急性心脏手术后肾功能衰竭：通过个体化强化血液动力学管理进行预防 (PrevHemAKI)

背景：

接受心脏手术的患者急性肾损伤 (AKI) 的发生率可达到 35%，并且 2% 至 5% 的患者在 AKI 发作期间需要肾脏替代治疗。 在这种情况下 AKI 的发展与较高的长期死亡率（5-10 年）独立相关。 此外，有强有力的证据表明，在医院发生 AKI 会增加中长期发展为慢性肾病的风险。 这就是为什么预防 AKI 对于降低这些患者在医院和院外环境中的发病率至关重要。 另一方面，一旦根据肌酐值恢复了 AKI，就没有既定的生物标志物来预测患者有进展为慢性肾病的风险，这将使我们能够加强对这组患者的肾保护和监测措施。

学习规划：

根据 Leicester Cardiosurgery 量表，对接受瓣膜置换心脏手术 ± 冠状动脉搭桥术并伴有急性肾损伤 (AKI) 风险 >30% 的患者进行开放标签随机单中心前瞻性研究。 患者将按 1:1 的比例随机分为两组：标准血流动力学管理或基于病前平均灌注压 (MPP) 的强化血流动力学管理。 干预期将从术中持续到术后第一个 24 小时。 术后48小时至7天根据KDIGO标准评估AKI的发生率。 患者将被随访一年。 在对出现 AKI 的患者进行随访期间，将在不同时间点分析线粒体损伤的生物标志物。 意向治疗人群将被定义为签署知情同意书并接受计划手术的患者。

干预-分析：

A) 第 1 组/强化管理：将测量基线平均血压 (MAP) 和中心静脉压 (CVP) 以计算基线平均灌注压 (MPP)。 将维持 ± 25% 基础 MAP 的手术内值，一旦进入 ICU，将遵循基于心脏指数和 ± 25% MPP 的与第 1 组相对应的算法 24 小时。

B) 第 2 组/标准管理：根据常规方案，手术期间的 MAP 将保持 > 60 mmHg。 一旦进入 ICU，在最初的 24 小时内，将遵循基于心脏指数、MAP 和 CVP 的对应于第 2 组的算法。 根据 KDIGO 指南，仅在 48 小时至 7 天之间发生 AKI 的患者中，将在两组患者的尿液中测定线粒体损伤的生物标志物。 将在两组中评估以下变量：前 24 小时内累积的液体平衡、ICU/住院时间、血管活性支持天数、MAKE（主要肾脏不良事件：死亡率、需要肾脏替代治疗、持续性肾功能不全）一年中的 30、90 和 365 天以及其他 AKI 发作。 在发生 AKI 的患者中，还将在 30 天时测量线粒体损伤的尿标记物。

预期成绩：

预计与对照组相比，干预组的 AKI 发生率将降低 50%。 同时，预计线粒体损伤标志物将在我们的队列中作为 AKI 进展的生物标志物得到验证，并研究其作为向慢性肾病过渡的生物标志物的用途。