退役軍人のためのゴルフ研究 (GIVE)

高齢の退役軍人向けに設計された 12 週間のゴルフ入門介入を実施することで、生涯にわたって身体活動と健康を促進する手段としてのゴルフの有用性を評価することができます。 ゴルフは、パフォーマンスの観点から研究されていますが、高齢者の身体活動と健康を促進するための介入としては研究されていません. この研究は、生涯にわたって健康を促進する手段としてのゴルフの実現可能性と有効性に関する私たちの知識に貢献します.

1.0 目的と目的

目的 1: 12 週間のゴルフ入門介入後の年配の退役軍人の機能的、認知的、および生理学的能力の変化を定量化します。

仮説: 参加者は、介入後に改善された機能的、認知的、および生理学的能力を実証します。

目的 2: 12 週間のゴルフ入門介入後のゴルフ スイング、ボールのパッティングとピックアップの生体力学的分析を含む、ゴルフの要求とパフォーマンスを定量化します。

仮説: ゴルフ介入の要求は、一般的に利用される高齢者のバランスおよび強化運動中の要求と同様か、またはそれ以上になるでしょう。

目的 3: 12 週間のゴルフ入門介入の安全性と実現可能性を評価します。

仮説 3A: 介入に関連する有害事象は軽度であり、高齢者の他の活動プログラムに関連する有害事象よりも頻繁ではありません。

仮説 3B: プログラムへの順守は、高齢者の他の活動介入プログラムに関連する順守よりも大きくなります。

3.0 被験者の選択と撤回

参加者は、医師の紹介、チラシ、コミュニティ センター、退役軍人フィットネス/ウェルネス クラス、退役軍人組織、および大ロサンゼルス地域の退役軍人住宅施設への訪問を利用して募集されます。 参加者が特定されると、電話インタビューと主治医からの許可を含む 2 部構成のスクリーニング プロセスが行われます。 電話画面には、電話記憶障害画面と、包含および除外基準に関する一連の質問が含まれます。 電話スクリーンを通過した参加者は、研究に登録する前に、主治医から許可を得る必要があります。 ベースライン テスト セッションでは、研究の追加の詳細が参加者に説明され、経験豊富な研究者によって同意が得られます。

4.0 リスク分析 機能評価には、1 日を通して定期的に実施され、機能的能力を評価するための一般的な臨床診療の一部として定期的に利用されてきた活動が含まれます。 より挑戦的な活動では、参加者はテスト中の安全を確保するために適切に発見されます。

潜在的なリスクは次のとおりです。

機能評価: 疲労 (非常に最小限のリスク) - 参加者には必要に応じて休息が与えられます。

筋肉痛 (最小限のリスク) - これは、日常生活の通常の活動を行うことと同じです。

関節または筋肉の損傷 (最小限のリスク) - これは、日常生活の通常の活動を行うことと同じです。

落下のリスク (最小限のリスク) - より困難なタスクでは、参加者が発見されます。

認知的評価: アンケート (最小限のリスク) - 参加者は、不快に感じる質問をスキップするか、回答を停止するかを選択できます。

ゴルフ介入: ​​関節または筋肉の損傷 (最小限のリスク) - 参加者は、ゴルフというスポーツに関連する活動に徐々に導入されます。 各ゴルフセッションには、参加者が毎日の活動に備えるためのスポーツ固有のウォームアップとエクササイズが含まれます。 さらに、ゴルファーは、高齢者の指導を専門とする PGA プロフェッショナルによって監督されます。

疲労 (非常に最小限のリスク) - 参加者は、必要に応じて休憩することもできます。

有害事象: 予期しない問題はインシデント レポートに記録されます。 USC MBRL のプロトコルが開発されました。 重大な有害事象は、以下のフローチャートを使用して、USC ヘルス サイエンス キャンパスの治験審査委員会に報告されます。

継続的な安全監視: 研究者は PGA インストラクターと毎週ミーティングを行い、介入と参加者の安全について常に情報を提供します。 さらに、毎週、リサーチ アソシエイトは、問題レポートおよび追跡問題プロトコルに従って、参加者にチェックインします。

