorkonditionstest 7.1.11 Självskattad hälsa 7.1.12 Verbal minneshämtning 7.1.13 Positiv och negativ påverkan 7.1.14 Personlig behärskning 7.1.15 Upplevda begränsningar 7.1.16 Socialt bidrag 7.1.17 Cognition Fluid Composition Score

7.2 KRAFTANALYS

Hittills har denna studie inte genomförts och därför fanns inga preliminära data tillgängliga för en effektanalys. 12 försökspersoner uppmanas att säkerställa tillräcklig urvalsstorlek och redogöra för studieförslitning, baserat på andra träningsinterventionsstudier på äldre vuxna.

7.3 STATISTISK ANALYS Pre-Post-jämförelser kommer att göras.

8.0 RIKTLINJER FÖR REGISTRERING

Efter bekräftelse av inklusions- och uteslutningskriterierna kommer alla potentiella deltagare att godkännas innan de registreras i studien. Studieforskare har genomgått CITI-utbildning för forskning om mänskliga ämnen. För att kunna delta i studien måste deltagarna vara engelsktalande och ha förmågan att följa instruktioner (som bedöms av skärmen Telefonminnesnedsättning); därför finns det inget behov av en juridiskt auktoriserad representant under samtyckesprocessen. Deltagarna kommer att ge sitt samtycke med hjälp av ett USC Informed Consent-formulär efter att ha förklarats detaljerna i studien och ger tillräcklig tid att ställa frågor och fatta ett beslut.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90089
        • University Southern California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90089
        • West Los Angeles Veterans Administration

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

INKLUSIONSKRITERIER

  • Äldre militärveteraner: 60-80 år
  • Förmågan att stå självständigt utan externt stöd
  • Ingen tidigare golferfarenhet
  • Spelat ≤1 gång den senaste månaden
  • Spelat ≤3 gånger under de senaste 6 månaderna
  • Engelsktalande

EXKLUSIONS KRITERIER

  • Demens och Alzheimers sjukdom bedöms via telefonminnesförsämringskärmen
  • Symtomatisk hjärt-kärlsjukdom, aktiv angina, okontrollerad hypertoni (SBP>160 eller DBP>90, hög vilopuls HR>90), symptomatisk ortostatisk hypotoni
  • Instabil astma, förvärrad KOL
  • Reumatoid artrit, instabila ankel-, knä-, höft-, axel- eller handledsleder
  • Historik om skada eller ortopedisk operation under de senaste 6 månaderna
  • Rörelsestörningar (Parkinsons sjukdom eller andra neurologiska störningar), stroke, hemipares eller parapares
  • Perifera neuropatier, allvarliga syn- eller hörselproblem eller metastaserande cancer
  • Individer med vestibulära, visuella, muskuloskelatelala, ortopediska och/eller neurologiska störningar som är kända för att försämra balansen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: golfträning
12 veckors golfträningsprogram
12 veckors träning av Professional Golf Association-proffs

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i gånghastighet
Tidsram: baseline och efter 12 veckor
förändring i gånghastighet
baseline och efter 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i styrka
Tidsram: baseline och efter 12 veckor
förändring i dynamisk och statisk styrka
baseline och efter 12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kognition
Tidsram: baseline och efter 12 veckor

Förändring i National Institute of Health Toolbox Fluid Cognition Composite Score Fullt korrigerad T-poäng metriskt normativt medelvärde på 50 och ett SD på 10. Räckvidden är 0-100. Högre poäng återspeglar bättre resultat.

Fluid Cognition Composite Score består av 5 subskalor Dimensional Change Card Sort Test (mäter exekutiva funktioner) Flanker Inhibitory Control and Attention Test mäter uppmärksamhet och exekverande funktion Bildsekvens Minnestest (mäter episodiskt minne) Listsortering Arbetsminnestest (mäter arbetsminne) Mönsterjämförelsetest (mäter bearbetningshastighet) Sammansatt poäng erhålls genom att genomsnittet beräknas av standardpoängen för var och en av de fem underskalorna. Alla underskalor får samma T-poängmått

baseline och efter 12 veckor
Förändring i balans
Tidsram: baseline och efter 12 veckor
förändring i dynamisk och statisk balans
baseline och efter 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: George J Salem, PhD, University of Southern California
  • Studierektor: Steve Castle, MD, West Los Angeles Veterans Administration

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

31 augusti 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

5 juni 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

5 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2019

Första postat (FAKTISK)

2 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HS1500352

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Träningsträning

Kliniska prövningar på golfträning

3
Prenumerera