Гольф для ветеранов Исследование (GIVE)

Проведение 12-недельного вводного занятия по гольфу, разработанного для ветеранов вооруженных сил старшего возраста, позволит нам оценить полезность гольфа как средства повышения физической активности и благополучия на протяжении всей жизни. Гольф, хотя и изучался с точки зрения производительности, не изучался как средство повышения физической активности и здоровья пожилых людей. Это исследование внесет вклад в наши знания о возможности и эффективности гольфа как средства укрепления здоровья на протяжении всей жизни.

1.0 ЗАДАЧИ И НАЗНАЧЕНИЕ

ЗАДАЧА 1: Количественно оценить изменения функциональных, когнитивных и физиологических способностей пожилых ветеранов вооруженных сил после 12-недельного вводного занятия гольфом.

Гипотеза: Участники продемонстрируют улучшение функциональных, когнитивных и физиологических способностей после вмешательства.

ЗАДАЧА 2: Количественная оценка потребностей и производительности в гольфе, включая биомеханический анализ замахов в гольфе, бросков и подборов мяча после 12-недельного вводного вмешательства в гольф.

Гипотеза: требования к игре в гольф будут такими же или выше, чем требования во время обычно используемых пожилых людей упражнений на баланс и укрепление.

ЗАДАЧА 3: Оценить безопасность и осуществимость 12-недельного вводного занятия гольфом.

Гипотеза 3А: Неблагоприятные события, связанные с вмешательством, будут незначительными и не более частыми, чем НЯ, связанные с другими программами активности у пожилых людей.

Гипотеза 3B: Соблюдение программы будет выше, чем приверженность, связанная с другими программами активного вмешательства у пожилых людей.

3.0 ВЫБОР И СНЯТИЕ ОБЪЕКТОВ

Участники будут набраны с использованием направлений от врачей, листовок и посещений общественных центров, занятий по фитнесу и оздоровлению для военных ветеранов, организаций военных ветеранов и жилых помещений для военных ветеранов в районе Большого Лос-Анджелеса. После идентификации участники пройдут процесс отбора, состоящий из двух частей, который включает телефонное интервью и разрешение от своего лечащего врача. Экран телефона включает экран нарушения памяти телефона и ряд вопросов, относящихся к критериям включения и исключения. Затем участники, прошедшие проверку телефона, должны будут получить разрешение от своего лечащего врача до включения в исследование. На сеансе базового тестирования участникам будут объяснены дополнительные детали исследования, и опытный исследователь получит согласие.

4.0 АНАЛИЗ РИСКА Функциональные оценки включают действия, которые регулярно проводятся в течение дня и регулярно используются как часть обычной клинической практики для оценки функциональных способностей. В более сложных заданиях участники будут отмечены соответствующим образом, чтобы обеспечить безопасность во время теста.

Потенциальные риски следующие:

Функциональная оценка: Усталость (минимальный риск) - Участникам будет предоставлен отдых по мере необходимости.

Болезненность мышц (минимальный риск) - это не больше, чем при обычной повседневной деятельности.

Повреждение суставов или мышц (минимальный риск) — это не больше, чем выполнение обычных повседневных дел.

Риск падения (минимальный риск) - На более сложных заданиях участники будут замечены.

Когнитивный тест: анкеты (минимальный риск) — участникам будет предоставлена ​​возможность пропустить или прекратить отвечать на любые вопросы, которые вызывают у них дискомфорт.

Вмешательство в гольф: травма суставов или мышц (минимальный риск). Участники будут постепенно знакомиться с действиями, связанными с игрой в гольф. Каждая сессия гольфа будет включать в себя специальную разминку и упражнения, которые подготовят участников к повседневным занятиям. Кроме того, за игроками в гольф будет наблюдать профессионал PGA, который специализируется на обучении пожилых людей.

Усталость (минимальный риск) - Участникам также будет разрешен отдых по мере необходимости.

Неблагоприятные события: Любая непредвиденная проблема будет зарегистрирована в отчете об инциденте. Разработаны протоколы для USC MBRL. О любом серьезном нежелательном явлении будет сообщено Институциональному наблюдательному совету Университета медицинских наук Университета Южной Калифорнии с использованием приведенной ниже блок-схемы.