5.0 臨床的/実験的評価と研究カレンダー

期間と場所: 同意登録から最終的なデータ収集までの研究は、16 週間にわたって行われます。 この研究は、南カリフォルニア大学健康科学キャンパスにあるバイオキネシオロジーおよび理学療法部門の Jacquelin Perry Musculoskeletal Biomechanics Research Laboratory (MBRL) への 2 回のデータ収集訪問と、西にある個室への 2 回のデータ収集訪問で構成されています。ロサンゼルス退役軍人病院 (WLAVA)。 1 日目 (USC) と 2 日目 (WLAVA) は同意登録後 (トレーニング前) に行われ、3 日目 (USC) と 4 日目 (WLAVA) はトレーニング プログラムの完了後に行われます。

USC での生体力学的分析 (最小限のリスク): 実験室の運動学と動力学は、11 台のカメラのデジタル モーション キャプチャ システム (Qualysis、AB、Gothenberg、スウェーデン) を使用して収集されます。 14 mm の反射マーカーを使用して、体のセグメントを定義し、試験中の動きを追跡します。 体幹は、骨盤セグメントと脊椎セグメントの 2 つの剛体セグメントとしてモデル化されます。 下肢は、太もも、すね、足の 3 つの剛体セグメントとしてモデル化されます。

1 日目のタスク (最小限のリスク): データ収集は約 2 時間続き、以前に検証された機能評価が含まれます。

身長、体重、安静時心拍数、安静時血圧、生体電気インピーダンス分析による体脂肪率 6 分間の歩行テスト 股関節の筋肉のパフォーマンス 歩行分析 修正タンデム静止スタンディング バランスの自信: アクティビティ固有のバランスの自信 (ABC) スケール 参加者にはゴルフ履歴が与えられます。自宅で記入し、2 日目に返却するフォーム

2 日目のタスク (最小限のリスク): データ収集は約 1.5 時間続き、以前に検証された認知および自己効力感評価と機能測定が含まれます。

参加者は、自分のゴルフ履歴フォームを提出します。 正および負の影響、社会的幸福を評価する、米国の中年期調査 (MIDUS) 研究からの RAND 12 項目の健康調査調査によって評価された、自己申告の健康関連の生活の質、認知のためのNIHツールボックスによって評価された制御感覚認知 身体活動習慣は、閉経後エストロゲン/プロゲスチン介入（PEPI）研究によって開発されたアンケートと、身体活動のないリコールによって評価されます。 California Verbal Learning Test シニア フィットネス テスト: 30 秒間の椅子に立って 8 フィート アップ アンド ゴー テスト

3 日目のタスク (最小限のリスク): データ収集は約 3 時間続き、1 日目に実行されたすべてのタスクに加えて、ゴルフ関連の需要の生体力学的分析が含まれます (以下を参照)。

レクリエーショナル ゴルフ プレーヤーによく見られるゴルフ スイング、チップ、パット。 参加者は、スイングの種類ごとに最大 5 ～ 10 回の試行を行います。

ゴルフボールの拾い上げ、置き方。 被験者は、各戦略について最大 5 ～ 10 回の試行を行います。

ゴルフトレーニングプログラムに関する出口アンケート

4 日目のタスク (最小限のリスク): データ収集には約 2 時間かかり、2 日目に実行されたすべてのタスクが含まれます。

研究の完了から 6 か月後、参加者は、12 週間のプログラムに続いて、現在のゴルフのプレー習慣についてフォローアップするために電話を受けます。

ゴルフ トレーニングの訪問: 参加者は、WLAVA キャンパスのヒーローズ ゴルフ コースでゴルフ トレーニング プログラムに参加します。 参加者は 2 ～ 4 人のゴルファーのグループに分けられ、PGA プロフェッショナルと週 2 回、12 週間面談します。 トレーニング セッションは 1 ～ 2 時間続きます。 このプログラムは、現在ゴルフをプレーしていない高齢者向けに特別に設計されています。 セッションの最初のセットには、部分的なスイングから始まり、徐々にフルスイングへと進むさまざまな形式のゴルフスイングの紹介が含まれます。 スイングの修正は、参加者のニーズに対応するために個別に提供されます。 ゴルフプレーは、よりフラットでクラブハウスに近いホールから始まり、1 ～ 2 ホールだけプレーすることから始めます。 その後、ゴルファーは、PGA プロフェッショナルが適切であると判断した場合、より長いゴルフ プレーに適切に進みます。 すべての機器と料金が含まれており、参加者に費用はかかりません。

タスク (最小限のリスク):

ウォームアップ: 各トレーニング セッションは、その日の活動に向けて参加者を準備するスポーツ固有のウォームアップから始まります。

補足演習: トレーニング セッションには、参加者がゴルフ関連の活動に備えるための追加の強化および柔軟性演習が含まれます。

ゴルフのスイングとパッティング: これらの動きは、最も力のないスイング タイプの部分的なスイングから始まり、最終的にはより力の強いスイング (ドライブ) に進むという漸進的な性質で導入されます。 パター、ピッチングまたはサンドウェッジ、アイアン、ウッドの用具を使用したスイングが含まれます。

ボールを拾う: 参加者は、MBRL (HS-15-00038) の現在の研究に基づいて、参加者のニーズに合わせて個別化されたゴルフ ボールを拾うテクニックを紹介されます。

ウォーキング: 参加者は徐々に歩行距離を伸ばします。 練習は平坦なホールから始まり、より難しい地形のホールへと進んでいきます。

ゴルフプレー: 参加者は、通常のゴルフプレーに徐々に慣れ、難易度の低い 1 ホールでのプレーから始まり、複数のホールに進みます。 スキル難易度も徐々に上がっていきます。

介入中、歩行距離はフィットネストラッカーを介して追跡されます。 ゴルフのパフォーマンスも追跡されます。

6.0 データの収集と監視

データは、MBRL、CHP、部屋 G9 に安全に保管されます。 電子データは、パスワードで保護されたコンピューターに保存されます。 データのハード コピーは、施錠可能なファイル キャビネットに保管されます。 サブジェクト ID は収集されません。

7.0 統計分析 7.1 一次従属変数

7.1.1 セグメント/ジョイントの角度位置、速度、および加速度 7.1.2 関節トルク 7.1.3 COP ダイナミクス 7.1.4 静的および動的バランス 7.1.5 股関節の筋肉のパフォーマンス 7.1.6 歩行速度 7.1.7 歩行時空間特性 7.1.8 認知運動デュアル タスク パフォーマンス 7.1.9 アクティビティ固有のバランス信頼度 7.1.10 シニア フィットネス テスト 7.1.11 自己評価の健全性 7.1.12 言語記憶想起 7.1.13 肯定的および否定的な影響 7.1.14 個人マスタリー 7.1.15 認識された制約 7.1.16 社会貢献 7.1.17 認知液構成スコア

7.2 電力分析

今日まで、この研究は実施されていないため、検出力分析に使用できる予備データはありません。 高齢者を対象とした他の運動介入研究に基づいて、12 人の被験者が適切なサンプルサイズを確保し、研究の減少を説明するよう求められます。

7.3 統計分析 事前事後比較が行われます。

8.0 登録ガイドライン

包含および除外基準の確認後、すべての潜在的な参加者は、研究への登録前に同意されます。 スタディリサーチアソシエートは、人間を対象とした研究のための CITI トレーニングを受けています。 研究に参加するには、参加者は英語を話し、指示に従う能力を持っている必要があります（電話記憶障害スクリーンで評価）。したがって、同意プロセス中に法的に承認された代理人は必要ありません。 参加者は、研究の詳細を説明し、質問をして決定を下すのに十分な時間を与えた後、USCインフォームドコンセントフォームを使用して同意されます。