Непрерывный мониторинг безопасности: исследователи будут еженедельно встречаться с инструкторами PGA, чтобы быть в курсе о вмешательстве и безопасности участников. Кроме того, каждую неделю сотрудники-исследователи будут связываться с участниками в соответствии с протоколом «Отчеты о проблемах» и «Протокол отслеживания проблем».

5.0 КЛИНИЧЕСКИЕ/ЛАБОРАТОРНЫЕ ОЦЕНКИ И КАЛЕНДАРЬ ИССЛЕДОВАНИЙ

Продолжительность и место проведения: исследование от регистрации согласия до окончательного сбора данных будет проходить в течение 16-недельного периода. Исследование состоит из двух посещений для сбора данных в Исследовательской лаборатории скелетно-мышечной биомеханики Жаклин Перри (MBRL) в отделении биокинезиологии и физиотерапии, расположенной в Медицинском кампусе Университета Южной Калифорнии, и двух посещений для сбора данных в отдельной комнате, расположенной на западе. Госпиталь администрации ветеранов Лос-Анджелеса (WLAVA). День 1 (USC) и день 2 (WLAVA) наступят после регистрации согласия (перед тренировкой), а день 3 (USC) и день 4 (WLAVA) наступят после завершения программы обучения.

Биомеханический анализ в Университете Южной Калифорнии (минимальный риск): Лабораторная кинематика и кинетика будут собираться с использованием 11-камерной цифровой системы захвата движения (Qualysis, AB, Гётеборг, Швеция). 14-миллиметровые светоотражающие маркеры будут использоваться для определения сегментов тела и отслеживания движения во время испытаний. Туловище будет смоделировано в виде двух жестких сегментов: тазового и позвоночного сегментов. Нижняя конечность будет смоделирована в виде трех жестких сегментов: бедра, голени и стопы.

Задания 1-го дня (минимальный риск): сбор данных продлится примерно 2 часа и будет включать ранее проверенные функциональные оценки.

Рост, масса, частота сердечных сокращений в покое, артериальное давление в покое и процентное содержание жира в организме с помощью анализа биоэлектрического импеданса. Тест 6-минутной ходьбы. Производительность мышц бедра. Анализ походки. Модифицированный тандем. Форма для заполнения дома и возврата на 2-й день

Задания 2-го дня (минимальный риск): сбор данных продлится примерно 1,5 часа и будет включать ранее подтвержденные оценки когнитивных функций и самоэффективности, а также функциональные показатели.

Участники сдадут свою форму истории гольфа. Самооценка качества жизни, связанного со здоровьем, согласно оценке исследования RAND, состоящего из 12 пунктов. Исследование здоровья среднего возраста в США (MIDUS), оценивающее положительное и отрицательное воздействие, социальное благополучие. и Чувство контроля Когниция согласно оценке NIH Toolbox для когнитивных функций Привычки к физической активности будут оцениваться с помощью вопросника, разработанного в рамках исследования постменопаузального воздействия эстрогена/прогестина (PEPI), а также припоминания без физической активности Эпизодическое вербальное обучение и память по оценке Калифорнийский вербальный обучающий тест Фитнес-тест для пожилых людей: 30-секундная стойка на стуле и 8-футовый тест «вверх-и-иди»

Задания 3-го дня (минимальный риск): сбор данных продлится примерно 3 часа и будет включать все задания, выполненные в 1-й день, а также биомеханический анализ требований, связанных с гольфом (см. ниже).

Свинги, фишки и патты в гольфе, характерные для любителей гольфа. Участники выполнят до 5-10 попыток каждого вида качания.

Взятие и опускание мяча для гольфа. Субъекты выполнят до 5-10 испытаний каждой стратегии.

Выездная анкета по программе обучения игре в гольф

Задания 4-го дня (минимальный риск): сбор данных продлится примерно 2 часа и будет включать все задачи, выполненные во 2-й день.

Через шесть месяцев после завершения исследования участникам позвонят по телефону, чтобы узнать об их текущих привычках игры в гольф после 12-недельной программы.

Визиты для обучения гольфу: участники примут участие в программах обучения игре в гольф на поле для гольфа Heroes в кампусе WLAVA. Участники будут разделены на группы по 2-4 игрока в гольф и будут встречаться с профессионалом PGA два раза в неделю в течение 12 недель. Тренировки продлятся 1-2 часа. Программа специально разработана для пожилых людей, которые в настоящее время не играют в гольф. Первый набор занятий будет включать в себя знакомство с различными формами свинга в гольфе, начиная с частичных свингов, а затем постепенно переходя к полному свингу. Модификации Swing будут предоставлены на индивидуальной основе для удовлетворения потребностей участника. Игра в гольф начнется на лунках, которые являются более плоскими и близкими к зданию клуба, и начнется с игры только 1-2 лунок. Затем игроки в гольф будут соответствующим образом переведены на более продолжительную игру в гольф, если профессионал PGA сочтет это целесообразным. Все оборудование и сборы будут включены в стоимость и не будут взиматься с участников.

Задачи (минимальный риск):

Разминка: каждая тренировка начинается с разминки, посвященной конкретному виду спорта, которая подготавливает участников к занятиям дня.

Дополнительные упражнения: В тренировочные занятия будут включены дополнительные упражнения на укрепление и гибкость, чтобы подготовить участников к деятельности, связанной с гольфом.

Свинги в гольфе и паттинг: эти движения будут вводиться постепенно, начиная с частичных свингов наименее сильного типа и постепенно переходя к более сильным свингам (драйвам). Будут включены качели со следующим оборудованием: клюшками, тангажем или клиньями для песка, айронами и лесами.

Подбор мяча: участников познакомят с методами подбора мяча для гольфа, которые будут адаптированы к потребностям участников на основе текущих исследований в MBRL (HS-15-00038).

Ходьба: участники будут постепенно увеличивать дистанцию ​​ходьбы. Тренировки начнутся на плоских лунках и перейдут к лункам с более сложным рельефом.

Игра в гольф: участники будут постепенно знакомиться с обычной игрой в гольф, начиная с игры на одной лунке низкой сложности и заканчивая несколькими лунками. Сложность навыков также будет постепенно увеличиваться.

Во время вмешательства расстояние ходьбы будет отслеживаться с помощью фитнес-трекеров. Производительность гольфа также будет отслеживаться.

6.0 СБОР ДАННЫХ И МОНИТОРИНГ

Данные будут надежно храниться в МБРЛ, ТЭЦ, помещение Г9. Электронные данные будут храниться на защищенном паролем компьютере. Печатные копии данных будут храниться в запирающемся картотеке. Идентификаторы субъекта не собираются.

7.0 СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ 7.1 ПЕРВИЧНЫЕ ЗАВИСИМЫЕ ПЕРЕМЕННЫЕ

7.1.1 Угловые положения, скорости и ускорения сегментов/сочленений 7.1.2 Совместные крутящие моменты 7.1.3 Динамика COP 7.1.4 Статический и динамический баланс 7.1.5 Работа мышц бедра 7.1.6 Скорость ходьбы 7.1.7 Пространственно-временные характеристики походки 7.1.8 Когнитивно-моторное выполнение двух задач 7.1.9 Достоверность конкретного баланса действий 7.1.10 Старший фитнес-тест 7.1.11 Самооценка здоровья 7.1.12 Вербальная память 7.1.13 Положительный и отрицательный эффект 7.1.14 Личное мастерство 7.1.15 Воспринимаемые ограничения 7.1.16 Социальный вклад 7.1.17 Оценка состава когнитивной жидкости

7.2 АНАЛИЗ ЭНЕРГИИ

На сегодняшний день это исследование не проводилось, поэтому предварительные данные для анализа мощности отсутствовали. 12 испытуемых просят обеспечить адекватный размер выборки и учесть отсев из исследования на основе других интервенционных исследований упражнений у пожилых людей.

7.3 СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ Будут проведены предварительные сравнения.

8.0 РУКОВОДСТВО ПО РЕГИСТРАЦИИ

После подтверждения критериев включения и исключения все потенциальные участники получат согласие перед включением в исследование. Исследователи-исследователи прошли обучение CITI для исследований на людях. Для участия в исследовании участники должны говорить по-английски и уметь следовать инструкциям (согласно оценке с помощью Экрана нарушения памяти при телефонном разговоре); следовательно, нет необходимости в законном уполномоченном представителе в процессе получения согласия. Согласие участников будет получено с использованием формы информированного согласия USC после объяснения деталей исследования и предоставления достаточного времени для того, чтобы задать вопросы и принять решение.